Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resveratrol som en forebyggende behandling af OHSS (RES-OHSS)

19. august 2019 opdateret af: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Resveratrol som en forebyggende behandling af ovariehyperstimuleringssyndrom

Evaluering af resveratrolbehandling oh ovariehyperstimuleringssyndrom hos ægdonorer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret klinisk forsøg for at evaluere resveratrols rolle i forebyggelsen af ​​ovariehyperstimuleringssyndrom ved at reducere VGEF-ekspression og østradiolproduktion, forbedre hæmokoncentration og symptomatologi af denne tilstand

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • IVI Madrid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Antal follikler større end 12 mm efter ovariestimulering
  • Antal hentede oocytter større end 21

Ekskluderingskriterier:

  • >35 år gammel
  • PCOS
  • Endometriose
  • Systemisk patologi
  • Positive serologier for HBV, HBC og HIV
  • Unormal karyotype

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Resveratrol
Resveratrol vil blive indgivet oralt i en dosis på 2 g/dag i 9 dage, startende på den dag, hvor ægløsningen udløser.
Medicin: Resveratrol
Resveratrolbehandling (2 g/dag) vil blive administreret i 9 dage, startende fra oocytmodningsdagen.
Andre navne:
  • Resverasor Plus
Medicin: Placebo
Placebobehandling (2 g/dag) vil blive administreret i 9 dage, startende fra oocytmodningsdagen.
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Placebobehandling vil blive administreret i 9 dage, startende på den dag, hvor ægløsningen udløser.
Medicin: Resveratrol
Resveratrolbehandling (2 g/dag) vil blive administreret i 9 dage, startende fra oocytmodningsdagen.
Andre navne:
  • Resverasor Plus
Medicin: Placebo
Placebobehandling (2 g/dag) vil blive administreret i 9 dage, startende fra oocytmodningsdagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum VEGF niveauer
Tidsramme: 1 dag
Serumbestemmelse af VEGF-niveauer
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmokoncentration
Tidsramme: 1 dag
Volumen af ​​røde blodlegemer målt i procent
1 dag
Serum østradiol niveauer
Tidsramme: 1 dag
Serumbestemmelse af østradiolniveauer vurderet i pikogram pr. milliliter
1 dag
Ascitis
Tidsramme: 1 dag
Væskevolumen i Douglas-pose vurderet i milliliter
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IVI Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1401-MAD-004-IO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Resveratrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner