Evaluación previa y posterior de Living Green and Healthy for Teens (LiGHT)
Project LiGHT (Living Green and Healthy for Teens): un programa novedoso de control de peso que enfatiza los beneficios de un estilo de vida saludable
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Living Green, Healthy for Teens (LiGHT v2) es un atractivo programa en línea, individualizado y gamificado de gestión del estilo de vida para jóvenes centrado en iniciar un cambio de comportamiento a largo plazo en los jóvenes y sus familias para ayudarlos a pasar de un estilo de vida poco saludable a una mejor salud. hábitos en tres áreas: actividad física, alimentación y sedentarismo. El programa tiene como objetivo tratar y prevenir la obesidad infantil, así como mitigar el aumento del riesgo de complicaciones metabólicas y no metabólicas asociadas con la obesidad a corto y largo plazo.
Debido a que se ha demostrado que los padres tienen una importancia primordial en el tratamiento de la obesidad infantil, LiGHT v2 educará e involucrará tanto a los padres como a los jóvenes. Los padres recibirán contenido separado pero complementario, destinado a guiarlos mientras compran y preparan alimentos y hacen cambios de comportamiento dentro de sus familias. El contenido para los padres se entregará utilizando el mismo software social que facilita las conversaciones entre pares con los usuarios adolescentes (foros), pero los canales estarán cerrados, de modo que los adolescentes y los padres tengan su propio espacio. Las características sociales de LiGHT v2 ayudarán a los padres a crear estrategias y empatizar con otras familias que enfrentan desafíos similares.
El programa será evaluado utilizando tres grupos de estudio separados. Este protocolo describe el primero de los tres.
Se evaluará la elegibilidad de una muestra de 1400 familias (un padre y un hijo) reclutadas por un panel web en línea (es decir, niños de 13 a 17 años y sus padres). De estos, se espera que aproximadamente 500 cumplan con nuestros criterios de elegibilidad y expresen interés en inscribirse en el estudio, y de estos, aproximadamente el 50 % realmente se inscribirá en el estudio. Esta evaluación utilizará un diseño prospectivo que integra evaluaciones previas y posteriores. Todas las familias tendrán acceso a LiGHT v2.1 para usar desde la computadora de su hogar y se les hará un seguimiento prospectivo durante 4,5 meses.
Los padres completarán cuestionarios al inicio y después de 4,5 meses, que evalúan comportamientos, datos sociodemográficos, mediadores del cambio de comportamiento y satisfacción con la aplicación. Los adolescentes completarán cuestionarios al inicio y después de 1 y 4,5 meses, que evalúan los comportamientos, la satisfacción con la aplicación, los mediadores del cambio de comportamiento y el conocimiento de las recomendaciones de comportamientos saludables.
El uso de padres e hijos también se controlará mediante herramientas de análisis web para comprender cómo interactúan los usuarios con LiGHT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- BC Children's Hospital Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes jóvenes deben tener entre 13 y 17 años.
- Los jóvenes participantes y al menos uno de sus padres deben saber leer y escribir en inglés.
- Los jóvenes participantes y al menos uno de sus padres deben poder leer al nivel del grado 5 o superior.
- Los padres participantes deben tener la custodia principal del niño participante
- Las familias deben tener una computadora o dispositivo móvil y acceso a Internet en casa
Criterio de exclusión:
- Los participantes jóvenes no deben tener ninguna condición de salud que restrinja la cantidad o el tipo de actividad que el participante puede realizar.
- Los participantes jóvenes no deben tener ninguna condición de salud que restrinja severamente los tipos de alimentos que el participante puede comer.
- Los participantes jóvenes no deben tener un diagnóstico de diabetes tipo I.
- Los jóvenes participantes no deben tener ningún motivo (incluidas limitaciones cognitivas, psicológicas o físicas) que les impida pasar de 20 a 30 minutos usando un programa de computadora que esté escrito en un nivel de lectura de quinto grado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Luz v2.1
A los participantes se les asignará la intervención (uso de la aplicación para padres o adolescentes durante 4,5 meses) y se les pedirá que la usen durante todo el período de intervención (todos los participantes se asignan al brazo de intervención y los resultados se analizarán antes y después de la intervención).
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El programa móvil LiGHT se esfuerza por ayudar a los jóvenes y sus familias a adoptar comportamientos saludables de por vida en cuatro áreas: alimentación, actividad física, tiempo recreativo frente a la pantalla y sueño, para fomentar un crecimiento y desarrollo saludables, prevenir enfermedades crónicas y controlar pesos no saludables. El programa incluye contenido que involucra a la familia y se enfoca en la terapia conductual, así como en los patrones dietéticos y de actividad física. LiGHT pretende ser atractivo y divertido, brindar recompensas virtuales y tangibles e interactuar con los participantes varias veces al día. Además, contará con una red de apoyo social móvil e interacción con un entrenador en vivo con capacitación especializada en entrevistas motivacionales para ayudar a los jóvenes/familias a cambiar sus comportamientos de salud a través de mensajes y llamadas telefónicas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcanzar
Periodo de tiempo: Base
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Las preguntas de la encuesta evaluarán las características sociodemográficas de las familias y se compararán con aquellas que fueron invitadas a participar en el estudio (desde un panel basado en la web) y las familias que normalmente se registran en los centros de control de peso en Canadá.
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Base
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Adherencia
Periodo de tiempo: En curso durante 4,5 meses
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Las herramientas de análisis web rastrearán la utilización de los componentes de LiGHT y todas las interacciones con el programa.
La adherencia se calculará como el número acumulativo de interacciones específicas de funciones por semana (por ejemplo, número de interacciones con artículos, número de interacciones con el muro social, etc.).
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En curso durante 4,5 meses
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Cambio en el conocimiento del comportamiento de salud
Periodo de tiempo: Línea de base y 4,5 meses
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Las preguntas de la encuesta (utilizando una herramienta específica de LiGHT) evaluarán el conocimiento de los adolescentes sobre las recomendaciones canadienses para una alimentación saludable, actividad física y conductas sedentarias.
El conocimiento se informará como una puntuación de conocimiento agregada de 0 a 13 (una puntuación de 0 indica un conocimiento bajo y una puntuación de 13 indica un conocimiento alto), así como una subpuntuación para cada área de conocimiento (alimentación saludable, actividad física, y conductas sedentarias).
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Línea de base y 4,5 meses
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Cambio en el comportamiento de actividad física (adolescentes)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4,5 meses
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Las preguntas de la encuesta evaluarán los comportamientos de actividad física de los adolescentes y el cambio en la actividad física se calculará en función de una puntuación de actividad física compuesta.
La actividad física de los adolescentes se evaluará mediante una versión modificada del Cuestionario de actividad física para niños (PAC-Q), y se calificará como promedio de minutos por día de actividad física moderada a vigorosa.
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Línea de base y 4,5 meses
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Cambio en el comportamiento de actividad física (padres)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4,5 meses
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Las preguntas de la encuesta evaluarán los comportamientos de actividad física de los padres y el cambio en la actividad física se calculará en función de una puntuación de actividad física compuesta.
La actividad física de los padres se evaluará utilizando una versión modificada del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF), y se calificará como promedio de minutos por día de actividad física moderada a vigorosa.
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Línea de base y 4,5 meses
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Cambio en el comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Línea de base y 4,5 meses
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Las preguntas de la encuesta evaluarán el uso del tiempo de pantalla recreativo de los adolescentes y los padres (utilizando la encuesta Take Action), y se informará como la cantidad de horas de tiempo de pantalla recreativo por día autoinformadas.
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Línea de base y 4,5 meses
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Cambio en el comportamiento dietético
Periodo de tiempo: Línea de base y 4,5 meses
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Las preguntas de la encuesta evaluarán los comportamientos dietéticos de los adolescentes y los padres, y se informarán como la cantidad promedio de frutas y verduras y bebidas azucaradas por día.
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Línea de base y 4,5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los mediadores del cambio de comportamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 4,5 meses
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Las preguntas de la encuesta evaluarán la autoeficacia y la motivación de los adolescentes para cambiar los comportamientos de salud a los que apunta LiGHT
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Línea de base, 1 mes y 4,5 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionalidad
Periodo de tiempo: 4,5 meses
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Las encuestas mensuales de satisfacción evaluarán si a los usuarios les gusta el programa (por ejemplo, LiGHT fue divertido, fácil de usar e intuitivo, ofreció contenido con el que pudieran identificarse y características que les gustaran) y si tienen sugerencias para mejorar
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4,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louise C Masse, PhD, University of British Columbia School of Population and Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H16-03090-a
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .