Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Survivin prediktív biomarker az RA számára (SurviPred)

2022. május 3. frissítette: Vastra Gotaland Region

Survivin, mint prediktív biomarker a rheumatoid arthritis kialakulásához

Cél: megvizsgálni az onkoprotein survivin prediktív biomarkerként való alkalmazásának lehetőségét a rheumatoid arthritis kialakulásának kockázatának kitett egyének azonosítására az ízületi fájdalom/merevség miatti kezelést kérő betegek körében. Másodszor, a survivin mint az ízületi károsodás, a refrakter és nagyon aktív betegség prognosztikai markere tanulmányozása kialakult RA-ban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány a survivin szintjét elemzi egy nem kiválasztott anyagban olyan betegek egy csoportján belül, akik ízületi fájdalom, merevség, duzzanat stb. miatt keresnek segítséget az elsődleges egészségügyi ellátásban. Az ilyen tünetekkel (sérüléssel vagy egyéb tényezőkkel nem magyarázható) betegek gyaníthatóan ízületi gyulladásos állapota van, például RA, és rutinszerűen tesztelik az RF és ACPA autoantitestek jelenlétére. Ebben a megfigyeléses vizsgálatban hozzáadjuk a survivin mérését ezen betegek vérelemzéséhez. A magas survivinszintet mutató betegekkel kapcsolatos információkat az egészségügyi alapellátás beutaló orvosának jelentik, a korábban reumatológus által nem vizsgált betegeknek pedig ezt felajánlják.

A vizsgálatot a göteborgi Sahlgrenska egyetemi kórházban és az umeåi egyetemi kórházban végzik majd.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

6000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik ízületi problémákkal (fájdalom, merevség) fordulnak az alapellátáshoz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik ízületi problémákkal (fájdalom, merevség) fordulnak az alapellátáshoz.

Kizárási kritériumok:

  • RA-val diagnosztizált betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélni pozitív
Időkeret: 1 év
Survivin pozitív: > 0,45 ng/ml Survivin negatív: < 0,45 ng/ml
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vastra Gotaland Region

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Survivin rutin

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel