Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hapetuksen epävakaus ja hengityshallinnan kypsyminen keskosilla

maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Nelson Claure, University of Miami

Keskosilla esiintyy merkittävää hapettumisen epävakautta toistuvina spontaaneina hypoksemiajaksoina ensimmäisten viikkojen aikana syntymän jälkeen. Nämä lapset ovat myös alttiina hyperoksemialle.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, missä määrin altistuminen toistuville hypoksemia- ja hyperoksemiakohtauksille äärimmäisen keskosissa heidän kehittyvän keuhkosairauden alkuvaiheessa liittyy heidän hengityselinten hallintajärjestelmän muuttuneeseen kypsymiseen ja toimintaan.

Tämä tutkimus on osa Kansallisten terveysinstituuttien kansallisen sydänkeuhko- ja veriinstituutin (NHLBI) keskosuuteen liittyvää ventilaatiokontrollia (Pre-Vent): Role in Respiratory Outcomes Clinical Research Centers (CRC) (U01). NIH).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa äärimmäisistä keskosista kärsii hengityksen vajaatoiminnasta, joka johtuu keuhkojen toiminnan muutoksesta, jota pahentaa epäkypsästä hengityksensäätelytoiminnosta johtuva hengityksen epävakaus.

Keskosilla esiintyy merkittävää hapettumisen epävakautta toistuvina spontaaneina hypoksemiajaksoina ensimmäisten viikkojen aikana syntymän jälkeen. Tämän seurauksena nämä lapset saavat happilisää, mutta tämä on usein liiallista ja nämä lapset ovat myös alttiina hyperoksemialle. Ei tiedetä, missä määrin nämä hypoksemiajaksot tai altistuminen hyperoksemialle vaikuttavat hengitysjärjestelmän kypsymiseen ja toimintaan äärimmäisen keskosilla heidän hengitystiesairaudensa kehittyvien vaiheiden aikana. Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka arvioi järjestelmällisesti tällaista yhteyttä äärimmäisen keskosilla.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää, missä määrin altistuminen toistuville hypoksemia- ja hyperoksemiakohtauksille äärimmäisen keskosissa heidän kehittyvän keuhkosairauden varhaisissa vaiheissa liittyy heidän hengityshallintajärjestelmän muuttuneeseen kypsymiseen ja toimintaan.

Tämä tutkimus on osa Kansallisten terveysinstituuttien kansallisen sydänkeuhko- ja veriinstituutin (NHLBI) keskosuuteen liittyvää ventilaatiokontrollia (Pre-Vent): Role in Respiratory Outcomes Clinical Research Centers (CRC) (U01). NIH).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • NICU at Holtz Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastasyntyneiden tehohoidon osastolle saapuneet keskoset seulotaan, ja heidän katsotaan olevan kelvollisia mukaan ottamiseen, jos he täyttävät kaikki seuraavat sisällyttämiskriteerit eivätkä yksikään poissulkemiskriteeri.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset syntyneet 23 0/7-28 6/7 viikkoa raskausiässä
  • Synnytyksen jälkeinen ikä vastaa 36 viikkoa kuukautisten jälkeistä ikää
  • Vaatii lisähappea ja/tai saa koneellista ventilaatiota, CPAP:tä, nenäventilaatiota tai nenäkanyylia

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat synnynnäiset epämuodostumat, jotka voivat vaikuttaa elinajanodotteeseen tai keuhkojen tai neurosensoriseen kehitykseen
  • Vaikea keskushermoston patologia, joka voi muuttaa hengitystoimintoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerinen kemoreseptori ohjaa hengitystoimintoa
Aikaikkuna: 32 viikolla korjattu kuukautisten jälkeinen ikä
Hengitysvaste hapelle (Dejours-testi)
32 viikolla korjattu kuukautisten jälkeinen ikä
Perifeerinen kemoreseptori ohjaa hengitystoimintoa
Aikaikkuna: 36 viikolla korjattu kuukautisten jälkeinen ikä
Hengitysvaste hapelle (Dejours-testi)
36 viikolla korjattu kuukautisten jälkeinen ikä
Keskuskemoreseptori ohjaa hengitystoimintoa
Aikaikkuna: 32 viikolla korjattu kuukautisten jälkeinen ikä
Hengitysvaste hiilidioksidille
32 viikolla korjattu kuukautisten jälkeinen ikä
Keskuskemoreseptori ohjaa hengitystoimintoa
Aikaikkuna: 36 viikolla korjattu kuukautisten jälkeinen ikä
Hengitysvaste hiilidioksidille
36 viikolla korjattu kuukautisten jälkeinen ikä
Muutos hengitystoiminnan ääreiskemoreseptoreissa
Aikaikkuna: Muutos 32 viikosta 36 viikkoon kuukautisten jälkeen
Hengitysvaste hapelle (Dejours-testi)
Muutos 32 viikosta 36 viikkoon kuukautisten jälkeen
Muutos hengitystoiminnan keskuskemoreseptorin ohjauksessa
Aikaikkuna: Muutos 32 viikosta 36 viikkoon kuukautisten jälkeen
Hengitysvaste hiilidioksidille
Muutos 32 viikosta 36 viikkoon kuukautisten jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityksen vakaus - Apneataajuus
Aikaikkuna: 32 ja 36 viikolla korjattu kuukautisten jälkeinen ikä
Apneajaksojen tiheys tunnissa
32 ja 36 viikolla korjattu kuukautisten jälkeinen ikä
Hengityksen vakaus - Jaksottainen hengitystiheys
Aikaikkuna: 32 ja 36 viikolla korjattu kuukautisten jälkeinen ikä
Prosenttiosuus ajasta säännöllisellä hengityksellä
32 ja 36 viikolla korjattu kuukautisten jälkeinen ikä
Hengityksen vakaus - Hengitysvälin aikasarjaanalyysi
Aikaikkuna: 32 ja 36 viikolla korjattu kuukautisten jälkeinen ikä
Hengitysten välisten aikasarjojen logaritmittaisen todennäköisyystiheysfunktion häntäkaltevuus
32 ja 36 viikolla korjattu kuukautisten jälkeinen ikä
Episodisen hypoksemian mekanismit
Aikaikkuna: 32 ja 36 viikolla korjattu kuukautisten jälkeinen ikä
Luokittele hypoksemian etiologia sentraaliseksi, obstruktiiviseksi tai sekaapneaksi tai aktiiviseksi uloshengitykseksi hengitysinduktanssin pletysmografian ja ruokatorven paineen mittausten perusteella
32 ja 36 viikolla korjattu kuukautisten jälkeinen ikä
Apneinen CO2-kynnys keskusapneassa
Aikaikkuna: 32 ja 36 viikolla korjattu kuukautisten jälkeinen ikä
Hiilidioksiditason muutos keskusapnean alkaessa
32 ja 36 viikolla korjattu kuukautisten jälkeinen ikä
Apneinen CO2-kynnys koneellisen ilmanvaihdon aikana
Aikaikkuna: 32 ja 36 viikolla korjattu kuukautisten jälkeinen ikä
Hiilidioksiditason muutos keskusapnean alkaessa ja ventilaattorin nopeuden asteittainen nousu
32 ja 36 viikolla korjattu kuukautisten jälkeinen ikä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nelson Claure, University of Miami
  • Päätutkija: Eduardo Bancalari, University of Miami
  • Päätutkija: Deepak Jain, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20161114
  • U01HL133689 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauva, ennenaikainen

Kliiniset tutkimukset Happipitoisuuden epävakauden arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa