Pre-/postevaluatie van groen en gezond leven voor tieners (LiGHT)
Project LiGHT (Living Green and Healthy for Teens): een nieuw programma voor gewichtsbeheersing dat de voordelen van een gezonde levensstijl benadrukt
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Living Green, Healthy for Teens (LiGHT v2) is een boeiend online, geïndividualiseerd, gegamificeerd levensstijlmanagementprogramma voor jongeren gericht op het initiëren van gedragsverandering op de lange termijn bij jongeren en hun families om hen te helpen over te stappen van een ongezonde levensstijl naar een betere gezondheid gewoonten op drie gebieden: lichaamsbeweging, voeding en sedentair gedrag. Het programma heeft zowel tot doel obesitas bij kinderen te behandelen en te voorkomen, als om het verhoogde risico op metabole en niet-metabole complicaties in verband met obesitas op korte en lange termijn te verminderen.
Omdat is aangetoond dat ouders van primair belang zijn bij de behandeling van obesitas bij kinderen, zal LiGHT v2 zowel ouders als jongeren informeren en betrekken. Ouders ontvangen afzonderlijke maar aanvullende inhoud, bedoeld om hen te begeleiden bij het kopen en bereiden van voedsel en het doorvoeren van gedragsveranderingen binnen hun gezin. De inhoud voor ouders wordt geleverd met behulp van dezelfde sociale software die peer-to-peer-gesprekken met tienergebruikers (forums) mogelijk maakt, maar de kanalen zullen worden afgesloten, zodat tieners en ouders elk hun eigen ruimte hebben. De sociale functies van LiGHT v2 helpen ouders om strategieën te bedenken en zich in te leven in andere gezinnen die voor soortgelijke uitdagingen staan.
Het programma wordt geëvalueerd met behulp van drie afzonderlijke studiegroepen. Dit protocol beschrijft de eerste van de drie.
Een steekproef van 1400 gezinnen (één ouder en één kind) gerekruteerd door een online webpanel zal worden gescreend op geschiktheid (d.w.z. kinderen van 13-17 jaar en hun ouders). Hiervan wordt verwacht dat ongeveer 500 zullen voldoen aan onze criteria om in aanmerking te komen en belangstelling zullen tonen voor deelname aan het onderzoek, en hiervan zal ongeveer 50% zich daadwerkelijk inschrijven voor het onderzoek. Deze evaluatie zal een prospectief ontwerp gebruiken dat pre- en postevaluaties integreert. Alle gezinnen krijgen toegang tot LiGHT v2.1 om vanaf hun thuiscomputer te gebruiken en worden gedurende 4,5 maand prospectief gevolgd.
Ouders vullen vragenlijsten in bij aanvang en na 4,5 maand, die gedrag, sociodemografie, bemiddelaars van gedragsverandering en tevredenheid met de app beoordelen. Tieners vullen vragenlijsten in bij aanvang en na 1 en 4,5 maand, waarin gedrag, tevredenheid met de app, bemiddelaars van gedragsverandering en kennis voor aanbevelingen voor gezond gedrag worden beoordeeld.
Het gebruik door ouders/kinderen zal ook worden gecontroleerd met behulp van webanalysetools om te begrijpen hoe gebruikers omgaan met LiGHT.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jeugddeelnemers moeten tussen de 13 en 17 jaar oud zijn
- Jonge deelnemers en ten minste één van hun ouders moeten Engels kunnen lezen
- Jonge deelnemers en ten minste één van hun ouders moeten kunnen lezen op niveau 5 of hoger
- Ouder-deelnemers moeten de primaire voogdij over het kind-deelnemer hebben
- Gezinnen moeten thuis een computer of mobiel apparaat en internettoegang hebben
Uitsluitingscriteria:
- Jonge deelnemers mogen geen gezondheidstoestand hebben die de hoeveelheid of het type activiteit dat de deelnemer kan doen, beperkt
- Jonge deelnemers mogen geen gezondheidstoestand hebben die de soorten voedsel die de deelnemer kan eten ernstig beperkt
- Jonge deelnemers mogen geen diagnose diabetes type I hebben
- Jeugdige deelnemers mogen geen enkele reden hebben (waaronder cognitieve, psychologische of fysieke beperkingen) die hen ervan weerhoudt om 20-30 minuten te besteden aan het gebruik van een computerprogramma dat is geschreven op leesniveau van groep 5
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Licht v2.1
De deelnemers krijgen de interventie toegewezen (gebruik van de app voor ouders of tieners gedurende 4,5 maand) en gevraagd deze gedurende de hele interventieperiode te gebruiken (alle deelnemers worden toegewezen aan de interventiearm en de resultaten worden voor en na de interventie geanalyseerd).
|
Het mobiele LiGHT-programma streeft ernaar jongeren en hun families te ondersteunen om levenslang gezond gedrag aan te nemen op vier gebieden - eten, lichaamsbeweging, recreatieve schermtijd en slaap - om een gezonde groei en ontwikkeling te bevorderen, chronische ziekten te voorkomen en ongezond gewicht te beheersen. Het programma bevat inhoud waarbij het gezin betrokken is, en richt zich op gedragstherapie en voedings- en lichaamsbewegingspatronen. LiGHT is bedoeld om boeiend en leuk te zijn, virtuele en tastbare beloningen te bieden en meerdere keren per dag met deelnemers te communiceren. Daarnaast zal het een mobiel sociaal ondersteuningsnetwerk bevatten en interactie met een live coach met gespecialiseerde training in motiverende gespreksvoering om jongeren/gezinnen te ondersteunen bij het veranderen van hun gezondheidsgedrag door middel van berichten en telefoontjes. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik
Tijdsspanne: Basislijn
|
Enquêtevragen zullen de sociaal-demografische kenmerken van gezinnen beoordelen en zullen worden vergeleken met degenen die zijn uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek (van een webgebaseerd panel) en gezinnen die zich doorgaans inschrijven voor centra voor gewichtsbeheersing in Canada.
|
Basislijn
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 4,5 maand bezig
|
Webanalysetools volgen het gebruik van LiGHT-componenten en alle interacties met het programma.
De therapietrouw wordt berekend als het cumulatieve aantal kenmerkspecifieke interacties per week (bijv. het aantal interacties met artikelen, het aantal interacties met de sociale muur, enz.).
|
4,5 maand bezig
|
|
Verandering in kennis over gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: Basislijn en 4,5 maand
|
Enquêtevragen (met behulp van een LiGHT-specifiek hulpmiddel) peilen de kennis van tieners over Canadese aanbevelingen voor gezond eten, lichaamsbeweging en sedentair gedrag.
Kennis wordt gerapporteerd als een geaggregeerde kennisscore van 0 tot 13 (een score van 0 duidt op weinig kennis en een score van 13 duidt op veel kennis), evenals een subscore voor elk van de kennisgebieden (gezond eten, fysieke activiteit, en sedentair gedrag).
|
Basislijn en 4,5 maand
|
|
Verandering in gedrag bij fysieke activiteit (tieners)
Tijdsspanne: Basislijn en 4,5 maand
|
Enquêtevragen zullen het fysieke activiteitsgedrag van tieners beoordelen en de verandering in fysieke activiteit zal worden berekend op basis van een samengestelde fysieke activiteitsscore.
De fysieke activiteit van tieners wordt beoordeeld met behulp van een aangepaste versie van de Physical Activity Questionnaire for Children (PAC-Q), en wordt gescoord als gemiddelde minuten per dag van matige tot krachtige fysieke activiteit.
|
Basislijn en 4,5 maand
|
|
Verandering in bewegingsgedrag (ouders)
Tijdsspanne: Basislijn en 4,5 maand
|
Enquêtevragen zullen het fysieke activiteitsgedrag van ouders beoordelen en de verandering in fysieke activiteit zal worden berekend op basis van een samengestelde fysieke activiteitsscore.
De fysieke activiteit van ouders wordt beoordeeld met behulp van een aangepaste versie van de International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), en gescoord als gemiddelde minuten per dag van matige tot krachtige fysieke activiteit.
|
Basislijn en 4,5 maand
|
|
Verandering in sedentair gedrag
Tijdsspanne: Basislijn en 4,5 maand
|
Enquêtevragen beoordelen het recreatieve schermtijdgebruik van tieners en ouders (met behulp van de Take Action-enquête) en worden gerapporteerd als het aantal zelfgerapporteerde uren recreatieve schermtijd per dag.
|
Basislijn en 4,5 maand
|
|
Verandering in voedingsgedrag
Tijdsspanne: Basislijn en 4,5 maand
|
Enquêtevragen zullen het voedingsgedrag van tieners en ouders beoordelen en worden gerapporteerd als gemiddeld aantal groenten en fruit en met suiker gezoete dranken per dag.
|
Basislijn en 4,5 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bemiddelaars van gedragsverandering
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 4,5 maand
|
Enquêtevragen zullen de zelfredzaamheid en motivatie van tieners beoordelen bij het veranderen van het gezondheidsgedrag waarop LiGHT zich richt
|
Baseline, 1 maand en 4,5 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionaliteit
Tijdsspanne: 4,5 maand
|
Maandelijkse tevredenheidsenquêtes zullen beoordelen of gebruikers het programma leuk vinden (bijv. was LiGHT leuk, gebruiksvriendelijk en intuïtief, bood het inhoud waarmee ze zich konden identificeren en functies die ze leuk vonden) en of ze suggesties voor verbetering hebben
|
4,5 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louise C Masse, PhD, University of British Columbia School of Population and Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H16-03090-a
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .