Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последствия поста в Вере Бахаи (BF)

12 декабря 2022 г. обновлено: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Медицинские и психологические последствия девятнадцатидневного прерывистого религиозного поста для последователей веры бахаи — наблюдательное исследование

Цель исследования состоит в том, чтобы выяснить влияние определенного религиозного поста (т. Бахаи пост) влияет на определенные метаболические параметры, гидратацию, психику и циркадные часы. В серии последующих анкет в 2019 году мы хотим дополнительно проверить конкретную анкету для поста Бахаи, которая была разработана в 2018 году.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Последователи Веры Бахаи во всем мире следуют традиции ежегодного поста, когда они постятся с перерывами в течение девятнадцати дней. Прерывистый пост определяется как воздержание от любой пищи, питья и курения с восхода до заката. Эти девятнадцать дней всегда приходятся на март и поэтому не совпадают с экстремальными климатическими условиями ни в одной стране мира. Это делает этот вид голодания хорошей моделью для изучения психологических и медицинских последствий прерывистого голодания у людей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

145

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Члены общины бахаи, проживающие в Германии

Описание

Критерии включения:

  • член религиозной общины бахаи, возраст от 18 до 69 лет, участник исследования должен быть в состоянии понять инструкции, данные ему персоналом исследования, проведение религиозного поста запланировано на 2018 год (и для подтверждения анкета также в 2019 году)

Критерий исключения:

  • Планируется прерывание религиозного поста более чем на пять дней, беременные и кормящие женщины, тяжелые интерстициальные состояния, расстройства пищевого поведения (нервная анорексия, булимия), терминальные или тяжелые заболевания с выраженными нарушениями подвижности и жизнедеятельности, отсутствие адреса электронной почты и доступ в Интернет (из-за онлайн-анкетирования), тяжелое психическое расстройство, одновременное участие в другом испытании

Критерии исключения для подвыборки (измерения энергетического обмена и микродиализ)

  • Индекс массы тела 30,9 кг/м2, клаустрофобия, клинически значимые гемостазологические состояния или медикаментозное лечение, веганская диета, специальная диета по медицинским показаниям, текущая диета для снижения веса, потеря веса более 2 кг за месяц до начала исследования, послеоперационные состояния, острые и хронические инфекции, известное злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • дополнительные критерии исключения для микродиализа (подвыборка измерений энергетического обмена): аллергия на местные анестетики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осмолярность сыворотки
Временное ограничение: 12 часов
Измерено в подвыборке участников исследования (образец венозной крови) осмоль/л
12 часов
В 2019 году: валидация новой анкеты
Временное ограничение: 1 час
Новая анкета, разработанная в 2018 году, относительно поста Бахаи
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осмоляльность мочи
Временное ограничение: 24 часа
Измерено в подвыборке участников, в образце спонтанной мочи и образцах 12-часовой/24-часовой мочи, осмоль/кг.
24 часа
Кислотно-щелочной баланс
Временное ограничение: 5 минут
Измерено в подвыборке участников исследования (образец венозной крови) Измерено с помощью радиометра, базовый избыток (ммоль/л)
5 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета: HADS (больничная шкала тревоги и депрессии)
Временное ограничение: 5 минут
Тревога и депрессия
5 минут
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 5 минут
Измерено в подвыборке участников исследования Измерено врачом, мм рт.ст.
5 минут
ИМТ
Временное ограничение: 10 минут
Измерено в подвыборке участников исследования Количественный, кг/м2
10 минут
Микродиализ
Временное ограничение: 3 часа
Измерено в подвыборке участников исследования
3 часа
Косвенная калориметрия
Временное ограничение: Два часа
Измерено в подвыборке участников исследования
Два часа
Индивидуальное интервью
Временное ограничение: 30 минут, три раза во время учебы
Измерено в подвыборке участников исследования
30 минут, три раза во время учебы
Активация часовых генов
Временное ограничение: 3 минуты
Измерено в подвыборке участников исследования Измерено в моноцитах
3 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Соавторы

Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Следователи

  • Главный следователь: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité University Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Bahá'í fast

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Прерывистый пост

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться