Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zöld és egészséges életmód elő-/utóértékelése tizenéveseknek (LIGHT)

2022. június 23. frissítette: Louise Masse, University of British Columbia

Projekt LIGHT (Living Green and Healthy for Teens): egy újszerű súlykontroll program, amely hangsúlyozza az egészséges életmód előnyeit

Ez a tanulmány az első a három résztanulmány közül, amelyek célja a Living Green, Healthy for Teens (LiGHT v2.1), egy 13–17 éves gyerekek és családjaik számára készült alkalmazás eredményeinek értékelése, amelynek célja, hogy segítsen nekik áttérni az egészségtelen életmód a jobb egészségügyi szokások felé három területen: a fizikai aktivitás, a táplálkozás és az ülő viselkedés. Ennek az első értékelésnek a következő céljai vannak: 1) az elérés leírása; 2) meghatározza a felhasználást/követést az alkalmazásban megvalósított stratégiákhoz és a használat/betartás előrejelzőit; 3) felméri az elhízással összefüggő ismeretek és életmódbeli magatartások változásait, valamint felméri a viselkedésváltozás közvetítőit. Mivel ez egy formatív értékelés, várhatóan 500 családot fog követni 4,5 hónapon keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Living Green, Healthy for Teens (LiGHT v2) egy lebilincselő online, egyénre szabott, játékos életmód-menedzsment program fiataloknak, amelynek középpontjában a fiatalok és családjaik hosszú távú viselkedésének megváltoztatása áll, hogy segítse őket az egészségtelen életmódról a jobb egészség felé való elmozdulásban. szokások három területen: a fizikai aktivitás, a táplálkozás és az ülő viselkedés. A program célja a gyermekkori elhízás kezelése és megelőzése, valamint az elhízással összefüggő metabolikus és nem metabolikus szövődmények megnövekedett kockázatának csökkentése rövid és hosszú távon.

Mivel kimutatták, hogy a szülők elsődleges fontosságúak a gyermekkori elhízás kezelésében, a LiGHT v2 oktatja és bevonja a szülőket és a fiatalokat is. A szülők különálló, de egymást kiegészítő tartalmat kapnak, amelyek útmutatást adnak nekik, amikor élelmiszert vásárolnak és készítenek, valamint viselkedési változtatásokat hajtanak végre családjukon belül. A szülőknek szánt tartalmat ugyanazzal a közösségi szoftverrel szállítják majd, amely megkönnyíti a tinédzserekkel folytatott társak közötti beszélgetéseket (fórumokat), de a csatornák zártak lesznek, így a tinédzsereknek és a szülőknek is megvan a saját terük. A LIGHT v2 közösségi funkciói segítenek a szülőknek abban, hogy stratégiát alakítsanak ki, és együtt érezzenek velük, akik hasonló kihívásokkal néznek szembe.

A programot három különálló tanulmányi csoport segítségével értékelik. Ez a protokoll a három közül az elsőt írja le.

Egy online internetes panel által toborzott 1400 családból álló mintát (egy szülő és egy gyermek) vizsgálnak meg a jogosultság szempontjából (azaz a 13-17 éves gyermekek és szüleik). Ezek közül várhatóan hozzávetőleg 500 fog megfelelni a jogosultsági kritériumainknak, és kifejezi érdeklődését a vizsgálatba való beiratkozás iránt, és ezek körülbelül 50%-a valóban beiratkozik a vizsgálatba. Ez az értékelés olyan jövőbeli tervezést használ, amely integrálja az elő- és utóértékeléseket. Minden család hozzáférést kap a LiIGHT v2.1-hez, amelyet otthoni számítógépéről használhat, és várhatóan 4,5 hónapig követik őket.

