Teinien vihreän ja terveellisen elämän ennakko-/jälkeinen arviointi (kevyt)
Projekti LIGHT (Living Green and Healthy for Teens): uusi painonhallintaohjelma, joka korostaa terveiden elämäntapojen etuja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Living Green, Healthy for Teens (LiGHT v2) on mukaansatempaava, yksilöllinen, pelillinen elämäntapojen hallintaohjelma nuorille, joka keskittyy nuorten ja heidän perheidensä pitkän aikavälin käyttäytymisen muutoksen käynnistämiseen auttaakseen heitä siirtymään epäterveellisistä elämäntavoista kohti parempaa terveyttä. tottumukset kolmella alueella: fyysinen aktiivisuus, ravitsemus ja istuva käyttäytyminen. Ohjelman tavoitteena on sekä hoitaa ja ehkäistä lasten liikalihavuutta että lieventää lihavuuteen liittyvien metabolisten ja ei-metabolisten komplikaatioiden riskiä lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
Koska vanhemmilla on osoitettu olevan ensisijainen merkitys lasten liikalihavuuden hoidossa, LiIGHT v2 kouluttaa ja sitouttaa sekä vanhempia että nuoria. Vanhemmat saavat erillistä, mutta toisiaan täydentävää sisältöä, joka on tarkoitettu ohjaamaan heitä heidän ostaessaan ja valmistaessaan ruokaa sekä muuttaessaan käyttäytymistään perheensä sisällä. Vanhemmille suunnattu sisältö toimitetaan samoilla sosiaalisilla ohjelmistoilla, jotka helpottavat vertaiskeskusteluja teinikäyttäjien (foorumien) kanssa, mutta kanavat ovat aidattuja, joten teinillä ja vanhemmilla on kummallakin oma tilansa. LIGHT v2:n sosiaaliset ominaisuudet auttavat vanhempia strategisoimaan ja tuntemaan empatiaa muihin perheisiin, jotka kohtaavat samanlaisia haasteita.
Ohjelmaa arvioidaan kolmen erillisen opintoryhmän avulla. Tämä protokolla kuvaa ensimmäistä kolmesta.
Otos 1400 perheestä (yksi vanhempi ja yksi lapsi), jotka on värvätty online-verkkopaneelin avulla, tarkistetaan kelpoisuusvaatimukset (eli 13–17-vuotiaat lapset ja heidän vanhempansa). Näistä noin 500:n odotetaan täyttävän kelpoisuuskriteerimme ja olevan kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen, ja heistä noin 50 % todella ilmoittautuu tutkimukseen. Tässä arvioinnissa käytetään tulevaa suunnittelua, joka yhdistää ennakko- ja jälkiarvioinnit. Kaikille perheille annetaan pääsy LiIGHT v2.1:een kotitietokoneeltaan ja sitä seurataan 4,5 kuukauden ajan.
Vanhemmat täyttävät lähtötilanteessa ja 4,5 kuukauden kuluttua kyselylomakkeet, joissa arvioidaan käyttäytymistä, sosiodemografisia tietoja, käyttäytymisen muutoksen välittäjiä ja tyytyväisyyttä sovellukseen. Teini-ikäiset täyttävät alussa ja 1 ja 4,5 kuukauden kuluttua kyselylomakkeet, joissa arvioidaan käyttäytymistä, tyytyväisyyttä sovellukseen, käyttäytymisen muutoksen välittäjiä ja tietoa terveellisen käyttäytymisen suosituksista.
Vanhempien/lasten käyttöä seurataan myös web-analyyttisten työkalujen avulla, jotta voidaan ymmärtää, miten käyttäjät ovat vuorovaikutuksessa LiGHT:n kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuorten osallistujien tulee olla 13–17-vuotiaita
- Nuorten osallistujien ja vähintään yhden heidän vanhemmistaan tulee olla englannin kielen lukutaito
- Nuorten osallistujien ja vähintään yhden heidän vanhemmistaan tulee osata lukea vähintään luokkaa 5
- Osallistujan vanhemmilla tulee olla osallistujan lapsen ensisijainen huoltajuus
- Perheillä tulee olla kotona tietokone tai mobiililaite ja internetyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Nuorilla osallistujilla ei saa olla mitään terveydentilaa, joka rajoittaa osallistujan harjoittaman toiminnan määrää tai lajia
- Nuorilla osallistujilla ei saa olla mitään terveydellistä sairautta, joka rajoittaa voimakkaasti osallistujan syötävää ruokaa
- Nuorilla osallistujilla ei saa olla tyypin I diabeteksen diagnoosia
- Osallistujilla ei saa olla mitään syytä (mukaan lukien kognitiiviset, psyykkiset tai fyysiset rajoitukset), jotka estävät heitä käyttämästä 20-30 minuuttia tietokoneohjelmaa, joka on kirjoitettu 5. luokan lukutasolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VALO v2.1
Osallistujille määrätään interventio (vanhemman tai teinin sovelluksen käyttö 4,5 kuukauden ajan) ja niitä pyydetään käyttämään koko interventiojakson ajan (kaikki osallistujat määrätään interventioryhmään ja tulokset analysoidaan ennen interventiota ja sen jälkeen).
