이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

류마티스 환자를 위한 폐고혈압 선별검사(SOPHIE) (PAH)

2021년 8월 2일 업데이트: Dr. Chung-Wah David SIU, The University of Hong Kong

결합 조직 질환 환자의 전 지역 폐고혈압 선별검사: 전향적 선별 연구

폐동맥 고혈압(PAH)은 전신 경화증 및 전신성 홍반성 루푸스를 비롯한 결합 조직 질환의 심각하고 종종 치명적인 합병증입니다. 결합 조직 질환, 특히 전신 경화증 환자에서 PAH의 유병률이 15-20%로 높다는 것이 주로 유럽 시리즈에서 보고되었습니다. 그러나 중국 인구에 대한 해당 지역의 의학 문헌이 부족하기 때문에 이러한 조건을 가진 중국 환자들 사이에서 PAH의 유병률은 거의 알려져 있지 않습니다. 설상가상으로, PAH에 대한 비침습적 1차 선별 도구인 심초음파에 대한 인식 및/또는 접근 부족으로 인해 결합 조직 질환이 있는 환자들 사이에서 PAH가 진단되지 않는 경우가 많습니다. 결과적으로 PAH 진단을 받는 대부분의 환자는 상대적으로 후기 단계에 있어 약물 치료의 효과가 떨어집니다. 여기에서 조사관은 (1) 체계적 선별검사를 통해 결합조직질환 환자의 폐고혈압을 감지하고 (2) 중국 환자의 폐고혈압 유병률을 이해하기 위해 결합조직질환 환자에 대한 전국적인 폐고혈압 검진을 제안합니다. 결합 조직 질환.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

목표:

  1. 결합조직질환 환자의 폐고혈압을 체계적으로 선별하여 진단
  2. 중국 결합조직질환 환자의 폐고혈압 유병률 이해

연구 설계:

이 연구는 영토 차원의 폐고혈압 선별 프로젝트입니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 무증상 폐고혈압을 감지하기 위한 기준선으로 스크린 심초음파 검사를 받게 됩니다.

선별 절차:

참가자는 표준 12-리드 ECG 및 6분 홀 도보 거리를 포함하여 상위 병원의 류마티스 팀에 의해 일반적인 임상 평가를 받게 됩니다. 그런 다음 그들은 (1) 심초음파 검사 및 (2) BNP(또는 pro-NT BNP) 분석을 위해 홍콩 대학교 의과부 심장학부로 보내질 것입니다. 심초음파는 유럽심장학회(ESC)/유럽호흡기학회(ERS) 가이드라인에 따라 시행됩니다. 폐고혈압의 심초음파 확률을 결정합니다(낮음, 중간 및 높음).

통계 분석 및 검정력 계산:

중국 류마티스 환자의 폐고혈압 유병률에 대한 이전 보고가 없기 때문에 검정력 방정식을 계산한 연구는 없다. 표본 크기는 류마티스 질환의 지역적 유병률을 기반으로 합니다.

연속 변수는 평균 ± SD로 표현됩니다. 스튜던트 t 테스트 또는 피셔의 정확 테스트를 적절하게 사용하여 통계적 비교를 수행했습니다. 결과가 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: David Chung-Wah Siu, Professor
  • 전화번호: +852-22554694
  • 이메일: cwdsiu@hku.hk

연구 장소

  • 중국
      • Hong Kong, 중국
        • 모병
        • The University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

홍콩 병원청(Hospital Authority of Hong Kong) 내 공립 병원의 결합 조직 질환을 앓고 있는 1,800명의 류머티즘 환자

설명

포함 기준:

  • (1) 전신성 홍반성 루푸스, (2) 전신 경화증 또는 (3) 폐고혈압의 위험이 있는 기타 결합 조직 질환이 있는 환자w
  • 서면 동의서를 제공하여 참여에 자발적으로 동의합니다.
  • 등록 시 18세 이상

제외 기준:

- 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중국 결합조직질환 환자의 무증상 폐고혈압 유병률
기간: 36개월
폐고혈압 진단을 받은 환자 비율
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중국 결합조직질환 환자의 폐고혈압에 대한 심초음파의 임상 예측인자
기간: 36개월
폐고혈압 검출을 위한 심장 기능 및 구조 데이터
36개월
중국 결합조직질환 환자의 폐고혈압에 대한 BNP 분석의 임상 예측인자
기간: 36개월
심장 문제 표시를 위한 심장 마커
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: David Chung-Wah Siu, Professor, The Universtiy of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 3일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PH_Screening_1.4.2017 ver.1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

결합 조직 질환에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ghana

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다