A szülők az induláskor és 4,5 hónap elteltével kérdőíveket töltenek ki, amelyekben felmérik a viselkedést, a szociodemográfiai adatokat, a viselkedésváltozás közvetítőit és az alkalmazással való elégedettséget. A tizenévesek az induláskor, majd 1 és 4,5 hónap elteltével kérdőíveket töltenek ki, amelyekben felmérik a viselkedést, az alkalmazással való elégedettséget, a viselkedésváltozás közvetítőit, valamint az egészséges viselkedésre vonatkozó ajánlásokat.

A szülők/gyerekek használatát webelemző eszközök segítségével is nyomon követik annak megértése érdekében, hogy a felhasználók hogyan lépnek kapcsolatba a LiGHT-val.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fiataloknak 13 és 17 év közöttieknek kell lenniük
  • A fiataloknak és legalább egyik szülőjüknek angolul írni-olvasni kell
  • Az ifjúsági résztvevőknek és legalább egyik szülőjüknek 5. vagy annál magasabb szintű olvasni kell tudnia
  • A résztvevő szülőknek rendelkezniük kell a résztvevő gyermek elsődleges felügyeleti jogával
  • A családoknak rendelkezniük kell otthon számítógéppel vagy mobileszközzel és internet-hozzáféréssel

Kizárási kritériumok:

  • A fiatal résztvevőknek nem lehet olyan egészségügyi állapota, amely korlátozza a résztvevő által végzett tevékenység mennyiségét vagy típusát
  • A fiatal résztvevőknek nem lehet olyan egészségügyi állapota, amely súlyosan korlátozza a résztvevő által fogyasztható ételek típusait
  • A fiatal résztvevőknél nem lehet I-es típusú cukorbetegség diagnózisa
  • A fiatal résztvevőknek nem lehet olyan okuk (beleértve a kognitív, pszichológiai vagy fizikai korlátokat), amelyek megakadályozzák, hogy 20-30 percet töltsenek egy számítógépes program használatával, amelyet 5. osztályos olvasási szinten írtak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LIGHT v2.1
A résztvevőket hozzárendeljük a beavatkozáshoz (a szülő vagy a tinédzser alkalmazás használata 4,5 hónapig), és felkérjük, hogy használjanak a beavatkozási időszak alatt (minden résztvevőt a beavatkozási ághoz rendelnek, és az eredményeket a beavatkozás előtt és után is elemzik).
Viselkedési: LIGHT v2.1

A LIGHT mobilprogram arra törekszik, hogy támogassa a fiatalokat és családjaikat az egész életen át tartó egészséges magatartás kialakításában négy területen – étkezés, fizikai aktivitás, szabadidős képernyőidő és alvás – az egészséges növekedés és fejlődés elősegítése, a krónikus betegségek megelőzése és az egészségtelen testsúly kezelése érdekében.

A program olyan tartalmakat tartalmaz, amelyek a családot érintik, és a viselkedésterápiára, valamint az étrendi és fizikai aktivitási mintákra összpontosítanak. A LIGHT célja, hogy vonzó és szórakoztató legyen, virtuális és kézzelfogható jutalmakat biztosítson, és naponta többször is interakcióba lépjen a résztvevőkkel. Ezen túlmenően mobil szociális támogató hálózattal és interakcióval fog működni egy élő edzővel, aki speciális képzést kap a motivációs interjúk készítésére, hogy üzenetküldés és telefonhívások révén támogassa a fiatalokat/családokat egészségmagatartásuk megváltoztatásában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reach
Időkeret: Alapvonal
A felmérés kérdései felmérik a családok szocio-demográfiai jellemzőit, és összehasonlítják azokkal, akiket meghívtak a tanulmányban való részvételre (egy web-alapú panelről), és olyan családokkal, akik általában regisztrálnak a kanadai testtömeg-kezelő központokba.
Alapvonal
Tapadás
Időkeret: Folyamatos 4,5 hónapja
A webelemző eszközök nyomon követik a LiIGHT összetevők felhasználását és a programmal való összes interakciót. A ragaszkodást a rendszer a szolgáltatásspecifikus interakciók heti összesített számaként számítja ki (pl. cikkekkel való interakciók száma, közösségi fallal való interakciók száma stb.).
Folyamatos 4,5 hónapja
Az egészségmagatartási ismeretek változása
Időkeret: Kiindulási és 4,5 hónapos
A felmérés kérdései (egy LIGHT-specifikus eszköz használatával) felmérik a tinédzserek ismereteit az egészséges táplálkozásra, a fizikai aktivitásra és az ülő viselkedésre vonatkozó kanadai ajánlásokról. A tudás 0-tól 13-ig terjedő összesített tudáspontszámként jelenik meg (a 0-s pontszám alacsony tudást, a 13-as pedig a magas tudást), valamint az egyes tudásterületek részpontszámaként (egészséges táplálkozás, fizikai aktivitás, és ülő magatartás).
Kiindulási és 4,5 hónapos
Változás a fizikai aktivitásban (tinédzserek)
Időkeret: Kiindulási és 4,5 hónapos
A felmérés kérdései felmérik a tizenévesek fizikai aktivitási viselkedését, és a fizikai aktivitás változását egy összetett fizikai aktivitási pontszám alapján számítják ki. A tinédzserek fizikai aktivitását a gyermekeknek készült fizikai aktivitás kérdőív (PAC-Q) módosított változatával értékelik, és a mérsékelten erős fizikai aktivitás napi átlagos perceiként értékelik.
Kiindulási és 4,5 hónapos
A fizikai aktivitás változása (szülők)
Időkeret: Kiindulási és 4,5 hónapos
A felmérés kérdései felmérik a szülők fizikai aktivitási viselkedését, és a fizikai aktivitás változását az összetett fizikai aktivitási pontszám alapján számítják ki. A szülők fizikai aktivitását az International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) módosított változatával értékelik, és a mérsékelten erős fizikai aktivitás napi átlagos perceiként értékelik.
Kiindulási és 4,5 hónapos
Változás az ülő viselkedésben
Időkeret: Kiindulási és 4,5 hónapos
A felmérés kérdései a tinédzserek és a szülők szabadidős képernyőidő-használatát fogják felmérni (a Take Action felmérés segítségével), és a napi szabadidős képernyőidő saját bevallása szerint eltöltött óraszámaként jelennek meg.
Kiindulási és 4,5 hónapos
Változás az étkezési viselkedésben
Időkeret: Kiindulási és 4,5 hónapos
A felmérés kérdései felmérik a tinédzserek és a szülők táplálkozási viselkedését, és a napi gyümölcsök és zöldségek, valamint a cukorral édesített italok átlagos számaként jelennek meg.
Kiindulási és 4,5 hónapos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a viselkedésváltozás közvetítőiben
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónap és 4,5 hónap
A felmérés kérdései felmérik a tizenévesek önhatékonyságát és motivációját a LiIGHT által megcélzott egészségmagatartás megváltoztatásában.
Kiindulási állapot, 1 hónap és 4,5 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionalitás
Időkeret: 4,5 hónap
A havi elégedettségi felmérések felmérik, hogy tetszik-e a program a felhasználóknak (pl. KÖNNYŰ szórakoztató volt, könnyen használható és intuitív volt, kínál-e olyan tartalmat, amelyhez kapcsolódhatnak, és vannak-e számukra tetsző funkciók), és vannak-e fejlesztési javaslataik
4,5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Együttműködők

Heart and Stroke Foundation of Canada
Public Health Agency of Canada (PHAC)
Childhood Obesity Foundation
Ayogo Health Inc.
Merck Canada Inc.
Pacific Blue Cross

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Louise C Masse, PhD, University of British Columbia School of Population and Public Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H16-03090-a

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elhízás, Gyermekgyógyászat

Klinikai vizsgálatok a LIGHT v2.1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel