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青少年绿色健康生活的前后评估 (LiGHT)

2022年6月23日 更新者:Louise Masse、University of British Columbia

Project LiGHT(青少年绿色健康生活):一种强调健康生活方式益处的新型体重管理计划

这项研究是旨在评估绿色生活、青少年健康 (LiGHT v2.1) 结果的三项子研究中的第一项,这是一款适用于 13 至 17 岁儿童及其家人的应用程序,旨在帮助他们从不健康的生活方式在三个方面养成了更好的健康习惯:身体活动、营养和久坐不动的行为。 第一次评估的目的如下: 1) 描述范围; 2) 确定在应用程序中实施的策略的利用率/依从性以及利用率/依从性的预测因素; 3) 评估与肥胖相关的知识和生活方式行为的变化,以及评估行为变化的中介。 由于这是一项形成性评估,它将前瞻性地跟踪 500 个家庭 4.5 个月。

研究概览

地位

完全的

详细说明

Living Green, Healthy for Teens (LiGHT v2) 是一个吸引人的在线、个性化、游戏化的青少年生活方式管理计划,专注于启动青少年及其家人的长期行为改变,以帮助他们从不健康的生活方式转变为更健康的生活方式三个方面的习惯:身体活动、营养和久坐行为。 该计划旨在治疗和预防儿童肥胖,以及在短期和长期内减轻与肥胖相关的代谢和非代谢并发症的风险增加。

由于父母已被证明对治疗儿童肥胖至关重要,因此 LiGHT v2 将对父母和青少年进行教育和参与。 父母将收到单独但互补的内容,旨在指导他们购买和准备食物以及在家庭中做出行为改变。 面向父母的内容将使用促进与青少年用户(论坛)点对点对话的相同社交软件提供,但渠道将被封闭,因此青少年和父母各有自己的空间。 LiGHT v2 的社交功能将帮助父母制定战略并理解其他面临类似挑战的家庭。

该计划将使用三个独立的研究小组进行评估。 该协议描述了三个协议中的第一个。

将对由在线网络小组招募的 1400 个家庭(一名父母和一名儿童)的样本进行资格筛选(即 13-17 岁的儿童及其父母)。 其中,预计约有 500 人将符合我们的资格标准并表示有兴趣参加研究,其中约 50% 将实际参加研究。 本次评估将采用前瞻性设计,将评估前后相结合。 所有家庭都将获得 LiGHT v2.1 的访问权限,以便在他们的家用计算机上使用,并预期随访 4.5 个月。

家长将在基线时和 4.5 个月后完成问卷调查,评估行为、社会人口统计学、行为改变的中介以及对应用程序的满意度。 青少年将在基线时以及 1 个月和 4.5 个月后完成问卷调查,评估行为、对应用程序的满意度、行为改变的中介以及健康行为建议的知识。

家长/孩子的使用情况也将使用网络分析工具进行监控,以了解用户如何与 LiGHT 互动。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
        • BC Children's Hospital Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 青少年参与者必须在 13 至 17 岁之间
  • 青年参与者及其至少一位父母必须精通英语
  • 青年参与者及其至少一位父母的阅读能力必须达到 5 年级或以上
  • 父母参与者必须对儿童参与者有主要监护权
  • 家庭必须在家里有电脑或移动设备和互联网接入

排除标准:

  • 青少年参与者不得有任何限制参与者可以进行的活动的数量或类型的健康状况
  • 青少年参与者不得有任何严重限制参与者可以吃的食物类型的健康状况
  • 青年参与者不得诊断为 I 型糖尿病
  • 青少年参与者不得有任何理由(包括认知、心理或身体限制)阻止他们花 20-30 分钟使用以 5 年级阅读水平编写的计算机程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:光 v2.1
参与者将被分配干预(使用父母或青少年应用程序 4.5 个月)并要求在整个干预期间使用(所有参与者都被分配到干预组,结果将在干预前后进行分析)。

LiGHT 移动计划致力于支持青少年及其家人在饮食、身体活动、娱乐屏幕时间和睡眠这四个方面采取终生健康的行为,以促进健康成长和发展,预防慢性病和控制不健康的体重。

该计划包括涉及家庭的内容,并侧重于行为疗法以及饮食和身体活动模式。 LiGHT 旨在吸引人和有趣,提供虚拟和有形的奖励,并每天与参与者多次互动。 此外,它还将提供一个移动社交支持网络,并与接受过动机性访谈专业培训的现场教练互动,以支持青年/家庭通过短信和电话改变他们的健康行为。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抵达
大体时间:基线
调查问题将评估家庭的社会人口特征,并将与受邀参与研究的家庭(来自基于网络的小组)以及通常在加拿大体重管理中心注册的家庭进行比较。
基线
坚持
大体时间:持续 4.5 个月
Web 分析工具将跟踪 LiGHT 组件的使用情况以及与该程序的所有交互。 依从性将计算为每周特定功能交互的累积次数(例如,与文章的交互次数、与社交墙的交互次数等)。
持续 4.5 个月
健康行为知识的改变
大体时间:基线和 4.5 个月
调查问题(使用特定于 LiGHT 的工具)将评估青少年对加拿大关于健康饮食、身体活动和久坐行为的建议的了解程度。 知识将报告为从 0 到 13 的综合知识分数(0 分表示知识低,13 分表示知识高),以及每个知识领域(健康饮食、体育活动、和久坐不动的行为)。
基线和 4.5 个月
身体活动行为的变化(青少年)
大体时间:基线和 4.5 个月
调查问题将评估青少年的体育活动行为,体育活动的变化将根据综合体育活动分数计算。 青少年体育活动将使用修改版的儿童体育活动问卷 (PAC-Q) 进行评估,并根据每天中等强度体育活动的平均分钟数进行评分。
基线和 4.5 个月
身体活动行为的改变(父母)
大体时间:基线和 4.5 个月
调查问题将评估父母的体育活动行为,体育活动的变化将根据综合体育活动分数计算。 父母的身体活动将使用修改版的国际身体活动问卷简表 (IPAQ-SF) 进行评估,并根据每天中等强度身体活动的平均分钟数进行评分。
基线和 4.5 个月
改变久坐行为
大体时间:基线和 4.5 个月
调查问题将评估青少年和父母的娱乐屏幕使用时间(使用“采取行动”调查),并将报告为每天自我报告的娱乐屏幕时间的小时数。
基线和 4.5 个月
改变饮食行为
大体时间:基线和 4.5 个月
调查问题将评估青少年和父母的饮食行为,并报告为每天水果和蔬菜以及含糖饮料的平均数量。
基线和 4.5 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
行为改变中介的变化
大体时间:基线、1个月和4.5个月
调查问题将评估青少年在改变 LiGHT 所针对的健康行为方面的自我效能和动机
基线、1个月和4.5个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
功能性
大体时间:4.5个月
每月的满意度调查将评估用户是否喜欢该程序(例如 LiGHT 是否有趣、易于使用和直观,它是否提供了他们可以关联的内容和他们喜欢的功能)以及他们是否有改进建议
4.5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Louise C Masse, PhD、University of British Columbia School of Population and Public Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年11月30日

研究完成 (实际的)

2019年12月23日

研究注册日期

首次提交

2018年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月19日

首次发布 (实际的)

2018年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月23日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H16-03090-a

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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