Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Survivin som prædiktiv biomarkør for RA (SurviPred)

3. maj 2022 opdateret af: Vastra Gotaland Region

Survivin som prædiktiv biomarkør for udvikling af reumatoid arthritis

Formål: at undersøge muligheden for at bruge onco-proteinet survivin som en prædiktiv biomarkør til at identificere personer med risiko for at udvikle leddegigt i en kohorte af patienter, der søger behandling for ledsmerter/stivhed. For det andet at studere survivin som en prognostisk markør for leddestruktion, refraktær og højaktiv sygdom hos patienter med etableret RA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil analysere survivin-niveauer i et ikke-udvalgt materiale inden for en kohorte af patienter, der søger hjælp i deres primære sundhedspleje for ledsmerter, stivhed, hævelse osv. Patienter med sådanne symptomer (ikke forklaret af skade eller andre faktorer) mistænkes for at har en arthritisk tilstand som RA og testes rutinemæssigt for tilstedeværelse af autoantistoffer RF og ACPA. I dette observationsstudie tilføjer vi måling for survivin til blodanalyserne af disse patienter. Oplysninger om patienter, der udtrykker høje niveauer af survivin, vil blive indberettet til henvisende læge i det primære sundhedsvæsen, og for patienter, der ikke tidligere har været undersøgt af en reumatolog, vil dette blive tilbudt.

Undersøgelsen vil blive udført på Sahlgrenska universitetshospitalet Göteborg og Umeå universitetshospital.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der søger behandling i det primære sundhedsvæsen for problemer med deres led (smerter, stivhed).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der søger behandling i det primære sundhedsvæsen for problemer med deres led (smerter, stivhed).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med RA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Survivin positiv
Tidsramme: 1 år
Survivin positiv: > 0,45 ng/ml Survivin negativ: < 0,45 ng/ml
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Survivin rutin

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner