Badanie przesiewowe nadciśnienia płucnego u pacjentów reumatologicznych (SOPHIE) (PAH)
Terytorialne badania przesiewowe nadciśnienia płucnego wśród pacjentów z chorobami tkanki łącznej: prospektywne badanie przesiewowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cele:
- Wykrywanie nadciśnienia płucnego wśród pacjentów z chorobami tkanki łącznej poprzez systematyczne badania przesiewowe
- Zrozumienie częstości występowania nadciśnienia płucnego u chińskich pacjentów z chorobami tkanki łącznej
Projekt badania:
Badanie jest ogólnokrajowym projektem przesiewowym dotyczącym nadciśnienia płucnego. Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia zostaną poddani echokardiografii przesiewowej jako linii podstawowej w celu wykrycia subklinicznego nadciśnienia płucnego.
Procedura przesiewowa:
Uczestnicy zostaną poddani zwykłej ocenie klinicznej przez zespoły reumatologiczne macierzystych szpitali, w tym standardowe 12-odprowadzeniowe EKG i 6-minutowy marsz na korytarzu. następnie zostaną skierowani do Oddziału Kardiologii Wydziału Medycyny Uniwersytetu w Hongkongu w celu wykonania (1) echokardiografii i (2) oznaczenia BNP (lub pro-NT BNP). Badanie echokardiograficzne zostanie wykonane w oparciu o wytyczne Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC)/European Respiratory Society (ERS). Określone zostanie echokardiograficzne prawdopodobieństwo wystąpienia nadciśnienia płucnego (niskie, pośrednie i wysokie).
Analiza statystyczna i obliczanie mocy:
Nie ma badań, na podstawie których można by obliczyć równanie potęgowe, ponieważ nie ma wcześniejszych doniesień na temat częstości występowania nadciśnienia płucnego u chińskich pacjentów reumatologicznych. Wielkość próby opiera się na naszym lokalnym rozpowszechnieniu chorób reumatologicznych.
Zmienne ciągłe zostaną wyrażone jako średnia ± SD. Porównania statystyczne przeprowadzono stosując odpowiednio test t-Studenta lub dokładny test Fishera. Wyniki zostaną przeanalizowane.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Chung-Wah Siu, Professor
- Numer telefonu: +852-22554694
- E-mail: cwdsiu@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentw z (1) toczniem rumieniowatym układowym, (2) twardziną układową lub (3) innymi chorobami tkanki łącznej z ryzykiem nadciśnienia płucnego
- Dobrowolnie wyraża zgodę na udział poprzez wyrażenie świadomej zgody na piśmie
- Wiek ≥ 18 lat w momencie rejestracji
Kryteria wyłączenia:
- Odmówić udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania bezobjawowego nadciśnienia płucnego u chińskich pacjentów z chorobami tkanki łącznej
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z rozpoznaniem nadciśnienia płucnego
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczny predyktor echokardiografii nadciśnienia płucnego u chińskich pacjentów z chorobami tkanki łącznej
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Dane czynnościowe i strukturalne serca do wykrywania nadciśnienia płucnego
|
36 miesięcy
|
|
Kliniczny predyktor testu BNP dla nadciśnienia płucnego u chińskich pacjentów z chorobami tkanki łącznej
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Marker kardiologiczny do wskazywania problemów z sercem
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Chung-Wah Siu, Professor, The Universtiy of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PH_Screening_1.4.2017 ver.1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .