Triagem de Hipertensão Pulmonar em Pacientes Reumatológicos (SOPHIE) (PAH)
Triagem de hipertensão pulmonar em todo o território entre pacientes com doenças do tecido conectivo: um estudo de triagem prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivos.
- Detectar hipertensão pulmonar em pacientes com doenças do tecido conjuntivo por meio de triagem sistemática
- Compreender a prevalência de hipertensão pulmonar em pacientes chineses com doenças do tecido conjuntivo
Design de estudo:
O estudo é um projeto de triagem de hipertensão pulmonar em todo o território. Os pacientes que preencherem os critérios de inclusão e exclusão serão submetidos a ecocardiografia de tela como linha de base para detectar hipertensão pulmonar subclínica.
Procedimento de triagem:
Os participantes serão submetidos à avaliação clínica usual pelas equipes de reumatologia dos hospitais-mãe, incluindo ECG padrão de 12 derivações e caminhada de 6 minutos. então eles serão encaminhados para a Divisão de Cardiologia, o Departamento de Medicina, da Universidade de Hong Kong para (1) ecocardiografia e (2) ensaio de BNP (ou pró-NT BNP). A ecocardiografia será realizada com base nas Diretrizes da European Society of Cardiology (ESC)/European Respiratory Society (ERS). A probabilidade ecocardiográfica de hipertensão pulmonar será determinada (baixa, intermediária e alta).
Análise estatística e cálculo de potência:
Não há estudos para calcular uma equação de potência, porque não há relatos anteriores sobre a prevalência de hipertensão pulmonar em pacientes reumatológicos chineses. O tamanho da amostra é baseado em nossa prevalência local de doenças reumatológicas.
Variáveis contínuas serão expressas em média ± DP. As comparações estatísticas foram realizadas usando o teste t de Student ou o teste exato de Fisher, conforme apropriado. Os resultados seriam analisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: David Chung-Wah Siu, Professor
- Número de telefone: +852-22554694
- E-mail: cwdsiu@hku.hk
Locais de estudo
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-
Hong Kong, China
- Recrutamento
- The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientew com (1) lúpus eritematoso sistêmico, (2) esclerose sistêmica ou (3) outras doenças do tecido conjuntivo com risco de hipertensão pulmonar
- Concorda voluntariamente em participar, fornecendo consentimento informado por escrito
- Idade ≥ 18 anos no momento da inscrição
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de hipertensão pulmonar assintomática em pacientes chineses com doenças do tecido conjuntivo
Prazo: 36 meses
|
Proporção de pacientes com diagnóstico de hipertensão pulmonar
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preditor clínico da ecocardiografia para hipertensão pulmonar em pacientes chineses com doenças do tecido conjuntivo
Prazo: 36 meses
|
Dados funcionais e estruturais cardíacos para detecção de hipertensão pulmonar
|
36 meses
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Preditor clínico do ensaio de BNP para hipertensão pulmonar em pacientes chineses com doenças do tecido conjuntivo
Prazo: 36 meses
|
Marcador cardíaco para indicação de problemas cardíacos
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Chung-Wah Siu, Professor, The Universtiy of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PH_Screening_1.4.2017 ver.1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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