미숙아의 산소화 불안정성과 호흡 조절 성숙도
미숙아는 출생 후 첫 주 동안 빈번한 자발적인 저산소혈증의 형태로 상당한 산소 공급 불안정성을 보입니다. 이 영아는 또한 고산소혈증에 노출됩니다.
이 연구의 목적은 발달하는 폐 질환의 초기 단계에 극도의 미숙아에서 저산소혈증 및 고산소혈증의 빈번한 에피소드에 대한 노출이 호흡 조절 시스템의 변화된 성숙 및 기능과 관련된 정도를 결정하는 것입니다.
이 연구는 미숙아 관련 환기 제어(Pre-Vent): 호흡 결과 임상 연구 센터(CRC)의 역할(U01) 국립 보건원 산하 국립심폐혈액연구소(NHLBI) 협력 프로그램의 일부입니다. NIH : 국립보건원).
연구 개요
상태
정황
상세 설명
대부분의 극한 미숙아는 미성숙한 호흡 조절 기능으로 인한 호흡 불안정과 복합된 폐 기능 변경으로 인한 호흡 부전을 보입니다.
미숙아는 출생 후 첫 주 동안 빈번한 자발적인 저산소혈증의 형태로 상당한 산소 공급 불안정성을 보입니다. 결과적으로 이러한 영아는 산소 보충을 받지만 이것은 종종 과도하며 이러한 영아는 또한 고산소혈증에 노출됩니다. 이러한 저산소혈증 또는 고산소혈증에 대한 노출이 호흡기 질환의 진행 단계에서 극한 미숙아의 호흡 시스템 조절 기능 및 성숙에 미치는 영향의 정도는 알려져 있지 않습니다. 이것은 극한 미숙아에서 그러한 연관성을 체계적으로 평가할 전향적 연구입니다.
이 연구의 주요 목적은 발달하는 폐 질환의 초기 단계에서 극도의 미숙아에서 저산소혈증 및 고산소혈증의 빈번한 에피소드에 대한 노출이 호흡 조절 시스템의 변화된 성숙 및 기능과 관련되는 정도를 결정하는 것입니다.
이 연구는 미숙아 관련 환기 제어(Pre-Vent): 호흡 결과 임상 연구 센터(CRC)의 역할(U01) 국립 보건원 산하 국립심폐혈액연구소(NHLBI) 협력 프로그램의 일부입니다. NIH : 국립보건원).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- NICU at Holtz Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 재태 연령 23 0/7 - 28 6/7주에 태어난 미숙아
- 월경 후 36주에 해당하는 출생 후 연령
- 보충 산소가 필요하거나 기계적 환기, CPAP, 비강 환기 또는 비강 캐뉼라를 받는 경우
제외 기준:
- 기대 수명 또는 폐 또는 신경 감각 발달에 영향을 미칠 수 있는 심각한 선천성 기형
- 호흡 조절 기능을 변화시킬 수 있는 중증 중추신경계 병리학
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 기능의 말초 화학수용기 제어
기간: 32주 수정 월경 후 나이
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산소에 대한 환기 반응(Dejours 테스트)
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32주 수정 월경 후 나이
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호흡 기능의 말초 화학수용기 제어
기간: 36주 수정 월경 후 나이
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산소에 대한 환기 반응(Dejours 테스트)
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36주 수정 월경 후 나이
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호흡 기능의 중앙 화학 수용체 제어
기간: 32주 수정 월경 후 나이
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이산화탄소에 대한 환기 반응
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32주 수정 월경 후 나이
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호흡 기능의 중앙 화학 수용체 제어
기간: 36주 수정 월경 후 나이
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이산화탄소에 대한 환기 반응
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36주 수정 월경 후 나이
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호흡 기능의 말초 화학수용체 조절의 변화
기간: 월경 후 32주에서 36주로 변경
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산소에 대한 환기 반응(Dejours 테스트)
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월경 후 32주에서 36주로 변경
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호흡 기능의 중추 화학수용기 조절의 변화
기간: 월경 후 32주에서 36주로 변경
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이산화탄소에 대한 환기 반응
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월경 후 32주에서 36주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환기 안정성 - 무호흡 빈도
기간: 32주 및 36주 수정된 월경 후 연령
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시간당 무호흡 에피소드 빈도
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32주 및 36주 수정된 월경 후 연령
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환기 안정성 - 주기적인 호흡 밀도
기간: 32주 및 36주 수정된 월경 후 연령
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주기적인 호흡이 있는 시간의 백분율
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32주 및 36주 수정된 월경 후 연령
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환기 안정성 - 호흡 간격의 시계열 분석
기간: 32주 및 36주 수정된 월경 후 연령
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호흡 간 시계열의 로그 스케일 확률 밀도 함수의 꼬리 기울기
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32주 및 36주 수정된 월경 후 연령
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간헐적 저산소혈증의 기전
기간: 32주 및 36주 수정된 월경 후 연령
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저산소혈증 에피소드의 병인을 호흡 유도 혈량 측정법, 식도 압력 측정을 기반으로 중추성, 폐쇄성 또는 혼합성 무호흡 또는 활성 호기로 분류합니다.
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32주 및 36주 수정된 월경 후 연령
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중추성 무호흡증의 무호흡 CO2 역치
기간: 32주 및 36주 수정된 월경 후 연령
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중추성 무호흡 시작 시 이산화탄소 수치 변화
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32주 및 36주 수정된 월경 후 연령
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기계 환기 중 무호흡 CO2 역치
기간: 32주 및 36주 수정된 월경 후 연령
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인공 호흡기 속도의 단계적 증가와 함께 중추성 무호흡이 시작될 때 이산화탄소 수준 변화
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32주 및 36주 수정된 월경 후 연령
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nelson Claure, University of Miami
- 수석 연구원: Eduardo Bancalari, University of Miami
- 수석 연구원: Deepak Jain, University of Miami
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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산소화 불안정성 평가에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Vyaire Medical아직 모집하지 않음