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Survivin als prädiktiver Biomarker für RA (SurviPred)

3. Mai 2022 aktualisiert von: Vastra Gotaland Region

Survivin als prädiktiver Biomarker für die Entwicklung rheumatoider Arthritis

Zweck: Untersuchung der Möglichkeit der Verwendung des Onkoproteins Survivin als prädiktiver Biomarker zur Identifizierung von Personen mit einem Risiko für die Entwicklung rheumatoider Arthritis in einer Kohorte von Patienten, die eine Behandlung für Gelenkschmerzen/-steifheit suchen. Zweitens soll Survivin als prognostischer Marker für Gelenkzerstörung, refraktäre und hochaktive Erkrankung bei Patienten mit etablierter RA untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Im Rahmen der Studie werden die Survivin-Spiegel in einem nicht ausgewählten Material innerhalb einer Kohorte von Patienten analysiert, die wegen Gelenkschmerzen, Steifheit, Schwellung usw. Hilfe bei ihrer primären Gesundheitsversorgung suchen. Bei Patienten, die solche Symptome aufweisen (die nicht durch eine Verletzung oder andere Faktoren erklärt werden), besteht der Verdacht, dass dies der Fall ist Sie haben eine arthritische Erkrankung wie RA und werden routinemäßig auf das Vorhandensein der Autoantikörper RF und ACPA getestet. In dieser Beobachtungsstudie ergänzen wir die Blutanalysen dieser Patienten um die Messung des Überlebens. Informationen über Patienten, die einen hohen Survivinspiegel aufweisen, werden dem überweisenden Arzt in der primären Gesundheitsversorgung gemeldet und für Patienten, die zuvor nicht von einem Rheumatologen untersucht wurden, wird dies angeboten.

Die Studie wird am Sahlgrenska-Universitätskrankenhaus Göteborg und am Universitätskrankenhaus Umeå durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen Gelenkproblemen (Schmerzen, Steifheit) eine Behandlung in der primären Gesundheitsversorgung suchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen Gelenkproblemen (Schmerzen, Steifheit) eine Behandlung in der primären Gesundheitsversorgung suchen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter RA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Survivin positiv
Zeitfenster: 1 Jahr
Survivin positiv: > 0,45 ng/ml Survivin negativ: < 0,45 ng/ml
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Survivin rutin

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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