- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03444623
Survivin como biomarcador predictivo para la AR (SurviPred)
Survivin como biomarcador predictivo para el desarrollo de artritis reumatoide
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio analizará los niveles de supervivencia en un material no seleccionado dentro de una cohorte de pacientes que buscan ayuda en su atención primaria de salud por dolor en las articulaciones, rigidez, hinchazón, etc. Se sospecha que los pacientes que presentan tales síntomas (no explicados por una lesión u otros factores) tienen una afección artrítica como la AR y se someten a pruebas de rutina para detectar la presencia de autoanticuerpos RF y ACPA. En este estudio observacional añadimos la medición de supervivencia a los análisis de sangre de estos pacientes. La información de los pacientes que expresen niveles elevados de survivina se informará al médico de referencia en la atención primaria de salud y se ofrecerá a los pacientes que no hayan sido examinados previamente por un reumatólogo.
El estudio se realizará en el hospital universitario Sahlgrenska de Gotemburgo y en el hospital universitario de Umeå.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Bokarewa, MD
- Correo electrónico: maria.bokarewa@rheuma.gu.se
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia
- Reclutamiento
- Dept of Rheumatology and Inflammation research
-
Contacto:
- Sofia T Silfverswärd
- Correo electrónico: sofia.silfversward@rheuma.gu.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que buscan tratamiento en la atención primaria de salud por problemas en sus articulaciones (dolor, rigidez).
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados de AR
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sobreviviendo positivo
Periodo de tiempo: 1 año
|
Survivina positiva: > 0,45 ng/ml Survivina negativa: < 0,45 ng/ml
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Survivin rutin
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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