Avaliação Pré/Pós de Vida Verde e Saudável para Adolescentes (LiGHT)
Projeto LiGHT (Vida Verde e Saudável para Adolescentes): Um Novo Programa de Controle de Peso que Enfatiza os Benefícios de um Estilo de Vida Saudável
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Living Green, Healthy for Teens (LiGHT v2) é um programa de gerenciamento de estilo de vida on-line, individualizado e gamificado para jovens, focado em iniciar uma mudança de comportamento de longo prazo em jovens e suas famílias, a fim de ajudá-los a mudar de um estilo de vida pouco saudável para uma saúde melhor hábitos em três áreas: atividade física, nutrição e comportamento sedentário. O programa visa tratar e prevenir a obesidade infantil, bem como mitigar o aumento do risco de complicações metabólicas e não metabólicas associadas à obesidade a curto e longo prazo.
Como os pais demonstraram ser de importância primordial no tratamento da obesidade infantil, o LiGHT v2 educará e envolverá os pais, bem como os jovens. Os pais receberão conteúdos separados, mas complementares, destinados a orientá-los na hora de comprar e preparar alimentos e fazer mudanças comportamentais em suas famílias. O conteúdo para os pais será entregue usando o mesmo software social que facilita as conversas ponto a ponto com usuários adolescentes (fóruns), mas os canais serão fechados, para que os adolescentes e os pais tenham seu próprio espaço. Os recursos sociais do LiGHT v2 ajudarão os pais a criar estratégias e criar empatia com outras famílias que enfrentam desafios semelhantes.
O programa será avaliado usando três grupos de estudo separados. Este protocolo descreve o primeiro dos três.
Uma amostra de 1.400 famílias (um pai e um filho) recrutadas por um painel on-line da Web será avaliada quanto à elegibilidade (ou seja, crianças de 13 a 17 anos e seus pais). Destes, espera-se que aproximadamente 500 atendam aos nossos critérios de elegibilidade e manifestem interesse em se inscrever no estudo, e destes, cerca de 50% realmente se inscreverão no estudo. Esta avaliação usará um desenho prospectivo que integra pré e pós-avaliações. Todas as famílias terão acesso ao LiGHT v2.1 para usar em seu computador doméstico e serão acompanhadas prospectivamente por 4,5 meses.
Os pais preencherão questionários no início e após 4,5 meses, que avaliam comportamentos, dados sociodemográficos, mediadores de mudança de comportamento e satisfação com o aplicativo. Os adolescentes preencherão questionários no início e após 1 e 4,5 meses, que avaliam comportamentos, satisfação com o aplicativo, mediadores de mudança de comportamento e conhecimento para recomendações de comportamentos saudáveis.
O uso pai/filho também será monitorado usando ferramentas analíticas da web para entender como os usuários interagem com o LiGHT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- BC Children's Hospital Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes jovens devem ter entre 13 e 17 anos
- Os participantes jovens e pelo menos um de seus pais devem ser alfabetizados em inglês
- Os participantes jovens e pelo menos um de seus pais devem ser capazes de ler no nível da 5ª série ou acima
- Os pais participantes devem ter a custódia primária do participante filho
- As famílias devem ter um computador ou dispositivo móvel e acesso à Internet em casa
Critério de exclusão:
- Os participantes jovens não devem ter nenhuma condição de saúde que restrinja a quantidade ou o tipo de atividade que o participante pode fazer
- Os participantes jovens não devem ter nenhuma condição de saúde que restrinja severamente os tipos de alimentos que o participante pode comer
- Os participantes jovens não devem ter diagnóstico de diabetes tipo I
- Os participantes jovens não devem ter nenhum motivo (incluindo limitações cognitivas, psicológicas ou físicas) que os impeça de passar de 20 a 30 minutos usando um programa de computador escrito no nível de leitura da 5ª série
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: LiGHT v2.1
Os participantes receberão a intervenção (uso do aplicativo para pais ou adolescentes por 4,5 meses) e solicitados a usar durante todo o período de intervenção (todos os participantes são designados para o braço de intervenção e os resultados serão analisados antes e depois da intervenção).
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O programa móvel LiGHT se esforça para apoiar os jovens e suas famílias a adotarem comportamentos saudáveis ao longo da vida em quatro áreas - alimentação, atividade física, tempo de tela recreativo e sono - para promover crescimento e desenvolvimento saudáveis, prevenir doenças crônicas e controlar pesos pouco saudáveis. O programa inclui conteúdos que envolvem a família, com foco em terapia comportamental, bem como padrões alimentares e de atividade física. O LiGHT pretende ser envolvente e divertido, fornecer recompensas virtuais e tangíveis e interagir com os participantes várias vezes ao dia. Além disso, contará com uma rede de suporte social móvel e interação com um coach ao vivo com treinamento especializado em entrevista motivacional para apoiar jovens/famílias na mudança de seus comportamentos de saúde por meio de mensagens e telefonemas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alcançar
Prazo: Linha de base
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As perguntas da pesquisa avaliarão as características sociodemográficas das famílias e serão comparadas com aquelas que foram convidadas a participar do estudo (a partir de um painel baseado na web) e famílias que normalmente se registram em centros de controle de peso no Canadá.
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Linha de base
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Aderência
Prazo: Em andamento por 4,5 meses
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As ferramentas analíticas da Web rastrearão a utilização dos componentes do LiGHT e todas as interações com o programa.
A adesão será calculada como o número cumulativo de interações específicas do recurso por semana (por exemplo, número de interações com artigos, número de interações com o mural social, etc.).
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Em andamento por 4,5 meses
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Mudança no conhecimento do comportamento de saúde
Prazo: Linha de base e 4,5 meses
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As perguntas da pesquisa (usando uma ferramenta específica do LiGHT) avaliarão o conhecimento dos adolescentes sobre as recomendações canadenses para alimentação saudável, atividade física e comportamentos sedentários.
O conhecimento será relatado como uma pontuação agregada de conhecimento de 0 a 13 (uma pontuação de 0 indica baixo conhecimento e uma pontuação de 13 indica alto conhecimento), bem como subpontuação para cada uma das áreas de conhecimento (alimentação saudável, atividade física, e comportamentos sedentários).
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Linha de base e 4,5 meses
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Mudança no comportamento de atividade física (adolescentes)
Prazo: Linha de base e 4,5 meses
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As perguntas da pesquisa avaliarão os comportamentos de atividade física dos adolescentes e a mudança na atividade física será computada com base em uma pontuação composta de atividade física.
A atividade física dos adolescentes será avaliada usando uma versão modificada do Questionário de Atividade Física para Crianças (PAC-Q) e pontuada como média de minutos por dia de atividade física moderada a vigorosa.
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Linha de base e 4,5 meses
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Mudança no comportamento de atividade física (pais)
Prazo: Linha de base e 4,5 meses
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As perguntas da pesquisa avaliarão os comportamentos de atividade física dos pais e a mudança na atividade física será computada com base em uma pontuação composta de atividade física.
A atividade física dos pais será avaliada por meio de uma versão modificada do Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPAQ-SF), e pontuada como média de minutos por dia de atividade física moderada-vigorosa.
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Linha de base e 4,5 meses
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Mudança no comportamento sedentário
Prazo: Linha de base e 4,5 meses
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As perguntas da pesquisa avaliarão o uso recreativo do tempo de tela por parte dos pais e adolescentes (usando a pesquisa Take Action) e serão relatadas como o número de horas auto-relatadas de tempo de tela recreativo por dia.
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Linha de base e 4,5 meses
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Mudança no comportamento alimentar
Prazo: Linha de base e 4,5 meses
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As perguntas da pesquisa avaliarão os comportamentos alimentares dos adolescentes e dos pais e serão relatadas como o número médio de frutas e vegetais e bebidas açucaradas por dia.
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Linha de base e 4,5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos mediadores da mudança de comportamento
Prazo: Linha de base, 1 mês e 4,5 meses
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As perguntas da pesquisa avaliarão a autoeficácia e a motivação dos adolescentes em mudar os comportamentos de saúde visados pelo LiGHT
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Linha de base, 1 mês e 4,5 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionalidade
Prazo: 4,5 meses
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Pesquisas mensais de satisfação avaliarão se os usuários gostam do programa (por exemplo, se o LiGHT é divertido, fácil de usar e intuitivo, se oferece conteúdo com o qual se identificam e recursos de que gostam) e se têm sugestões de melhoria
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4,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louise C Masse, PhD, University of British Columbia School of Population and Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H16-03090-a
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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