|
LIGHT-mobiiliohjelma pyrkii tukemaan nuoria ja heidän perheitään omaksumaan elinikäisiä terveellisiä käyttäytymismalleja neljällä alueella - syöminen, fyysinen aktiivisuus, virkistyskäyttöinen ruutuaika ja uni - terveen kasvun ja kehityksen edistämiseksi, kroonisten sairauksien ehkäisemiseksi ja epäterveellisten painojen hallitsemiseksi. Ohjelma sisältää sisältöä, joka koskee perhettä ja keskittyy käyttäytymisterapiaan sekä ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuustottumuksiin. LIGHT on tarkoitettu kiinnostavaksi ja hauskaksi, tarjoamaan virtuaalisia ja konkreettisia palkintoja ja olemaan vuorovaikutuksessa osallistujien kanssa useita kertoja päivässä. Lisäksi se sisältää mobiilin sosiaalisen tukiverkoston ja vuorovaikutuksen live-valmentajan kanssa, joka on erikoistunut motivoivaan haastatteluun, jotta nuoria/perheitä voidaan tukea terveydellisen käyttäytymisensä muuttamisessa viestien ja puheluiden avulla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saavuttaa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselykysymyksissä arvioidaan perheiden sosiodemografisia ominaisuuksia ja verrataan niihin, jotka kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen (verkkopohjaisesta paneelista) ja perheisiin, jotka tyypillisesti rekisteröityvät Kanadan painonhallintakeskuksiin.
|
Perustaso
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Jatkuu 4,5 kuukautta
|
Web-analyyttiset työkalut seuraavat LiIGHT-komponenttien käyttöä ja kaikkia vuorovaikutuksia ohjelman kanssa.
Sitoutuminen lasketaan ominaisuuskohtaisten vuorovaikutusten kumulatiivisena lukumääränä viikossa (esim. vuorovaikutusten määrä artikkeleiden kanssa, vuorovaikutusten määrä sosiaalisen seinän kanssa jne.).
|
Jatkuu 4,5 kuukautta
|
|
Terveyskäyttäytymistiedon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4,5 kuukautta
|
Kyselykysymykset (käyttäen LIGHT-spesifistä työkalua) arvioivat teini-ikäisten tietoja Kanadan suosituksista terveellisen ruokailun, fyysisen aktiivisuuden ja istuma-asteen suhteen.
Tieto raportoidaan kokonaistietopisteenä 0–13 (pistemäärä 0 tarkoittaa alhaista tietoa ja pistemäärä 13 korkeaa tietämystä) sekä alapisteinä jokaiselle tietoalueelle (terveellinen syöminen, fyysinen aktiivisuus, ja istumista).
|
Lähtötilanne ja 4,5 kuukautta
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisessä (teini-ikäiset)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4,5 kuukautta
|
Kyselykysymyksissä arvioidaan teini-ikäisten fyysistä aktiivisuuskäyttäytymistä, ja fyysisen aktiivisuuden muutos lasketaan yhdistelmäpistemäärän perusteella.
Teini-ikäisten fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä muokattua versiota Physical Activity Questionnaire for Children (PAC-Q), ja pisteytetään keskimääräisinä minuuteina päivässä kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden.
|
Lähtötilanne ja 4,5 kuukautta
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisessä (vanhemmat)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4,5 kuukautta
|
Kyselykysymyksissä arvioidaan vanhempien liikuntakäyttäytymistä ja liikunnan muutos lasketaan yhdistelmäliikuntapistemäärän perusteella.
Vanhempien fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF) muunneltua versiota ja pisteytetään keskimääräisinä minuutteina päivässä kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden.
|
Lähtötilanne ja 4,5 kuukautta
|
|
Muutos istuvassa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4,5 kuukautta
|
Kyselykysymyksissä arvioidaan teini-ikäisten ja vanhempien ruutuajan käyttöä virkistyskäytössä (Take Action -kyselyn avulla), ja ne raportoidaan itse ilmoittamiensa virkistyskäyttöisten tuntien määränä päivässä.
|
Lähtötilanne ja 4,5 kuukautta
|
|
Muutos ruokavaliokäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4,5 kuukautta
|
Kyselykysymyksissä arvioidaan teini-ikäisten ja vanhempien ruokavaliokäyttäytymistä, ja ne raportoidaan hedelmien ja vihannesten sekä sokerilla makeutettujen juomien keskimääräisenä päivässä.
|
Lähtötilanne ja 4,5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käyttäytymisen muutoksen välittäjissä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 4,5 kuukautta
|
Kyselykysymyksillä arvioidaan teinien itsetehokkuutta ja motivaatiota muuttaa LIGHT:n kohdentamaa terveyskäyttäytymistä
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 4,5 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
|
Kuukausittaisissa tyytyväisyystutkimuksissa arvioidaan pitävätkö käyttäjät ohjelmasta (esim. oliko se kevyt, helppokäyttöinen ja intuitiivinen, tarjosiko se sisältöä, johon he voivat samaistua, ja ominaisuuksia, joista he pitävät) ja onko heillä parannusehdotuksia
|
4,5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Louise C Masse, PhD, University of British Columbia School of Population and Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H16-03090-a
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .