Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сурвивин как прогностический биомаркер РА (SurviPred)

3 мая 2022 г. обновлено: Vastra Gotaland Region

Сурвивин как прогностический биомаркер развития ревматоидного артрита

Цель: изучить возможность использования онкобелка сурвивина в качестве прогностического биомаркера для выявления лиц с риском развития ревматоидного артрита в когорте пациентов, обращающихся за лечением боли/скованности в суставах. Во-вторых, изучить сурвивин как прогностический маркер деструкции суставов, рефрактерного и высокоактивного заболевания у пациентов с установленным РА.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

В исследовании будут проанализированы уровни сурвивина в неотобранных материалах в когорте пациентов, обращающихся за помощью в первичную медико-санитарную помощь по поводу боли в суставах, тугоподвижности, отека и т. д. Пациенты с такими симптомами (не объясняемыми травмой или другими факторами) подозреваются в имеют артритное состояние, такое как РА, и регулярно проверяются на наличие аутоантител RF и ACPA. В этом обсервационном исследовании мы добавляем измерение сурвивина к анализам крови этих пациентов. Информация о пациентах с высоким уровнем сурвивина будет сообщена направляющему врачу в первичной медико-санитарной помощи, а для пациентов, ранее не обследованных ревматологом, она будет предложена.

Исследование будет проводиться в университетской больнице Сальгренска в Гётеборге и университетской больнице Умео.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

6000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Maria Bokarewa, MD
Электронная почта: maria.bokarewa@rheuma.gu.se

Места учебы

Швеция
- - Gothenburg, Швеция
    - Рекрутинг
    - Dept of Rheumatology and Inflammation research
    - Контакт:
      
      Sofia T Silfverswärd
      
      Электронная почта: sofia.silfversward@rheuma.gu.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, обращающиеся за лечением в учреждения первичной медико-санитарной помощи по поводу проблем с суставами (боль, скованность).

Описание

Критерии включения:

Пациенты, обращающиеся за лечением в учреждения первичной медико-санитарной помощи по поводу проблем с суставами (боль, скованность).

Критерий исключения:

Пациенты с диагнозом РА

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выживание положительное Временное ограничение: 1 год	Положительный сурвивин: > 0,45 нг/мл Отрицательный сурвивин: < 0,45 нг/мл	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vastra Gotaland Region

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Survivin rutin

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .