10대를 위한 친환경 및 건강한 생활(LiGHT)의 사전/사후 평가
프로젝트 LiGHT(청소년을 위한 친환경 및 건강한 삶): 건강한 라이프스타일의 이점을 강조하는 새로운 체중 관리 프로그램
연구 개요
상세 설명
Living Green, Healthy for Teens(LiGHT v2)는 청소년과 그 가족의 장기적인 행동 변화를 시작하여 건강에 해로운 생활 방식에서 더 나은 건강으로 전환하는 데 중점을 둔 청소년을 위한 온라인, 개별화, 게임화된 생활 방식 관리 프로그램입니다. 세 가지 영역의 습관: 신체 활동, 영양 및 좌식 행동. 이 프로그램은 아동 비만을 치료 및 예방하고 단기 및 장기적으로 비만과 관련된 대사 및 비대사 합병증의 위험 증가를 완화하는 것을 목표로 합니다.
아동 비만 치료에 있어 부모가 가장 중요한 역할을 하는 것으로 나타났기 때문에 LiGHT v2는 청소년뿐만 아니라 부모를 교육하고 참여시킬 것입니다. 부모는 음식을 쇼핑하고 준비하며 가족 내에서 행동을 변화시킬 때 안내하기 위한 별도의 보완적인 콘텐츠를 받게 됩니다. 부모를 위한 콘텐츠는 십대 사용자(포럼)와의 P2P 대화를 용이하게 하는 동일한 소셜 소프트웨어를 사용하여 전달되지만 채널은 제한되므로 십대와 부모는 각자의 공간을 갖게 됩니다. LiGHT v2의 소셜 기능은 부모가 비슷한 문제에 직면한 다른 가족과 전략을 세우고 공감하는 데 도움이 됩니다.
이 프로그램은 세 개의 별도 스터디 그룹을 사용하여 평가됩니다. 이 프로토콜은 세 가지 중 첫 번째를 설명합니다.
온라인 웹 패널에서 모집한 1400개 가족(부모 1명과 자녀 1명)의 샘플이 적격성(즉, 13-17세 자녀와 부모)에 대해 심사됩니다. 이 중 약 500명이 우리의 자격 기준을 충족하고 연구 등록에 대한 관심을 표명할 것으로 예상되며 이 중 약 50%가 실제로 연구에 등록할 것입니다. 이 평가는 사전 및 사후 평가를 통합하는 예상 설계를 사용합니다. 모든 가족은 가정용 컴퓨터에서 사용할 수 있도록 LiGHT v2.1에 액세스할 수 있으며 향후 4.5개월 동안 추적 관찰됩니다.
부모는 기준선과 4.5개월 후에 설문지를 작성하여 행동, 사회 인구 통계, 행동 변화 중재자 및 앱 만족도를 평가합니다. 십대들은 기준선과 1개월 및 4.5개월 후에 설문지를 작성하여 행동, 앱에 대한 만족도, 행동 변화 중재자, 건강한 행동 권장 사항에 대한 지식을 평가합니다.
또한 사용자가 LiGHT와 상호 작용하는 방식을 이해하기 위해 웹 분석 도구를 사용하여 부모/자식 사용을 모니터링합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- BC Children's Hospital Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 청소년 참가자는 13세에서 17세 사이여야 합니다.
- 청소년 참가자와 부모 중 적어도 한 명은 영어에 능통해야 합니다.
- 청소년 참가자와 부모 중 최소 한 명은 5학년 이상의 읽기 능력이 있어야 합니다.
- 부모 참가자는 자녀 참가자의 기본 양육권을 가져야 합니다.
- 가족은 집에서 컴퓨터 또는 모바일 장치와 인터넷 액세스가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 청소년 참가자는 참가자가 할 수 있는 활동의 양이나 유형을 제한하는 건강 상태가 없어야 합니다.
- 청소년 참가자는 참가자가 먹을 수 있는 음식의 종류를 심각하게 제한하는 건강 상태가 없어야 합니다.
- 청소년 참가자는 제1형 당뇨병 진단을 받지 않아야 합니다.
- 청소년 참가자는 5학년 읽기 수준으로 작성된 컴퓨터 프로그램을 사용하여 20-30분을 보낼 수 없는 이유(인지적, 심리적 또는 신체적 제한 포함)가 없어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이트 v2.1
참가자는 중재(4.5개월 동안 부모 또는 십대 앱 사용)를 할당받고 중재 기간 동안 사용하도록 요청받습니다(모든 참가자는 중재 부문에 할당되며 결과는 중재 전후에 분석됩니다).
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LiGHT 모바일 프로그램은 청소년과 그 가족이 건강한 성장과 발달을 촉진하고 만성 질환을 예방하며 건강에 해로운 체중을 관리하기 위해 식사, 신체 활동, 레크리에이션 화면 시간 및 수면의 네 가지 영역에서 평생 건강한 행동을 채택하도록 지원하기 위해 노력합니다. 이 프로그램에는 가족과 관련된 콘텐츠가 포함되어 있으며 행동 요법과 식이 요법 및 신체 활동 패턴에 중점을 둡니다. LiGHT는 매력적이고 재미있고, 가상 및 유형 보상을 제공하고, 하루에 여러 번 참가자와 상호 작용하도록 설계되었습니다. 또한 모바일 소셜 지원 네트워크와 동기 부여 인터뷰에 대한 전문 교육을 받은 라이브 코치와의 상호 작용을 통해 메시징 및 전화 통화를 통해 청소년/가족이 건강 행동을 변화시킬 수 있도록 지원합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도달하다
기간: 기준선
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설문 조사 질문은 가족의 사회 인구학적 특성을 평가하고 연구에 참여하도록 초대받은 사람들(웹 기반 패널에서) 및 일반적으로 캐나다의 체중 관리 센터에 등록하는 가족과 비교됩니다.
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기준선
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부착
기간: 4.5개월 동안 진행 중
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웹 분석 도구는 LiGHT 구성 요소의 활용 및 프로그램과의 모든 상호 작용을 추적합니다.
준수는 주당 기능별 상호 작용의 누적 수(예: 기사와의 상호 작용 수, 소셜 담벼락과의 상호 작용 수 등)로 계산됩니다.
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4.5개월 동안 진행 중
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건강행태 지식의 변화
기간: 기준선 및 4.5개월
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설문 조사 질문(LiGHT 전용 도구 사용)은 건강한 식습관, 신체 활동 및 좌식 행동에 대한 캐나다 권장 사항에 대한 십대의 지식을 평가합니다.
지식은 0에서 13까지의 총 지식 점수(0점은 낮은 지식을 나타내고 13점은 높은 지식을 나타냄)와 각 지식 영역(건강한 식습관, 신체 활동, 및 앉아있는 행동).
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기준선 및 4.5개월
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신체 활동 행동의 변화(십대)
기간: 기준선 및 4.5개월
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설문 조사 질문은 십대의 신체 활동 행동을 평가하고 신체 활동의 변화는 복합 신체 활동 점수를 기반으로 계산됩니다.
청소년 신체 활동은 어린이를 위한 신체 활동 설문지(PAC-Q)의 수정된 버전을 사용하여 평가되며 하루 평균 활동 시간(분)으로 채점됩니다.
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기준선 및 4.5개월
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신체 활동 행동의 변화(부모)
기간: 기준선 및 4.5개월
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설문 조사 질문은 부모의 신체 활동 행동을 평가하고 신체 활동의 변화는 복합 신체 활동 점수를 기반으로 계산됩니다.
부모의 신체 활동은 IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire Short Form)의 수정된 버전을 사용하여 평가되며 하루 평균 중간 정도의 신체 활동 시간(분)으로 채점됩니다.
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기준선 및 4.5개월
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앉아있는 행동의 변화
기간: 기준선 및 4.5개월
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설문 조사 질문은 청소년과 부모의 여가 스크린 시간 사용(Take Action 설문 조사 사용)을 평가하고 하루에 스스로 보고한 레크리에이션 스크린 시간 시간으로 보고됩니다.
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기준선 및 4.5개월
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식습관의 변화
기간: 기준선 및 4.5개월
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설문 조사 질문은 청소년과 부모의 식습관을 평가하고 하루 평균 과일 및 채소와 가당 음료 섭취량으로 보고됩니다.
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기준선 및 4.5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 변화의 매개체 변화
기간: 기준선, 1개월 및 4.5개월
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설문 조사 질문은 LiGHT가 목표로 하는 건강 행동 변화에 대한 청소년의 자기 효능감과 동기를 평가합니다.
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기준선, 1개월 및 4.5개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능
기간: 4.5개월
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월간 만족도 설문조사는 사용자가 프로그램을 좋아하는지(예: LiGHT가 재미있고 사용하기 쉽고 직관적인지, 공감할 수 있는 콘텐츠와 좋아하는 기능을 제공했는지)와 개선을 위한 제안이 있는지 평가합니다.
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4.5개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Louise C Masse, PhD, University of British Columbia School of Population and Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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라이트 v2.1에 대한 임상 시험
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RxSight, Inc.완전한
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RxSight, Inc.완전한
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RxSight, Inc.완전한
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University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)완전한
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University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare Ltd완전한
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D'Or Institute for Research and EducationTERGOS PESQUISA E ENSINO S.A아직 모집하지 않음
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Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한