Предварительная/последующая оценка программы «Зеленый и здоровый образ жизни для подростков» (LiGHT)
Project LiGHT («Зеленая и здоровая жизнь для подростков»): новая программа управления весом, которая подчеркивает преимущества здорового образа жизни
Обзор исследования
Подробное описание
Living Green, Healthy for Teens (LiGHT v2) — это увлекательная индивидуализированная игровая онлайн-программа по управлению образом жизни для молодежи, направленная на инициирование долгосрочных изменений в поведении молодежи и их семей, чтобы помочь им перейти от нездорового образа жизни к улучшению здоровья. привычки в трех областях: физическая активность, питание и малоподвижный образ жизни. Программа направлена как на лечение, так и на профилактику детского ожирения, а также на снижение повышенного риска метаболических и неметаболических осложнений, связанных с ожирением, в краткосрочной и долгосрочной перспективе.
Поскольку было показано, что родители играют первостепенную роль в лечении детского ожирения, LiGHT v2 будет обучать и привлекать родителей, а также молодежь. Родители получат отдельный, но дополняющий контент, предназначенный для того, чтобы направлять их, когда они покупают и готовят еду, а также вносят изменения в поведение в своих семьях. Контент для родителей будет доставляться с использованием того же социального программного обеспечения, которое облегчает одноранговые беседы с пользователями-подростками (форумы), но каналы будут закрытыми, поэтому у подростков и родителей будет свое личное пространство. Социальные функции LiGHT v2 помогут родителям выработать стратегию и сопереживать другим семьям, сталкивающимся с аналогичными проблемами.
Программа будет оцениваться с использованием трех отдельных учебных групп. Этот протокол описывает первый из трех.
Выборка из 1400 семей (один родитель и один ребенок), отобранных онлайн-панелью, будет проверена на соответствие требованиям (т. е. дети в возрасте 13–17 лет и их родители). Ожидается, что из них примерно 500 будут соответствовать нашим критериям приемлемости и выразят заинтересованность в регистрации в исследовании, и из них около 50% действительно запишутся в исследование. Эта оценка будет использовать перспективный дизайн, который объединяет предварительную и последующую оценки. Всем семьям будет предоставлен доступ к LiGHT v2.1 для использования на домашнем компьютере, а затем они будут наблюдаться в течение 4,5 месяцев.
Родители будут заполнять анкеты на исходном уровне и через 4,5 месяца, которые оценивают поведение, социально-демографические данные, медиаторы изменения поведения и удовлетворенность приложением. Подростки будут заполнять анкеты на исходном уровне, а также через 1 и 4,5 месяца, которые оценивают поведение, удовлетворенность приложением, медиаторы изменения поведения и знания для рекомендаций по здоровому поведению.
Использование родителем/ребенком также будет контролироваться с помощью инструментов веб-аналитики, чтобы понять, как пользователи взаимодействуют с LiGHT.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Молодые участники должны быть в возрасте от 13 до 17 лет.
- Молодые участники и по крайней мере один из их родителей должны владеть английским языком.
- Молодые участники и по крайней мере один из их родителей должны уметь читать на уровне 5 класса или выше.
- Участники-родители должны иметь основную опеку над ребенком-участником.
- Семьи должны иметь дома компьютер или мобильное устройство и доступ в Интернет.
Критерий исключения:
- У молодых участников не должно быть никаких проблем со здоровьем, которые ограничивают объем или тип деятельности, которую может выполнять участник.
- У молодых участников не должно быть никаких заболеваний, которые серьезно ограничивают типы продуктов, которые может есть участник.
- У молодых участников не должно быть диагноза диабета I типа.
- У молодых участников не должно быть никаких причин (включая когнитивные, психологические или физические ограничения), которые мешают им провести 20-30 минут, используя компьютерную программу, написанную на уровне чтения 5-го класса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СВЕТ v2.1
Участникам будет назначено вмешательство (использование приложения для родителей или подростков в течение 4,5 месяцев) и их попросят использовать в течение всего периода вмешательства (все участники будут назначены в группу вмешательства, а результаты будут проанализированы до и после вмешательства).
|
Мобильная программа LiGHT направлена на то, чтобы помочь молодежи и их семьям вести здоровый образ жизни на протяжении всей жизни в четырех областях — прием пищи, физическая активность, времяпрепровождение перед экраном и сон — для обеспечения здорового роста и развития, предотвращения хронических заболеваний и контроля нездорового веса. Программа включает в себя контент, в котором участвует семья, и основное внимание уделяется поведенческой терапии, а также моделям питания и физической активности. LiGHT призван быть увлекательным и веселым, предоставлять виртуальные и материальные награды и взаимодействовать с участниками несколько раз в день. Кроме того, он будет включать в себя мобильную сеть социальной поддержки и взаимодействие с живым тренером, прошедшим специальную подготовку по мотивационному интервьюированию, чтобы помочь молодежи / семьям изменить свое поведение в отношении здоровья посредством обмена сообщениями и телефонных звонков. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достигать
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вопросы опроса будут оценивать социально-демографические характеристики семей и будут сравниваться с теми, кто был приглашен для участия в исследовании (из веб-панели), и семьями, которые обычно регистрируются в центрах контроля веса в Канаде.
|
Базовый уровень
|
|
Приверженность
Временное ограничение: Продолжается 4,5 месяца
|
Инструменты веб-аналитики будут отслеживать использование компонентов LiGHT и все взаимодействия с программой.
Приверженность будет рассчитываться как совокупное количество взаимодействий с конкретными функциями в неделю (например, количество взаимодействий со статьями, количество взаимодействий с социальной стеной и т. д.).
|
Продолжается 4,5 месяца
|
|
Изменение знаний о поведении в отношении здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень и 4,5 месяца
|
Вопросы опроса (с использованием специального инструмента LiGHT) позволят оценить знание подростками канадских рекомендаций по здоровому питанию, физической активности и малоподвижному образу жизни.
Знания будут представлены в виде совокупного балла знаний от 0 до 13 (балл 0 указывает на низкий уровень знаний, а балл 13 указывает на высокий уровень знаний), а также в виде подбалла для каждой области знаний (здоровое питание, физическая активность, сидячий образ жизни).
|
Исходный уровень и 4,5 месяца
|
|
Изменение поведения в отношении физической активности (подростки)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4,5 месяца
|
Вопросы опроса будут оценивать поведение подростков в отношении физической активности, а изменение физической активности будет рассчитываться на основе сводного показателя физической активности.
Физическая активность подростков будет оцениваться с использованием модифицированной версии Опросника физической активности для детей (PAC-Q) и оцениваться как среднее количество минут в день умеренно-интенсивной физической активности.
|
Исходный уровень и 4,5 месяца
|
|
Изменение поведения в отношении физической активности (родители)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4,5 месяца
|
Вопросы опроса позволят оценить поведение родителей в отношении физической активности, а изменение физической активности будет рассчитано на основе совокупного балла физической активности.
Физическая активность родителей будет оцениваться с использованием модифицированной версии краткой формы Международного вопросника физической активности (IPAQ-SF) и оцениваться как среднее количество минут в день умеренно-интенсивной физической активности.
|
Исходный уровень и 4,5 месяца
|
|
Изменение сидячего поведения
Временное ограничение: Исходный уровень и 4,5 месяца
|
Вопросы опроса будут оценивать использование подростками и родителями развлекательного времени перед экраном (с помощью опроса «Принять меры») и будут сообщаться как количество часов развлекательного времени перед экраном в день, о которых сообщают сами участники.
|
Исходный уровень и 4,5 месяца
|
|
Изменение диетического поведения
Временное ограничение: Исходный уровень и 4,5 месяца
|
Вопросы опроса будут оценивать пищевое поведение подростков и родителей и сообщаться как среднее количество фруктов и овощей и подслащенных напитков в день.
|
Исходный уровень и 4,5 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение медиаторов изменения поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц и 4,5 месяца
|
Вопросы опроса оценят самоэффективность и мотивацию подростков в изменении поведения в отношении здоровья, на которое нацелен LiGHT.
|
Исходный уровень, 1 месяц и 4,5 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональность
Временное ограничение: 4,5 месяца
|
Ежемесячные опросы удовлетворенности будут оценивать, нравится ли пользователям программа (например, был ли LiGHT интересным, простым в использовании и интуитивно понятным, предлагал ли он контент, который им был бы интересен, и функции, которые им нравились), и есть ли у них предложения по улучшению.
|
4,5 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Louise C Masse, PhD, University of British Columbia School of Population and Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H16-03090-a
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .