未熟児における酸素化の不安定性と呼吸制御の成熟
未熟児は、出生後の最初の数週間に低酸素血症の頻繁な自発的エピソードという形で、重大な酸素化の不安定性を示します。 これらの乳児は、高酸素血症にもさらされます。
この研究の目的は、進行中の肺疾患の初期段階における極度の未熟児における低酸素血症および高酸素血症の頻繁なエピソードへの曝露が、呼吸制御システムの成熟と機能の変化にどの程度関連しているかを判断することです。
この研究は、国立衛生研究所の国立心肺血液研究所 (NHLBI) の呼吸器アウトカム臨床研究センター (CRC) (U01) 共同プログラムにおける未熟児関連換気制御 (プレベント) の役割 ( NIH（アメリカ国立衛生研究所）。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ほとんどの極度の未熟児は、未熟な呼吸制御機能による呼吸の不安定性によって悪化した肺機能の変化による呼吸不全を呈します。
未熟児は、出生後の最初の数週間に低酸素血症の頻繁な自発的エピソードという形で、重大な酸素化の不安定性を示します。 その結果、これらの乳児は酸素補給を受けますが、これはしばしば過剰であり、これらの乳児は高酸素血症にもさらされます. これらの低酸素血症のエピソードまたは高酸素血症への曝露が、呼吸器疾患の進行段階における極度の未熟児の呼吸システムの制御の成熟および機能にどの程度影響するかは不明です。 これは、極度の未熟児におけるそのような関連性を体系的に評価する前向き研究です。
この研究の主な目的は、進行中の肺疾患の初期段階における極度の未熟児における低酸素血症および高酸素血症の頻繁なエピソードへの曝露が、呼吸制御システムの成熟と機能の変化にどの程度関連しているかを判断することです。
この研究は、国立衛生研究所の国立心肺血液研究所 (NHLBI) の呼吸器アウトカム臨床研究センター (CRC) (U01) 共同プログラムにおける未熟児関連換気制御 (プレベント) の役割 ( NIH（アメリカ国立衛生研究所）。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- NICU at Holtz Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 在胎週数23.0/7～28.6/7週で生まれた未熟児
- 月経後36週相当までの生後年齢
- 酸素補給を必要とする、および/または人工呼吸器、CPAP、鼻換気または鼻カニューレを受けている
除外基準:
- 平均余命または肺または神経感覚の発達に影響を与える可能性のある重度の先天異常
- -呼吸制御機能を変更する可能性がある重度のCNS病理
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸機能の末梢化学受容体制御
時間枠：32 週の時点で月経後年齢を修正
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酸素に対する換気反応 (Dejours テスト)
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32 週の時点で月経後年齢を修正
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呼吸機能の末梢化学受容体制御
時間枠：36週で月経後年齢を修正
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酸素に対する換気反応 (Dejours テスト)
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36週で月経後年齢を修正
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呼吸機能の中枢化学受容体制御
時間枠：32 週の時点で月経後年齢を修正
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二酸化炭素に対する換気反応
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32 週の時点で月経後年齢を修正
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呼吸機能の中枢化学受容体制御
時間枠：36週で月経後年齢を修正
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二酸化炭素に対する換気反応
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36週で月経後年齢を修正
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呼吸機能の末梢化学受容体制御の変化
時間枠：月経後32週から36週への変化
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酸素に対する換気反応 (Dejours テスト)
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月経後32週から36週への変化
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呼吸機能の中枢化学受容体制御の変化
時間枠：月経後32週から36週への変化
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二酸化炭素に対する換気反応
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月経後32週から36週への変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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換気の安定性 - 無呼吸の頻度
時間枠：32 週および 36 週で月経後年齢を修正
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1 時間あたりの無呼吸エピソードの頻度
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32 週および 36 週で月経後年齢を修正
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換気の安定性 - 周期的な呼吸密度
時間枠：32 週および 36 週で月経後年齢を修正
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周期的な呼吸の割合
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32 週および 36 週で月経後年齢を修正
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換気安定性 - 呼吸間隔の時系列分析
時間枠：32 週および 36 週で月経後年齢を修正
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息間の時系列の対数スケールの確率密度関数のテール スロープ
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32 週および 36 週で月経後年齢を修正
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エピソード性低酸素血症のメカニズム
時間枠：32 週および 36 週で月経後年齢を修正
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呼吸インダクタンスプレチスモグラフィー、食道圧の測定に基づいて、低酸素血症のエピソードの病因を中枢性、閉塞性、または混合性無呼吸または能動的呼気として分類する
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32 週および 36 週で月経後年齢を修正
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中枢性無呼吸における無呼吸 CO2 閾値
時間枠：32 週および 36 週で月経後年齢を修正
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中枢性無呼吸の発症時の二酸化炭素レベルの変化
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32 週および 36 週で月経後年齢を修正
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人工呼吸中の無呼吸 CO2 閾値
時間枠：32 週および 36 週で月経後年齢を修正
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中枢性無呼吸の開始時の二酸化炭素レベルの変化と人工呼吸器の速度の段階的な増加
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32 週および 36 週で月経後年齢を修正
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Nelson Claure、University of Miami
- 主任研究者：Eduardo Bancalari、University of Miami
- 主任研究者：Deepak Jain、University of Miami
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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