Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Survivin som prediktiv biomarkør for RA (SurviPred)

3. mai 2022 oppdatert av: Vastra Gotaland Region

Survivin som prediktiv biomarkør for utvikling av revmatoid artritt

Formål: å undersøke muligheten for å bruke onco-proteinet survivin som en prediktiv biomarkør for å identifisere individer med risiko for å utvikle revmatoid artritt i en kohort av pasienter som søker behandling for leddsmerter/stivhet. For det andre å studere survivin som en prognostisk markør for leddødeleggelse, refraktær og høyaktiv sykdom hos pasienter med etablert RA.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien vil analysere overlevelsesnivåer i et ikke-selektert materiale innenfor en gruppe pasienter som søker hjelp ved primærhelsetjenesten for leddsmerter, stivhet, hevelse etc. Pasienter som har slike symptomer (ikke forklart av skade eller andre faktorer) mistenkes for å har en artritttilstand som RA, og blir rutinemessig testet for tilstedeværelse av autoantistoffer RF og ACPA. I denne observasjonsstudien legger vi til måling for survivin til blodanalysene til disse pasientene. Informasjon om pasienter som uttrykker høye nivåer av survivin vil bli rapportert til henvisende lege ved primærhelsetjenesten, og for pasienter som ikke tidligere har vært undersøkt av revmatolog vil dette bli tilbudt.

Studien skal utføres ved Sahlgrenska universitetssykehuset Gøteborg og Umeå universitetssykehus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

6000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som søker behandling ved primærhelsetjenesten for problemer med leddene (smerter, stivhet).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som søker behandling ved primærhelsetjenesten for problemer med leddene (smerter, stivhet).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med RA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Survivin positiv
Tidsramme: 1 år
Survivin positiv: > 0,45 ng/ml Survivin negativ: < 0,45 ng/ml
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Survivin rutin

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddgikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere