Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Survivin jako prediktivní biomarker pro RA (SurviPred)

3. května 2022 aktualizováno: Vastra Gotaland Region

Survivin jako prediktivní biomarker pro rozvoj revmatoidní artritidy

Účel: prozkoumat možnost použití onkoproteinu survivinu jako prediktivního biomarkeru pro identifikaci jedinců s rizikem rozvoje revmatoidní artritidy v rámci kohorty pacientů hledajících léčbu bolesti/ztuhlosti kloubů. Za druhé, studovat survivin jako prognostický marker pro destrukci kloubů, refrakterní a vysoce aktivní onemocnění u pacientů s prokázanou RA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Studie bude analyzovat hladiny survivinu v nevybraném materiálu v rámci kohorty pacientů, kteří hledají pomoc v primární zdravotní péči pro bolesti kloubů, ztuhlost, otoky atd. U pacientů s takovými příznaky (nevysvětlujícími zranění nebo jiné faktory) existuje podezření, že mají artritický stav, jako je RA, a jsou rutinně testováni na přítomnost autoprotilátek RF a ACPA. V této observační studii přidáváme měření survivinu do krevních analýz těchto pacientů. Informace o pacientech s vysokými hladinami survivinu budou hlášeny odesílajícímu lékaři na primární zdravotní péči a pacientům, kteří dosud nebyli vyšetřeni revmatologem, budou nabídnuty.

Studie bude provedena ve fakultní nemocnici Sahlgrenska Göteborg a univerzitní nemocnici Umeå.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti vyhledávající léčbu u primární zdravotní péče pro problémy s klouby (bolest, ztuhlost).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vyhledávající léčbu u primární zdravotní péče pro problémy s klouby (bolest, ztuhlost).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou RA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití pozitivní
Časové okno: 1 rok
Survivin pozitivní: > 0,45 ng/ml Survivin negativní: < 0,45 ng/ml
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit