Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van vasten in het Bahá'í-geloof (BF)

12 december 2022 bijgewerkt door: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Medische en psychologische effecten van negentien dagen intermitterend religieus vasten voor aanhangers van het Bahá'í-geloof - een observatieonderzoek

Het doel van de studie is om de effecten te achterhalen van een specifiek religieus vasten (d.w.z. Bahá'í vasten) heeft op bepaalde metabolische parameters, hydratatie, psyche en circadiane klok. In een vervolgreeks van vragenlijsten in 2019 willen we een specifieke vragenlijst voor Bahai-vasten, die in 2018 is ontwikkeld, aanvullend valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wereldwijd volgen volgelingen van het Bahá'í-geloof een jaarlijkse vastentraditie, waarbij ze negentien dagen met tussenpozen vasten. Het intermitterende vasten wordt gedefinieerd als onthouding van eten, drinken en roken van zonsopgang tot zonsondergang. Deze negentien dagen vallen altijd in maart en vallen dus in geen enkel land ter wereld samen met extreme klimatologische omstandigheden. Dit maakt deze vorm van vasten een goed model om de psychologische en medische effecten van intermitterend vasten bij mensen te bestuderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

145

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 14109
        • Charité

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Leden van de bahá'í-gemeenschap die in Duitsland wonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • lid van de bahá'í-religieuze gemeenschap, leeftijd tussen 18-69 jaar, de studiedeelnemer moet de instructies kunnen begrijpen die hem door het studiepersoneel worden gegeven, de uitvoering van de religieuze vasten is gepland in 2018 (en voor de validatie van de vragenlijst ook in 2019)

Uitsluitingscriteria:

  • Een onderbreking van het religieuze vasten is gepland voor meer dan vijf dagen, zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, ernstige interne toestand, eetstoornissen (anorexia nervosa, boulimia), terminale of ernstige ziekte met duidelijke beperkingen in mobiliteit en vitaliteit, niet-bestaan ​​van e-mailadres en internettoegang (vanwege online vragenlijsten), ernstige psychiatrische stoornis, gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek

Uitsluitingscriteria voor submonster (metingen van energiemetabolisme en microdialyse)

  • Body Mass Index 30,9 kg/m2, claustrofobie, klinisch relevante hemostaseologische aandoeningen of medicatie, veganistisch dieet, speciaal dieet om medische redenen, huidig ​​dieet om gewicht te verliezen, gewichtsverlies van meer dan 2 kg in de maand voordat het onderzoek begon, postoperatieve aandoeningen, acute en chronische infecties, bekend drugs- of alcoholmisbruik
  • aanvullende uitsluitingscriteria voor microdialyse (substeekproef van energiemetabolismemetingen): allergie voor lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum osmolariteit
Tijdsspanne: 12 uren
Gemeten in deelmonster van studiedeelnemers (veneus bloedmonster) osmol/l
12 uren
In 2019: Validatie van nieuwe vragenlijst
Tijdsspanne: 1 uur
Nieuwe vragenlijst, ontwikkeld in 2018, over Bahai-vasten
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Osmolaliteit van urine
Tijdsspanne: 24 uur
Gemeten in substeekproef van deelnemers, in spontaan urinemonster en 12u/24u urinemonsters osmol/kg
24 uur
Zuur-base evenwicht
Tijdsspanne: 5 minuten
Gemeten in submonster van studiedeelnemers (veneus bloedmonster) Gemeten met Radiometer, Base-overmaat (mmol/l)
5 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst: HADS (Hospital Anxiety and Depression Score)
Tijdsspanne: 5 minuten
Angst en depressie
5 minuten
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 5 minuten
Gemeten in substeekproef van studiedeelnemers Gemeten door clinicus, mmHg
5 minuten
BMI
Tijdsspanne: 10 minuten
Gemeten in substeekproef van studiedeelnemers Kwantitatief, kg/m2
10 minuten
Microdialyse
Tijdsspanne: 3 uur
Gemeten in substeekproef van studiedeelnemers
3 uur
Indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: Twee uur
Gemeten in substeekproef van studiedeelnemers
Twee uur
Individueel gesprek
Tijdsspanne: 30 minuten, drie keer tijdens de studie
Gemeten in substeekproef van studiedeelnemers
30 minuten, drie keer tijdens de studie
Activering van klokgenen
Tijdsspanne: 3 minuten
Gemeten in substeekproef van studiedeelnemers Gemeten in monocyten
3 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Medewerkers

Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charite University Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Bahá'í fast

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Intermitterend vasten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren