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OHSS의 예방 치료로서의 레스베라트롤 (RES-OHSS)

2019년 8월 19일 업데이트: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

난소과자극증후군의 예방적 치료제로서의 레스베라트롤

난자 공여자의 레스베라트롤 치료 또는 난소과자극증후군 평가

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

VGEF 발현 및 에스트라디올 생산을 감소시키고 이 상태의 혈액 농축 및 증상을 개선하여 난소과자극 증후군을 예방하는 레스베라트롤의 역할을 평가하기 위한 무작위 임상 시험

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28023
        • IVI Madrid

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 난소 자극 후 12mm보다 큰 난포의 수
  • 21보다 큰 회수된 난모세포의 수

제외 기준:

  • >35세
  • PCOS
  • 자궁내막증
  • 전신 병리학
  • HBV, HBC 및 HIV에 대한 양성 혈청학
  • 비정상적인 핵형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레스베라트롤
레스베라트롤은 배란이 시작된 날부터 9일 동안 하루 2g의 용량으로 경구 투여됩니다.
의약품: 레스베라트롤
레스베라트롤 처리(2g/일)를 난자 성숙일로부터 9일 동안 투여한다.
다른 이름들:
  • 레스버라저 플러스
의약품: 위약
위약 처리(2g/일)는 난자 성숙일로부터 9일 동안 투여될 것이다.
플라시보_COMPARATOR: 제어
위약 치료는 배란이 시작된 날부터 9일 동안 시행됩니다.
의약품: 레스베라트롤
레스베라트롤 처리(2g/일)를 난자 성숙일로부터 9일 동안 투여한다.
다른 이름들:
  • 레스버라저 플러스
의약품: 위약
위약 처리(2g/일)는 난자 성숙일로부터 9일 동안 투여될 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 VEGF 수치
기간: 1 일
VEGF 수준의 혈청 결정
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액농축
기간: 1 일
백분율로 측정한 적혈구의 양
1 일
혈청 에스트라디올 수치
기간: 1 일
밀리리터당 피코그램으로 평가된 에스트라디올 수준의 혈청 결정
1 일
복수
기간: 1 일
밀리리터로 평가된 더글러스 파우치의 액체 부피
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IVI Madrid

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 13일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1401-MAD-004-IO

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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