Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Survivin som prediktiv biomarkör för RA (SurviPred)

3 maj 2022 uppdaterad av: Vastra Gotaland Region

Survivin som prediktiv biomarkör för utveckling av reumatoid artrit

Syfte: att undersöka möjligheten att använda onkoproteinet survivin som en prediktiv biomarkör för att identifiera individer med risk att utveckla reumatoid artrit inom en kohort av patienter som söker behandling för ledvärk/stelhet. För det andra att studera survivin som en prognostisk markör för ledförstöring, refraktär och högaktiv sjukdom hos patienter med etablerad RA.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att analysera survivinnivåer i ett icke-utvalt material inom en kohort av patienter som söker hjälp vid sin primärvård för ledsmärtor, stelhet, svullnad etc. Patienter som uppvisar sådana symtom (ej förklarade av skada eller andra faktorer) misstänks kunna har ett artritiskt tillstånd som RA och testas rutinmässigt för närvaro av autoantikroppar RF och ACPA. I denna observationsstudie lägger vi till mätning för survivin till blodanalyserna av dessa patienter. Information om patienter som uttrycker höga nivåer av survivin kommer att rapporteras till remitterande läkare på primärvården och för patienter som inte tidigare har undersökts av reumatolog kommer detta att erbjudas.

Studien kommer att utföras vid Sahlgrenska universitetssjukhuset Göteborg och Umeå universitetssjukhus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

6000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som söker vård på primärvården för problem med sina leder (smärta, stelhet).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som söker vård på primärvården för problem med sina leder (smärta, stelhet).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diagnosen RA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Survivin positiv
Tidsram: 1 år
Survivin positiv: > 0,45 ng/ml Survivin negativ: < 0,45 ng/ml
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Första postat (Faktisk)

23 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Reumatoid artrit

Prenumerera