- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03444623
RA에 대한 예측 바이오마커로서 Survivin (SurviPred)
2022년 5월 3일 업데이트: Vastra Gotaland Region
류마티스 관절염 발병 예측 바이오마커로서의 서바이빈
목적: 관절 통증/강직에 대한 치료를 원하는 환자 코호트 내에서 류마티스 관절염 발병 위험이 있는 개인을 식별하기 위한 예측 바이오마커로 종양 단백질 서바이빈을 사용할 가능성을 조사합니다.
둘째, RA가 확립된 환자에서 관절 파괴, 난치성 및 고활성 질환에 대한 예후 마커로서 서바이빈을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 관절 통증, 뻣뻣함, 부기 등에 대한 1차 의료 서비스에서 도움을 구하는 환자 코호트 내에서 선택되지 않은 물질의 서바이빈 수치를 분석할 것입니다. 이러한 증상(부상 또는 기타 요인으로 설명되지 않음)을 나타내는 환자는 RA와 같은 관절염 상태가 있고 자가항체 RF 및 ACPA의 존재에 대해 정기적으로 검사를 받습니다. 이 관찰 연구에서 우리는 이들 환자의 혈액 분석에 서바이빈에 대한 측정을 추가합니다. 높은 수준의 서바이빈을 나타내는 환자에 대한 정보는 1차 의료기관의 의뢰 의사에게 보고되며 이전에 류마티스 전문의의 검사를 받지 않은 환자의 경우 이 정보가 제공됩니다.
이 연구는 Sahlgrenska 대학 병원 Gothenburg 및 Umeå 대학 병원에서 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
6000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria Bokarewa, MD
- 이메일: maria.bokarewa@rheuma.gu.se
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴
- 모병
- Dept of Rheumatology and Inflammation research
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연락하다:
- Sofia T Silfverswärd
- 이메일: sofia.silfversward@rheuma.gu.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관절 문제(통증, 뻣뻣함)로 인해 1차 의료기관에서 치료를 받으려는 환자.
설명
포함 기준:
- 관절 문제(통증, 뻣뻣함)로 인해 1차 의료기관에서 치료를 받으려는 환자.
제외 기준:
- RA 진단을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
긍정적인 생존
기간: 일년
|
서바이빈 양성: > 0,45ng/ml 서바이빈 음성: < 0,45ng/ml
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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