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La survivine comme biomarqueur prédictif de la PR (SurviPred)

3 mai 2022 mis à jour par: Vastra Gotaland Region

La survivine comme biomarqueur prédictif du développement de la polyarthrite rhumatoïde

Objectif : examiner la possibilité d'utiliser l'onco-protéine survivine comme biomarqueur prédictif pour identifier les individus à risque de développer une polyarthrite rhumatoïde au sein d'une cohorte de patients cherchant un traitement pour des douleurs/raideurs articulaires. Deuxièmement, étudier la survivine en tant que marqueur pronostique de la destruction articulaire, de la maladie réfractaire et hautement active chez les patients atteints de PR établie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'étude analysera les niveaux de survivine dans un matériel non sélectionné au sein d'une cohorte de patients cherchant de l'aide dans leurs soins de santé primaires pour des douleurs articulaires, une raideur, un gonflement, etc. Les patients présentant de tels symptômes (non expliqués par une blessure ou d'autres facteurs) sont suspectés de ont une maladie arthritique telle que la polyarthrite rhumatoïde et sont régulièrement testés pour la présence d'auto-anticorps RF et ACPA. Dans cette étude observationnelle, nous ajoutons la mesure de la survivine aux analyses sanguines de ces patients. Les informations sur les patients exprimant des niveaux élevés de survivine seront signalées au médecin référent au niveau des soins de santé primaires, et pour les patients n'ayant pas été examinés auparavant par un rhumatologue, cela sera proposé.

L'étude sera réalisée à l'hôpital universitaire Sahlgrenska de Göteborg et à l'hôpital universitaire d'Umeå.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

6000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients se faisant soigner dans les centres de soins de santé primaires pour des problèmes articulaires (douleurs, raideurs).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients se faisant soigner dans les centres de soins de santé primaires pour des problèmes articulaires (douleurs, raideurs).

Critère d'exclusion:

  • Patients diagnostiqués avec PR

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survivine positive
Délai: 1 an
Survivine positive : > 0,45 ng/ml Survivine négative : < 0,45 ng/ml
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Première publication (Réel)

23 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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