Le resvératrol comme traitement préventif du SHO (RES-OHSS)
19 août 2019 mis à jour par: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Le resvératrol comme traitement préventif du syndrome d'hyperstimulation ovarienne
Évaluation du traitement au resvératrol du syndrome d'hyperstimulation ovarienne chez les donneuses d'ovules
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai clinique randomisé pour évaluer le rôle du resvératrol dans la prévention du syndrome d'hyperstimulation ovarienne en réduisant l'expression du VGEF et la production d'estradiol, améliorant l'hémoconcentration et la symptomatologie de cette affection
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Madrid, Espagne, 28023
- IVI Madrid
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Nombre de follicules supérieurs à 12 mm après stimulation ovarienne
- Nombre d'ovocytes récupérés supérieur à 21
Critère d'exclusion:
- >35 ans
- SOPK
- Endométriose
- Pathologie systémique
- Sérologies positives pour le VHB, le HBC et le VIH
- Caryotype anormal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Resvératrol
Le resvératrol sera administré par voie orale à la dose de 2 g/jour pendant 9 jours, à compter du jour du déclenchement de l'ovulation.
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Le traitement au resvératrol (2 g/jour) sera administré pendant 9 jours, à compter du jour de la maturation des ovocytes.
Autres noms:
Le traitement placebo (2 g/jour) sera administré pendant 9 jours, à compter du jour de la maturation des ovocytes.
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Le traitement placebo sera administré pendant 9 jours, en commençant le jour du déclenchement de l'ovulation.
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Le traitement au resvératrol (2 g/jour) sera administré pendant 9 jours, à compter du jour de la maturation des ovocytes.
Autres noms:
Le traitement placebo (2 g/jour) sera administré pendant 9 jours, à compter du jour de la maturation des ovocytes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux sériques de VEGF
Délai: Un jour
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Détermination sérique des taux de VEGF
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoconcentration
Délai: Un jour
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Volume de globules rouges mesuré en pourcentage
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Un jour
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Niveaux sériques d'estradiol
Délai: Un jour
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Détermination sérique des taux d'estradiol évalués en picogrammes par millilitre
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Un jour
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Ascite
Délai: Un jour
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Volume de liquide dans la poche Douglas évalué en millilitres
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ortega I, Villanueva JA, Wong DH, Cress AB, Sokalska A, Stanley SD, Duleba AJ. Resveratrol reduces steroidogenesis in rat ovarian theca-interstitial cells: the role of inhibition of Akt/PKB signaling pathway. Endocrinology. 2012 Aug;153(8):4019-29. doi: 10.1210/en.2012-1385. Epub 2012 Jun 19.
- Ortega I, Wong DH, Villanueva JA, Cress AB, Sokalska A, Stanley SD, Duleba AJ. Effects of resveratrol on growth and function of rat ovarian granulosa cells. Fertil Steril. 2012 Dec;98(6):1563-73. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.08.004. Epub 2012 Sep 6.
- Basini G, Tringali C, Baioni L, Bussolati S, Spatafora C, Grasselli F. Biological effects on granulosa cells of hydroxylated and methylated resveratrol analogues. Mol Nutr Food Res. 2010 Jul;54 Suppl 2:S236-43. doi: 10.1002/mnfr.200900320.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 mars 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2018
Première publication (RÉEL)
27 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2019
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1401-MAD-004-IO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .