Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A böjt hatásai a bahá'í hitben (BF)

2022. december 12. frissítette: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

A tizenkilenc napos időszakos vallási böjt orvosi és pszichológiai hatásai a bahá'í hit követői számára – megfigyelő tanulmány

A tanulmány célja egy adott vallási böjt (pl. bahá'í gyors) bizonyos anyagcsere-paraméterekre, a hidratációra, a pszichére és a cirkadián órára vonatkozik. Egy 2019-es nyomon követési kérdőív-sorozatban szeretnénk egy 2018-ban kidolgozott, bahai böjtre vonatkozó speciális kérdőívet is érvényesíteni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bahá'í hit követői világszerte követik az éves böjthagyományt, ahol tizenkilenc napig időszakosan böjtölnek. Az időszakos böjt a definíció szerint minden ételtől, italtól és dohányzástól való tartózkodás napkeltétől napnyugtáig. Ez a tizenkilenc nap mindig márciusban van, így nem esik egybe az éghajlati szélsőségekkel a világ egyetlen országában sem. Ez teszi ezt a fajta böjtöt jó modellnek az időszakos böjtölés pszichológiai és orvosi hatásainak tanulmányozására emberekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

145

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A bahá'í közösség Németországban élő tagjai

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a bahá'í vallási közösség tagja, 18-69 év közötti, a vizsgálatban résztvevőnek képesnek kell lennie arra, hogy megértse a vizsgálati személyzet által neki adott utasításokat, a vallási böjt teljesítését 2018-ra tervezzük (és a a kérdőív 2019-ben is)

Kizárási kritériumok:

  • A vallási böjt öt napnál hosszabb megszakítását tervezik, terhes és szoptató nők, súlyos belgyógyászati ​​állapot, étkezési zavarok (anorexia nervosa, bulimia), terminális vagy súlyos betegség, jelentős mozgás- és vitalitáskárosodással, e-mail cím hiánya és Internet hozzáférés (az online kérdőívek miatt), súlyos pszichiátriai zavar, egyidejű részvétel egy másik vizsgálatban

Kizárási kritériumok az almintához (energia-anyagcsere mérések és mikrodialízis)

  • Testtömegindex 30,9 kg/m2, klausztrofóbia, klinikailag jelentős hemosztatikus állapotok vagy gyógyszeres kezelés, vegán étrend, speciális étrend egészségügyi okokból, jelenlegi fogyókúra, 2 kg-ot meghaladó fogyás a vizsgálat megkezdése előtti hónapban, műtét utáni állapotok, akut és krónikus fertőzések, ismert kábítószer- vagy alkoholfogyasztás
  • további kizárási kritériumok a mikrodialízishez (az energiaanyagcsere mérések részmintája): allergia helyi érzéstelenítőkre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum ozmolaritás
Időkeret: 12 óra
A vizsgálatban résztvevők almintájában (vénás vérminta) mérve ozmol/l
12 óra
2019-ben: Új kérdőív érvényesítése
Időkeret: 1 óra
Új, 2018-ban kidolgozott kérdőív a Bahai böjttel kapcsolatban
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet ozmolalitása
Időkeret: 24 óra
A résztvevők almintájában, spontán vizeletmintában és 12 óra/24 órás vizeletmintában mérve ozmol/kg
24 óra
Sav-bázis egyensúly
Időkeret: 5 perc
A vizsgálatban résztvevők almintájában mérve (vénás vérminta) Radiométerrel mérve, Bázistöbblet (mmol/l)
5 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kérdőív: HADS (kórházi szorongás és depresszió pontszáma)
Időkeret: 5 perc
Szorongás és depresszió
5 perc
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: 5 perc
A vizsgálatban részt vevők almintájában mérve. Klinikus mérése, Hgmm
5 perc
BMI
Időkeret: 10 perc
A vizsgálatban résztvevők almintájában mérve Mennyiségi, kg/m2
10 perc
Mikrodialízis
Időkeret: 3 óra
A vizsgálatban résztvevők almintájában mérve
3 óra
Közvetett kalorimetria
Időkeret: 2 óra
A vizsgálatban résztvevők almintájában mérve
2 óra
Egyéni interjú
Időkeret: 30 perc, háromszor a tanulás során
A vizsgálatban résztvevők almintájában mérve
30 perc, háromszor a tanulás során
Óra gének aktiválása
Időkeret: 3 perc
A vizsgálatban résztvevők almintájában mérve Monocitákban mérve
3 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charite University Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Böjt időszak

Iratkozz fel