Resveratrolo come trattamento preventivo di OHSS (RES-OHSS)
19 agosto 2019 aggiornato da: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Resveratrolo come trattamento preventivo della sindrome da iperstimolazione ovarica
Valutazione del trattamento con resveratrolo della sindrome da iperstimolazione ovarica nelle donatrici di ovuli
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Studio clinico randomizzato per valutare il ruolo del resveratrolo nella prevenzione della sindrome da iperstimolazione ovarica riducendo l'espressione di VGEF e la produzione di estradiolo, migliorando l'emoconcentrazione e la sintomatologia di questa condizione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28023
- IVI Madrid
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Numero di follicoli superiore a 12 mm dopo la stimolazione ovarica
- Numero di ovociti recuperati superiore a 21
Criteri di esclusione:
- >35 anni
- PCOS
- Endometriosi
- Patologia sistemica
- Sierologie positive per HBV, HBC e HIV
- Cariotipo anormale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Resveratrolo
Il resveratrolo verrà somministrato per via orale alla dose di 2 g/giorno per 9 giorni, a partire dal giorno di attivazione dell'ovulazione.
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Il trattamento con resveratrolo (2 g/die) verrà somministrato per 9 giorni, a partire dal giorno di maturazione degli ovociti.
Altri nomi:
Il trattamento con placebo (2 g/die) verrà somministrato per 9 giorni, a partire dal giorno di maturazione degli ovociti.
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PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Il trattamento con placebo verrà somministrato per 9 giorni, a partire dal giorno dell'attivazione dell'ovulazione.
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Il trattamento con resveratrolo (2 g/die) verrà somministrato per 9 giorni, a partire dal giorno di maturazione degli ovociti.
Altri nomi:
Il trattamento con placebo (2 g/die) verrà somministrato per 9 giorni, a partire dal giorno di maturazione degli ovociti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli sierici di VEGF
Lasso di tempo: 1 giorno
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Determinazione sierica dei livelli di VEGF
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emoconcentrazione
Lasso di tempo: 1 giorno
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Volume dei globuli rossi misurato in percentuale
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1 giorno
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Livelli sierici di estradiolo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Determinazione sierica dei livelli di estradiolo valutati in picogrammi per millilitro
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1 giorno
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Ascite
Lasso di tempo: 1 giorno
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Volume di liquido nella busta Douglas valutato in millilitri
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ortega I, Villanueva JA, Wong DH, Cress AB, Sokalska A, Stanley SD, Duleba AJ. Resveratrol reduces steroidogenesis in rat ovarian theca-interstitial cells: the role of inhibition of Akt/PKB signaling pathway. Endocrinology. 2012 Aug;153(8):4019-29. doi: 10.1210/en.2012-1385. Epub 2012 Jun 19.
- Ortega I, Wong DH, Villanueva JA, Cress AB, Sokalska A, Stanley SD, Duleba AJ. Effects of resveratrol on growth and function of rat ovarian granulosa cells. Fertil Steril. 2012 Dec;98(6):1563-73. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.08.004. Epub 2012 Sep 6.
- Basini G, Tringali C, Baioni L, Bussolati S, Spatafora C, Grasselli F. Biological effects on granulosa cells of hydroxylated and methylated resveratrol analogues. Mol Nutr Food Res. 2010 Jul;54 Suppl 2:S236-43. doi: 10.1002/mnfr.200900320.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
13 marzo 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1401-MAD-004-IO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Resveratrolo
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Sun Yat-sen UniversityCompletato