Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Survivin als voorspellende biomarker voor RA (SurviPred)

3 mei 2022 bijgewerkt door: Vastra Gotaland Region

Survivin als voorspellende biomarker voor de ontwikkeling van reumatoïde artritis

Doel: de mogelijkheid onderzoeken om het onco-eiwit survivin te gebruiken als een voorspellende biomarker voor het identificeren van personen die het risico lopen reumatoïde artritis te ontwikkelen binnen een cohort van patiënten die behandeling zoeken voor gewrichtspijn/stijfheid. Ten tweede, om survivin te bestuderen als een prognostische marker voor gewrichtsvernietiging, refractaire en zeer actieve ziekte bij patiënten met vastgestelde RA.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal survivine-niveaus analyseren in een niet-geselecteerd materiaal binnen een cohort van patiënten die hulp zoeken bij hun eerstelijnsgezondheidszorg voor gewrichtspijn, stijfheid, zwelling enz. Van patiënten die dergelijke symptomen vertonen (niet verklaard door letsel of andere factoren) wordt vermoed dat ze een artritische aandoening hebben, zoals RA, en routinematig worden getest op de aanwezigheid van auto-antilichamen RF en ACPA. In deze observationele studie voegen we meting voor survivin toe aan de bloedanalyses van deze patiënten. Informatie over patiënten met hoge survivin-waarden wordt gemeld aan de verwijzende arts van de eerstelijnsgezondheidszorg en aan patiënten die niet eerder door een reumatoloog zijn onderzocht, wordt dit aangeboden.

De studie zal worden uitgevoerd in het universitair ziekenhuis Sahlgrenska in Göteborg en het universitair ziekenhuis in Umeå.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in de eerste lijn in behandeling zijn voor problemen met hun gewrichten (pijn, stijfheid).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die in de eerste lijn in behandeling zijn voor problemen met hun gewrichten (pijn, stijfheid).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de diagnose RA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleef positief
Tijdsspanne: 1 jaar
Survivin positief: > 0,45 ng/ml Survivin negatief: < 0,45 ng/ml
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Abonneren