Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resveratrol som en förebyggande behandling av OHSS (RES-OHSS)

19 augusti 2019 uppdaterad av: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Resveratrol som en förebyggande behandling av ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Utvärdering av resveratrolbehandling ovariellt hyperstimuleringssyndrom hos äggdonatorer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad klinisk prövning för att utvärdera resveratrols roll för att förebygga ovariellt hyperstimuleringssyndrom genom att minska VGEF-uttryck och östradiolproduktion, förbättra hemokoncentrationen och symtomatologin för detta tillstånd

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • IVI Madrid

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Antal folliklar större än 12 mm efter ovariestimulering
  • Antal hämtade oocyter större än 21

Exklusions kriterier:

  • >35 år gammal
  • PCOS
  • Endometrios
  • Systemisk patologi
  • Positiva serologier för HBV, HBC och HIV
  • Onormal karyotyp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Resveratrol
Resveratrol kommer att administreras oralt i dosen 2 g/dag i 9 dagar, med start på den dag då ägglossningen utlöser.
Läkemedel: Resveratrol
Resveratrolbehandling (2 g/dag) kommer att administreras i 9 dagar, med start från oocytmognadsdagen.
Andra namn:
  • Resverasor Plus
Läkemedel: Placebo
Placebobehandling (2 g/dag) kommer att administreras i 9 dagar, med start från oocytmognadsdagen.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
Placebobehandling kommer att ges i 9 dagar, med start på dagen för ägglossningen.
Läkemedel: Resveratrol
Resveratrolbehandling (2 g/dag) kommer att administreras i 9 dagar, med start från oocytmognadsdagen.
Andra namn:
  • Resverasor Plus
Läkemedel: Placebo
Placebobehandling (2 g/dag) kommer att administreras i 9 dagar, med start från oocytmognadsdagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VEGF-nivåer i serum
Tidsram: 1 dag
Serumbestämning av VEGF-nivåer
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemokoncentration
Tidsram: 1 dag
Volym av röda blodkroppar mätt i procent
1 dag
Serum östradiolnivåer
Tidsram: 1 dag
Serumbestämning av östradiolnivåer utvärderade i pikogram per milliliter
1 dag
Ascit
Tidsram: 1 dag
Vätskevolym i Douglas-påse i milliliter
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IVI Madrid

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

27 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1401-MAD-004-IO

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Resveratrol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera