早产儿呼吸控制的氧合不稳定和成熟
早产儿在出生后的第一周内以频繁自发性低氧血症的形式出现明显的氧合不稳定。 这些婴儿也暴露于高氧血症。
本研究的目的是确定极端早产儿在肺部疾病发展的早期阶段暴露于频繁发作的低氧血症和高氧血症在多大程度上与其呼吸控制系统的成熟和功能改变相关。
本研究是美国国立卫生研究院国家心肺血液研究所 (NHLBI) 的 Prematurity-Related Ventilatory Control (Pre-Vent): Role in Respiratory Outcomes Clinical Research Centers (CRC) (U01) 合作计划的一部分（ NIH）。
研究概览
地位
条件
详细说明
大多数极端早产儿因肺功能改变而出现呼吸衰竭，并因呼吸控制功能不成熟而导致呼吸不稳定。
早产儿在出生后的第一周内以频繁自发性低氧血症的形式出现明显的氧合不稳定。 结果，这些婴儿接受了氧气补充，但这通常是过量的，并且这些婴儿也暴露于高氧血症。 这些低氧血症发作或暴露于高氧血症对极端早产儿在其呼吸系统疾病发展阶段呼吸系统的成熟和控制功能的影响程度尚不清楚。 这是一项前瞻性研究，将系统地评估极端早产儿的这种关联。
本研究的主要目的是确定极端早产儿在肺部疾病发展的早期阶段暴露于频繁发作的低氧血症和高氧血症在多大程度上与其呼吸控制系统的成熟和功能改变相关。
本研究是美国国立卫生研究院国家心肺血液研究所 (NHLBI) 的 Prematurity-Related Ventilatory Control (Pre-Vent): Role in Respiratory Outcomes Clinical Research Centers (CRC) (U01) 合作计划的一部分（ NIH）。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- NICU at Holtz Children's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在 23 0/7- 28 6/7 周胎龄出生的早产儿
- 产后年龄不超过 36 周经后年龄
- 需要补充氧气和/或接受机械通气、CPAP、鼻通气或鼻插管
排除标准：
- 可能影响预期寿命或肺部或神经感觉发育的严重先天性异常
- 可能改变呼吸控制功能的严重中枢神经系统病变
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸功能的外周化学感受器控制
大体时间：在 32 周时校正经后年龄
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对氧气的通气反应（Dejours 测试）
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在 32 周时校正经后年龄
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呼吸功能的外周化学感受器控制
大体时间：在 36 周时校正经后年龄
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对氧气的通气反应（Dejours 测试）
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在 36 周时校正经后年龄
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呼吸功能的中枢化学感受器控制
大体时间：在 32 周时校正经后年龄
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对二氧化碳的通气反应
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在 32 周时校正经后年龄
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呼吸功能的中枢化学感受器控制
大体时间：在 36 周时校正经后年龄
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对二氧化碳的通气反应
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在 36 周时校正经后年龄
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外周化学感受器控制呼吸功能的变化
大体时间：经后年龄从 32 周变为 36 周
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对氧气的通气反应（Dejours 测试）
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经后年龄从 32 周变为 36 周
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中枢化学感受器控制呼吸功能的变化
大体时间：经后年龄从 32 周变为 36 周
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对二氧化碳的通气反应
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经后年龄从 32 周变为 36 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通气稳定性 - 呼吸暂停频率
大体时间：在 32 和 36 周时校正经后年龄
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每小时呼吸暂停发作的频率
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在 32 和 36 周时校正经后年龄
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通气稳定性 - 周期性呼吸密度
大体时间：在 32 和 36 周时校正经后年龄
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周期性呼吸的时间百分比
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在 32 和 36 周时校正经后年龄
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通气稳定性 - 呼吸间期的时间序列分析
大体时间：在 32 和 36 周时校正经后年龄
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呼吸间时间序列的对数标度概率密度函数的尾部斜率
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在 32 和 36 周时校正经后年龄
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发作性低氧血症的机制
大体时间：在 32 和 36 周时校正经后年龄
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根据呼吸感应体积描记法、食管压力的测量，将低氧血症发作的病因分类为中枢性、阻塞性或混合性呼吸暂停或主动呼气
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在 32 和 36 周时校正经后年龄
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中枢性呼吸暂停中的呼吸暂停 CO2 阈值
大体时间：在 32 和 36 周时校正经后年龄
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中枢性呼吸暂停开始时二氧化碳水平的变化
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在 32 和 36 周时校正经后年龄
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机械通气期间的窒息 CO2 阈值
大体时间：在 32 和 36 周时校正经后年龄
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随着呼吸机频率的逐步增加，中枢性呼吸暂停开始时二氧化碳水平的变化
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在 32 和 36 周时校正经后年龄
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nelson Claure、University of Miami
- 首席研究员：Eduardo Bancalari、University of Miami
- 首席研究员：Deepak Jain、University of Miami
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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