Survivin 作为 RA 的预测性生物标志物 (SurviPred)
2022年5月3日 更新者：Vastra Gotaland Region
生存素作为类风湿性关节炎发展的预测性生物标志物
目的：检查使用癌蛋白生存素作为预测性生物标志物的可能性，用于在寻求关节疼痛/僵硬治疗的患者队列中识别有患类风湿性关节炎风险的个体。
其次，研究生存素作为已确诊 RA 患者关节破坏、难治性和高度活动性疾病的预后标志物。
研究概览
详细说明
该研究将分析在初级医疗保健中因关节疼痛、僵硬、肿胀等问题寻求帮助的一组患者中未选定材料中的存活蛋白水平。出现此类症状（无法用受伤或其他因素解释）的患者被怀疑患有类风湿性关节炎等关节炎，并定期接受自身抗体 RF 和 ACPA 检测。 在这项观察性研究中，我们在这些患者的血液分析中增加了对存活蛋白的测量。 有关表达高水平生存素的患者的信息将报告给初级保健机构的转诊医生，并且对于以前未接受过风湿病学家检查的患者，将提供此信息。
该研究将在 Sahlgrenska 大学医院哥德堡和于默奥大学医院进行。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
6000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maria Bokarewa, MD
- 邮箱：maria.bokarewa@rheuma.gu.se
学习地点
-
-
-
Gothenburg、瑞典
- 招聘中
- Dept of Rheumatology and Inflammation research
-
接触：
- Sofia T Silfverswärd
- 邮箱：sofia.silfversward@rheuma.gu.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因关节问题（疼痛、僵硬）而在初级保健机构寻求治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 因关节问题（疼痛、僵硬）而在初级保健机构寻求治疗的患者。
排除标准：
- 确诊为 RA 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
存活蛋白阳性
大体时间：1年
|
存活蛋白阳性：> 0,45 ng/ml 存活蛋白阴性：< 0,45 ng/ml
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月22日
首次发布 (实际的)
2018年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月3日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.