- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03444623
Surwiwina jako predykcyjny biomarker RZS (SurviPred)
Surwiwina jako predykcyjny biomarker rozwoju reumatoidalnego zapalenia stawów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie będzie analizować poziomy surwiwiny w niewyselekcjonowanym materiale w kohorcie pacjentów szukających pomocy w podstawowej opiece zdrowotnej z powodu bólu stawów, sztywności, obrzęku itp. Podejrzewa się, że pacjenci z takimi objawami (niewyjaśnionymi urazem lub innymi czynnikami) mają stan artretyczny, taki jak RZS, i są rutynowo badani na obecność autoprzeciwciał RF i ACPA. W tym badaniu obserwacyjnym dodaliśmy pomiar surwiwiny do analiz krwi tych pacjentów. Informacje o pacjentach wykazujących wysoki poziom surwiwiny będą zgłaszane lekarzowi kierującemu w POZ, a pacjentom, którzy nie byli wcześniej badani przez reumatologa, zostanie to zaproponowane.
Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim Sahlgrenska w Göteborgu i szpitalu uniwersyteckim w Umeå.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria Bokarewa, MD
- E-mail: maria.bokarewa@rheuma.gu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Dept of Rheumatology and Inflammation research
-
Kontakt:
- Sofia T Silfverswärd
- E-mail: sofia.silfversward@rheuma.gu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się do POZ z powodu problemów ze stawami (bóle, sztywność).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem RZS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Surwiwina dodatnia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Surwiwina dodatnia: > 0,45 ng/ml Surwiwina ujemna: < 0,45 ng/ml
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Survivin rutin
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .