Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Før/efter evaluering af Living Green and Healthy for teenagere (LIGHT)

23. juni 2022 opdateret af: Louise Masse, University of British Columbia

Project Light (Living Green and Healthy for Teens): Et nyt vægtstyringsprogram, der understreger fordelene ved en sund livsstil

Denne undersøgelse er den første af tre delundersøgelser, der har til formål at evaluere resultaterne af Living Green, Healthy for Teens (LiGHT v2.1), en app til 13 til 17-årige og deres familier, der skal hjælpe dem med at skifte fra en usund livsstil mod bedre sundhedsvaner på tre områder: fysisk aktivitet, ernæring og stillesiddende adfærd. Denne første evaluering har følgende mål at: 1) beskrive rækkevidde; 2) bestemme udnyttelse/overholdelse af strategier implementeret i appen og forudsigelser for udnyttelse/overholdelse; 3) vurdere ændringer i viden og livsstilsadfærd forbundet med fedme samt vurdere mediatorer af adfærdsændringer. Da dette er en formativ evaluering, vil den fremover følge 500 familier i 4,5 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Living Green, Healthy for Teens (LiGHT v2) er et engagerende online, individualiseret, gamified livsstilsstyringsprogram for unge, der fokuserer på at igangsætte langsigtede adfærdsændringer hos unge og deres familier for at hjælpe dem med at skifte fra en usund livsstil til bedre sundhed vaner på tre områder: fysisk aktivitet, ernæring og stillesiddende adfærd. Programmet har til formål både at behandle og forebygge fedme blandt børn, samt at mindske øget risiko for metaboliske og ikke-metaboliske komplikationer forbundet med fedme på kort og lang sigt.

Fordi forældre har vist sig at være af primær betydning i behandlingen af ​​fedme hos børn, vil LiGHT v2 uddanne og engagere forældre såvel som unge. Forældre vil modtage separat, men supplerende indhold, beregnet til at vejlede dem, når de køber ind og tilbereder mad og foretager adfærdsændringer i deres familier. Indholdet til forældre vil blive leveret ved hjælp af den samme sociale software, der letter peer-to-peer-samtaler med teenagebrugere (fora), men kanalerne vil være gated, så teenagere og forældre har hver deres plads. LiGHT v2's sociale funktioner vil hjælpe forældre med at planlægge og føle empati med andre familier, der står over for lignende udfordringer.

Programmet vil blive evalueret ved hjælp af tre separate studiegrupper. Denne protokol beskriver den første af de tre.

En prøve på 1400 familier (en forælder og et barn) rekrutteret af et online webpanel vil blive screenet for berettigelse (dvs. børn i alderen 13-17 og deres forældre). Heraf forventes det, at cirka 500 vil opfylde vores berettigelseskriterier og udtrykke interesse for at tilmelde sig studiet, og af disse vil cirka 50 % rent faktisk tilmelde sig studiet. Denne evaluering vil bruge et prospektivt design, der integrerer før- og efterevalueringer. Alle familier får adgang til LiGHT v2.1 til brug fra deres hjemmecomputer og følges fremover i 4,5 måneder.

Forældre vil udfylde spørgeskemaer ved baseline og efter 4,5 måneder, som vurderer adfærd, sociodemografi, mediatorer af adfærdsændringer og tilfredshed med appen. Teenagere vil udfylde spørgeskemaer ved baseline og efter 1 og 4,5 måneder, som vurderer adfærd, tilfredshed med appen, mediatorer af adfærdsændringer og viden til anbefalinger til sund adfærd.

Forældre/barns brug vil også blive overvåget ved hjælp af web-analytiske værktøjer for at forstå, hvordan brugere interagerer med LiGHT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ungdomsdeltagere skal være mellem 13 og 17 år
  • Ungdomsdeltagere og mindst en af ​​deres forældre skal kunne læse engelsk
  • Ungdomsdeltagere og mindst en af ​​deres forældre skal kunne læse på 5. klassetrin eller derover
  • Forældredeltagere skal have den primære forældremyndighed over barnets deltager
  • Familier skal have en computer eller mobilenhed og internetadgang derhjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdomsdeltagere må ikke have nogen helbredstilstand, der begrænser mængden eller typen af ​​aktivitet, deltageren kan udføre
  • Ungdomsdeltagere må ikke have nogen helbredstilstand, der i høj grad begrænser de typer mad, deltageren kan spise
  • Ungdomsdeltagere må ikke have diagnosen type I diabetes
  • Ungdomsdeltagere må ikke have nogen grund (herunder kognitive, psykologiske eller fysiske begrænsninger), der forhindrer dem i at kunne bruge 20-30 minutter på at bruge et computerprogram, der er skrevet på 5. klasses læseniveau.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lys v2.1
Deltagerne vil blive tildelt interventionen (brug af forældre- eller teen-appen i 4,5 måneder) og bedt om at bruge i hele interventionsperioden (alle deltagere tildeles interventionsarmen, og resultaterne vil blive analyseret før og efter intervention).
Adfærdsmæssigt: Lys v2.1

LiGHT-mobilprogrammet stræber efter at støtte unge og deres familier til at vedtage livslang sund adfærd på fire områder - spisning, fysisk aktivitet, rekreativ skærmtid og søvn - for at fremme sund vækst og udvikling, for at forebygge kroniske sygdomme og håndtere usund vægt.

Programmet indeholder indhold, der involverer familien, og fokuserer på adfærdsterapi samt kost- og fysiske aktivitetsmønstre. LiGHT er beregnet til at være engagerende og sjovt, give virtuelle og håndgribelige belønninger og interagere med deltagere flere gange om dagen. Derudover vil det indeholde et mobilt socialt støttenetværk og interaktion med en live coach med specialiseret træning i motiverende samtaler for at støtte unge/familier i at ændre deres sundhedsadfærd gennem beskeder og telefonopkald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nå
Tidsramme: Baseline
Undersøgelsesspørgsmål vil vurdere sociodemografiske karakteristika for familier og vil blive sammenlignet med dem, der blev inviteret til at deltage i undersøgelsen (fra et webbaseret panel) og familier, der typisk tilmelder sig vægtstyringscentre i Canada.
Baseline
Overholdelse
Tidsramme: Løbende i 4,5 måned
Web-analytiske værktøjer vil spore brugen af ​​LiGHT-komponenter og alle interaktioner med programmet. Overholdelse vil blive beregnet som kumulativt antal funktionsspecifikke interaktioner om ugen (f.eks. antal interaktioner med artikler, antal interaktioner med social wall osv.).
Løbende i 4,5 måned
Ændring i viden om sundhedsadfærd
Tidsramme: Baseline og 4,5 måneder
Undersøgelsesspørgsmål (ved hjælp af et LiGHT-specifikt værktøj) vil vurdere teenageres viden om canadiske anbefalinger til sund kost, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd. Viden vil blive rapporteret som en aggregeret vidensscore fra 0 til 13 (en score på 0 indikerer lav viden og en score på 13 indikerer høj viden), samt delscore for hvert af vidensområderne (sund kost, fysisk aktivitet, og stillesiddende adfærd).
Baseline og 4,5 måneder
Ændring i fysisk aktivitetsadfærd (teenagere)
Tidsramme: Baseline og 4,5 måneder
Undersøgelsesspørgsmål vil vurdere teenageres fysiske aktivitetsadfærd, og ændringer i fysisk aktivitet vil blive beregnet ud fra en sammensat fysisk aktivitetsscore. Teenagers fysiske aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af en modificeret version af Physical Activity Questionnaire for Children (PAC-Q) og scoret som gennemsnitlige minutter pr. dag med moderat kraftig fysisk aktivitet.
Baseline og 4,5 måneder
Ændring i fysisk aktivitetsadfærd (forældre)
Tidsramme: Baseline og 4,5 måneder
Undersøgelsesspørgsmål vil vurdere forældres fysiske aktivitetsadfærd, og ændringer i fysisk aktivitet vil blive beregnet ud fra en sammensat fysisk aktivitetsscore. Forældrenes fysiske aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af en modificeret version af International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), og scoret som gennemsnitlige minutter pr. dag med moderat kraftig fysisk aktivitet.
Baseline og 4,5 måneder
Ændring i stillesiddende adfærd
Tidsramme: Baseline og 4,5 måneder
Spørgsmålene vil vurdere teenagers og forældres brug af skærmtid til rekreative formål (ved hjælp af Take Action-undersøgelsen), og vil blive rapporteret som antallet af selvrapporterede timers rekreativ skærmtid pr. dag.
Baseline og 4,5 måneder
Ændring i kostadfærd
Tidsramme: Baseline og 4,5 måneder
Undersøgelsesspørgsmål vil vurdere teenagers og forældres kostadfærd og rapporteres som gennemsnitligt antal frugter og grøntsager og sukkersødede drikkevarer pr. dag.
Baseline og 4,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i formidlere af adfærdsændring
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 4,5 måneder
Undersøgelsesspørgsmål vil vurdere teenageres selveffektivitet og motivation til at ændre sundhedsadfærden målrettet af LiGHT
Baseline, 1 måned og 4,5 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionalitet
Tidsramme: 4,5 måneder
Månedlige tilfredshedsundersøgelser vil vurdere, om brugerne kan lide programmet (f.eks. var det LIGHT sjovt, nemt at bruge og intuitivt, tilbød det indhold, som de kunne relatere til, og funktioner, de kunne lide), og om de har forslag til forbedringer
4,5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Heart and Stroke Foundation of Canada
Public Health Agency of Canada (PHAC)
Childhood Obesity Foundation
Ayogo Health Inc.
Merck Canada Inc.
Pacific Blue Cross

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louise C Masse, PhD, University of British Columbia School of Population and Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H16-03090-a

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, pædiatrisk

Kliniske forsøg med Lys v2.1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner