Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resweratrol jako profilaktyka OHSS (RES-OHSS)

19 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Resweratrol jako profilaktyka zespołu hiperstymulacji jajników

Ocena leczenia resweratrolem w zespole hiperstymulacji jajników u dawczyń komórek jajowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne oceniające rolę resweratrolu w zapobieganiu zespołowi hiperstymulacji jajników poprzez zmniejszenie ekspresji VGEF i produkcji estradiolu, poprawę hemokoncentracji i symptomatologii tego stanu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28023
        • IVI Madrid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Liczba pęcherzyków większa niż 12 mm po stymulacji jajników
  • Liczba pobranych oocytów większa niż 21

Kryteria wyłączenia:

  • >35 lat
  • PCOS
  • Endometrioza
  • Patologia systemowa
  • Pozytywne wyniki serologiczne w kierunku HBV, HBC i HIV
  • Nieprawidłowy kariotyp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Resweratrol
Resweratrol będzie podawany doustnie w dawce 2 g/dzień przez 9 dni, począwszy od dnia wywołania owulacji.
Lek: Resweratrol
Leczenie resweratrolem (2 g/dzień) będzie podawane przez 9 dni, począwszy od dnia dojrzewania oocytów.
Inne nazwy:
  • Resverasor Plus
Lek: Placebo
Leczenie placebo (2 g/dzień) będzie podawane przez 9 dni, począwszy od dnia dojrzewania oocytów.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Leczenie placebo będzie podawane przez 9 dni, począwszy od dnia wywołania owulacji.
Lek: Resweratrol
Leczenie resweratrolem (2 g/dzień) będzie podawane przez 9 dni, począwszy od dnia dojrzewania oocytów.
Inne nazwy:
  • Resverasor Plus
Lek: Placebo
Leczenie placebo (2 g/dzień) będzie podawane przez 9 dni, począwszy od dnia dojrzewania oocytów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy VEGF w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
Oznaczanie poziomu VEGF w surowicy
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemokoncentracja
Ramy czasowe: 1 dzień
Objętość krwinek czerwonych mierzona w procentach
1 dzień
Poziomy estradiolu w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
Oznaczanie poziomu estradiolu w surowicy w pikogramach na mililitr
1 dzień
Zapalenie puchliny
Ramy czasowe: 1 dzień
Objętość płynu w saszetce Douglasa wyrażona w mililitrach
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IVI Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1401-MAD-004-IO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resweratrol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj