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Survivin como biomarcador predictivo para la AR (SurviPred)

3 de mayo de 2022 actualizado por: Vastra Gotaland Region

Survivin como biomarcador predictivo para el desarrollo de artritis reumatoide

Propósito: examinar la posibilidad de utilizar la oncoproteína survivina como biomarcador predictivo para identificar individuos con riesgo de desarrollar artritis reumatoide dentro de una cohorte de pacientes que buscan tratamiento para el dolor/rigidez articular. En segundo lugar, estudiar la survivina como marcador pronóstico de destrucción articular, enfermedad refractaria y altamente activa en pacientes con AR establecida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El estudio analizará los niveles de supervivencia en un material no seleccionado dentro de una cohorte de pacientes que buscan ayuda en su atención primaria de salud por dolor en las articulaciones, rigidez, hinchazón, etc. Se sospecha que los pacientes que presentan tales síntomas (no explicados por una lesión u otros factores) tienen una afección artrítica como la AR y se someten a pruebas de rutina para detectar la presencia de autoanticuerpos RF y ACPA. En este estudio observacional añadimos la medición de supervivencia a los análisis de sangre de estos pacientes. La información de los pacientes que expresen niveles elevados de survivina se informará al médico de referencia en la atención primaria de salud y se ofrecerá a los pacientes que no hayan sido examinados previamente por un reumatólogo.

El estudio se realizará en el hospital universitario Sahlgrenska de Gotemburgo y en el hospital universitario de Umeå.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

6000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que buscan tratamiento en la atención primaria de salud por problemas en sus articulaciones (dolor, rigidez).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que buscan tratamiento en la atención primaria de salud por problemas en sus articulaciones (dolor, rigidez).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes diagnosticados de AR

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobreviviendo positivo
Periodo de tiempo: 1 año
Survivina positiva: > 0,45 ng/ml Survivina negativa: < 0,45 ng/ml
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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