- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03444623
La survivine comme biomarqueur prédictif de la PR (SurviPred)
La survivine comme biomarqueur prédictif du développement de la polyarthrite rhumatoïde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude analysera les niveaux de survivine dans un matériel non sélectionné au sein d'une cohorte de patients cherchant de l'aide dans leurs soins de santé primaires pour des douleurs articulaires, une raideur, un gonflement, etc. Les patients présentant de tels symptômes (non expliqués par une blessure ou d'autres facteurs) sont suspectés de ont une maladie arthritique telle que la polyarthrite rhumatoïde et sont régulièrement testés pour la présence d'auto-anticorps RF et ACPA. Dans cette étude observationnelle, nous ajoutons la mesure de la survivine aux analyses sanguines de ces patients. Les informations sur les patients exprimant des niveaux élevés de survivine seront signalées au médecin référent au niveau des soins de santé primaires, et pour les patients n'ayant pas été examinés auparavant par un rhumatologue, cela sera proposé.
L'étude sera réalisée à l'hôpital universitaire Sahlgrenska de Göteborg et à l'hôpital universitaire d'Umeå.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria Bokarewa, MD
- E-mail: maria.bokarewa@rheuma.gu.se
Lieux d'étude
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-
-
Gothenburg, Suède
- Recrutement
- Dept of Rheumatology and Inflammation research
-
Contact:
- Sofia T Silfverswärd
- E-mail: sofia.silfversward@rheuma.gu.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients se faisant soigner dans les centres de soins de santé primaires pour des problèmes articulaires (douleurs, raideurs).
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec PR
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survivine positive
Délai: 1 an
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Survivine positive : > 0,45 ng/ml Survivine négative : < 0,45 ng/ml
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Survivin rutin
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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