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Pre/Post Evaluation von Living Green and Healthy for Teens (LiGHT)

23. Juni 2022 aktualisiert von: Louise Masse, University of British Columbia

Projekt LiGHT (Living Green and Healthy for Teens): Ein neuartiges Gewichtsmanagementprogramm, das die Vorteile eines gesunden Lebensstils betont

Diese Studie ist die erste von drei Teilstudien zur Bewertung der Ergebnisse von Living Green, Healthy for Teens (LiGHT v2.1), einer App für 13- bis 17-Jährige und ihre Familien, die ihnen beim Umstieg von einer ungesunder Lebensstil hin zu besseren Gesundheitsgewohnheiten in drei Bereichen: körperliche Aktivität, Ernährung und Bewegungsmangel. Diese erste Bewertung hat folgende Ziele: 1) Beschreibung der Reichweite; 2) Bestimmung der Nutzung/Einhaltung von in der App implementierten Strategien und Prädiktoren der Nutzung/Einhaltung; 3) Bewertung von Veränderungen im Wissen und Lebensstilverhalten im Zusammenhang mit Adipositas sowie Bewertung von Mediatoren von Verhaltensänderungen. Da es sich um eine formative Evaluation handelt, werden 500 Familien voraussichtlich 4,5 Monate lang begleitet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Living Green, Healthy for Teens (LiGHT v2) ist ein ansprechendes, individualisiertes, gamifiziertes Online-Lifestyle-Management-Programm für Jugendliche, das sich darauf konzentriert, langfristige Verhaltensänderungen bei Jugendlichen und ihren Familien einzuleiten, um ihnen zu helfen, von einem ungesunden Lebensstil zu einer besseren Gesundheit überzugehen Gewohnheiten in drei Bereichen: körperliche Aktivität, Ernährung und Bewegungsmangel. Das Programm zielt sowohl darauf ab, Fettleibigkeit bei Kindern zu behandeln und zu verhindern als auch das erhöhte Risiko für metabolische und nicht-metabolische Komplikationen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit kurz- und langfristig zu mindern.

Da sich gezeigt hat, dass Eltern bei der Behandlung von Fettleibigkeit im Kindesalter von größter Bedeutung sind, wird LiGHT v2 sowohl Eltern als auch Jugendliche aufklären und einbeziehen. Eltern erhalten separate, aber ergänzende Inhalte, die sie beim Einkaufen und Zubereiten von Lebensmitteln anleiten und Verhaltensänderungen in ihren Familien vornehmen sollen. Die Inhalte für Eltern werden mit derselben sozialen Software bereitgestellt, die Peer-to-Peer-Gespräche mit jugendlichen Benutzern (Foren) ermöglicht, aber die Kanäle werden geschlossen sein, sodass Teenager und Eltern jeweils ihren eigenen Bereich haben. Die sozialen Funktionen von LiGHT v2 werden Eltern dabei helfen, Strategien zu entwickeln und sich in andere Familien einzufühlen, die vor ähnlichen Herausforderungen stehen.

Das Programm wird mit drei separaten Studiengruppen evaluiert. Dieses Protokoll beschreibt das erste der drei.

Eine Auswahl von 1400 Familien (ein Elternteil und ein Kind), die von einem Online-Web-Panel rekrutiert wurden, wird auf ihre Eignung hin überprüft (d. h. Kinder im Alter von 13 bis 17 Jahren und ihre Eltern). Von diesen wird erwartet, dass etwa 500 unsere Zulassungskriterien erfüllen und Interesse an einer Teilnahme an der Studie bekunden, und von diesen werden etwa 50 % tatsächlich an der Studie teilnehmen. Diese Bewertung wird ein prospektives Design verwenden, das Prä- und Post-Bewertungen integriert. Alle Familien erhalten Zugang zu LiGHT v2.1 zur Verwendung von ihrem Heimcomputer und werden voraussichtlich 4,5 Monate lang begleitet.

Die Eltern füllen zu Studienbeginn und nach 4,5 Monaten Fragebögen aus, die das Verhalten, die Soziodemografie, die Mediatoren der Verhaltensänderung und die Zufriedenheit mit der App bewerten. Teenager füllen Fragebögen zu Studienbeginn sowie nach 1 und 4,5 Monaten aus, die das Verhalten, die Zufriedenheit mit der App, Mediatoren der Verhaltensänderung und das Wissen für Empfehlungen für gesundes Verhalten bewerten.

Die Nutzung durch Eltern/Kind wird auch mithilfe von Webanalyse-Tools überwacht, um zu verstehen, wie Benutzer mit LiGHT interagieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche Teilnehmer müssen zwischen 13 und 17 Jahre alt sein
  • Jugendliche Teilnehmer und mindestens ein Elternteil müssen der englischen Sprache mächtig sein
  • Jugendliche Teilnehmer und mindestens ein Elternteil müssen mindestens auf dem Niveau der 5. Klasse lesen können
  • Die teilnehmenden Eltern müssen das primäre Sorgerecht für das teilnehmende Kind haben
  • Familien müssen einen Computer oder ein mobiles Gerät und einen Internetzugang zu Hause haben

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche Teilnehmer dürfen keinen Gesundheitszustand haben, der die Menge oder Art der Aktivität einschränkt, die der Teilnehmer ausführen kann
  • Jugendliche Teilnehmer dürfen keinen Gesundheitszustand haben, der die Arten von Lebensmitteln, die der Teilnehmer essen kann, stark einschränkt
  • Jugendliche Teilnehmer dürfen keine Diagnose von Typ-I-Diabetes haben
  • Jugendliche Teilnehmer dürfen keinen Grund (einschließlich kognitiver, psychologischer oder körperlicher Einschränkungen) haben, der sie daran hindert, 20-30 Minuten mit einem Computerprogramm zu verbringen, das auf einem Leseniveau der 5. Klasse geschrieben ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Licht v2.1
Den Teilnehmern wird die Intervention zugewiesen (Nutzung der Eltern- oder Teenager-App für 4,5 Monate) und sie werden gebeten, sie während des gesamten Interventionszeitraums zu verwenden (alle Teilnehmer werden dem Interventionsarm zugewiesen und die Ergebnisse werden vor und nach der Intervention analysiert).
Verhalten: Licht v2.1

Das mobile LiGHT-Programm zielt darauf ab, Jugendliche und ihre Familien dabei zu unterstützen, lebenslang gesunde Verhaltensweisen in vier Bereichen anzunehmen – Essen, körperliche Aktivität, Bildschirmzeit in der Freizeit und Schlaf – um ein gesundes Wachstum und eine gesunde Entwicklung zu fördern, chronischen Krankheiten vorzubeugen und ungesundes Gewicht zu kontrollieren.

Das Programm umfasst Inhalte, die die Familie einbeziehen und sich auf Verhaltenstherapie sowie Ernährungs- und Bewegungsmuster konzentrieren. LiGHT soll ansprechend und unterhaltsam sein, virtuelle und greifbare Belohnungen bieten und mehrmals täglich mit den Teilnehmern interagieren. Darüber hinaus wird es ein mobiles soziales Unterstützungsnetzwerk und die Interaktion mit einem Live-Coach mit Spezialausbildung in motivierender Gesprächsführung bieten, um Jugendliche/Familien bei der Änderung ihres Gesundheitsverhaltens durch Nachrichtenübermittlung und Telefonanrufe zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erreichen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Umfragefragen bewerten soziodemografische Merkmale von Familien und werden mit denen verglichen, die zur Teilnahme an der Studie eingeladen wurden (von einem webbasierten Panel), und mit Familien, die sich normalerweise für Gewichtsmanagementzentren in Kanada anmelden.
Grundlinie
Adhärenz
Zeitfenster: Laufend für 4,5 Monate
Webanalyse-Tools verfolgen die Nutzung von LiGHT-Komponenten und alle Interaktionen mit dem Programm. Die Einhaltung wird als kumulierte Anzahl funktionsspezifischer Interaktionen pro Woche berechnet (z. B. Anzahl der Interaktionen mit Artikeln, Anzahl der Interaktionen mit Social Wall usw.).
Laufend für 4,5 Monate
Wissen über verändertes Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: Baseline und 4,5 Monate
Umfragefragen (unter Verwendung eines LiGHT-spezifischen Tools) werden das Wissen der Teenager über kanadische Empfehlungen für gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und sitzende Verhaltensweisen bewerten. Das Wissen wird als aggregierte Wissenspunktzahl von 0 bis 13 (eine Punktzahl von 0 bedeutet geringes Wissen und eine Punktzahl von 13 bedeutet hohes Wissen) sowie als Teilpunktzahl für jeden Wissensbereich (gesunde Ernährung, körperliche Aktivität, und Bewegungsmangel).
Baseline und 4,5 Monate
Änderung des Bewegungsverhaltens (Teenager)
Zeitfenster: Baseline und 4,5 Monate
Die Umfragefragen werden das körperliche Aktivitätsverhalten von Teenagern bewerten, und die Veränderung der körperlichen Aktivität wird auf der Grundlage einer zusammengesetzten Punktzahl für körperliche Aktivität berechnet. Die körperliche Aktivität von Teenagern wird mit einer modifizierten Version des Physical Activity Questionnaire for Children (PAC-Q) bewertet und als durchschnittliche Minuten pro Tag mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität bewertet.
Baseline und 4,5 Monate
Änderung des Bewegungsverhaltens (Eltern)
Zeitfenster: Baseline und 4,5 Monate
Umfragefragen werden das körperliche Aktivitätsverhalten der Eltern bewerten, und die Veränderung der körperlichen Aktivität wird auf der Grundlage einer zusammengesetzten Punktzahl für körperliche Aktivität berechnet. Die körperliche Aktivität der Eltern wird anhand einer modifizierten Version des International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) bewertet und als durchschnittliche Minuten pro Tag mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität bewertet.
Baseline und 4,5 Monate
Änderung des sitzenden Verhaltens
Zeitfenster: Baseline und 4,5 Monate
Die Umfragefragen bewerten die Freizeitnutzung der Bildschirmzeit durch Teenager und Eltern (unter Verwendung der Take-Action-Umfrage) und werden als die Anzahl der selbstberichteten Stunden der Freizeitbildschirmzeit pro Tag angegeben.
Baseline und 4,5 Monate
Änderung des Ernährungsverhaltens
Zeitfenster: Baseline und 4,5 Monate
Die Umfragefragen bewerten das Ernährungsverhalten von Teenagern und Eltern und werden als durchschnittliche Anzahl von Obst und Gemüse und zuckergesüßten Getränken pro Tag angegeben.
Baseline und 4,5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Mediatoren der Verhaltensänderung
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 4,5 Monate
Umfragefragen werden die Selbstwirksamkeit und Motivation von Teenagern bei der Änderung des von LiGHT angestrebten Gesundheitsverhaltens bewerten
Baseline, 1 Monat und 4,5 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionalität
Zeitfenster: 4,5 Monate
In monatlichen Zufriedenheitsumfragen wird bewertet, ob Benutzer das Programm mögen (z. B. LiGHT Spaß gemacht hat, einfach zu bedienen und intuitiv war, ob es Inhalte bot, mit denen sie sich identifizieren konnten, und Funktionen, die ihnen gefallen) und ob sie Verbesserungsvorschläge haben
4,5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Heart and Stroke Foundation of Canada
Public Health Agency of Canada (PHAC)
Childhood Obesity Foundation
Ayogo Health Inc.
Merck Canada Inc.
Pacific Blue Cross

Ermittler

  • Hauptermittler: Louise C Masse, PhD, University of British Columbia School of Population and Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H16-03090-a

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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