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Survivin come biomarcatore predittivo per RA (SurviPred)

3 maggio 2022 aggiornato da: Vastra Gotaland Region

Survivin come biomarcatore predittivo per lo sviluppo dell'artrite reumatoide

Scopo: esaminare la possibilità di utilizzare l'onco-proteina survivina come biomarcatore predittivo per l'identificazione di individui a rischio di sviluppare artrite reumatoide all'interno di una coorte di pazienti in cerca di trattamento per dolore/rigidità articolare. In secondo luogo, studiare la sopravvivenza come marcatore prognostico di distruzione articolare, malattia refrattaria e altamente attiva in pazienti con AR accertata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo studio analizzerà i livelli di sopravvivenza in un materiale non selezionato all'interno di una coorte di pazienti che cercano aiuto presso la loro assistenza sanitaria primaria per dolori articolari, rigidità, gonfiore ecc. Si sospetta che i pazienti che presentano tali sintomi (non spiegati da lesioni o altri fattori) hanno una condizione artritica come l'artrite reumatoide e vengono regolarmente testati per la presenza di autoanticorpi RF e ACPA. In questo studio osservazionale aggiungiamo la misurazione della sopravvivenza alle analisi del sangue di questi pazienti. Le informazioni sui pazienti che esprimono alti livelli di sopravvivenza saranno segnalate al medico di riferimento presso l'assistenza sanitaria di base e per i pazienti che non sono stati precedentemente esaminati da un reumatologo questo sarà offerto.

Lo studio sarà condotto presso l'ospedale universitario Sahlgrenska di Göteborg e l'ospedale universitario di Umeå.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

6000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che cercano un trattamento presso l'assistenza sanitaria di base per problemi alle articolazioni (dolore, rigidità).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che cercano un trattamento presso l'assistenza sanitaria di base per problemi alle articolazioni (dolore, rigidità).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di AR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvissuto positivo
Lasso di tempo: 1 anno
Sopravvissuto positivo: > 0,45 ng/ml Sopravvissuto negativo: < 0,45 ng/ml
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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