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Resveratrol como tratamiento preventivo del SHO (RES-OHSS)

19 de agosto de 2019 actualizado por: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Resveratrol como tratamiento preventivo del síndrome de hiperestimulación ovárica

Evaluación del tratamiento con resveratrol del síndrome de hiperestimulación ovárica en donantes de óvulos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ensayo clínico aleatorizado para evaluar el papel del resveratrol en la prevención del síndrome de hiperestimulación ovárica al reducir la expresión de VGEF y la producción de estradiol, mejorando la hemoconcentración y la sintomatología de esta condición

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España, 28023
        • IVI Madrid

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Número de folículos mayores de 12 mm después de la estimulación ovárica
  • Número de ovocitos recuperados superior a 21

Criterio de exclusión:

  • >35 años
  • SOP
  • endometriosis
  • patología sistémica
  • Serologías positivas para VHB, HBC y VIH
  • cariotipo anormal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Resveratrol
El resveratrol se administrará por vía oral a la dosis de 2 g/día durante 9 días, a partir del día del desencadenamiento de la ovulación.
Droga: Resveratrol
El tratamiento con resveratrol (2 g/día) se administrará durante 9 días, a partir del día de maduración del ovocito.
Otros nombres:
  • Resverasor Plus
Droga: Placebo
El tratamiento con placebo (2 g/día) se administrará durante 9 días, a partir del día de maduración del ovocito.
PLACEBO_COMPARADOR: Control
El tratamiento con placebo se administrará durante 9 días, a partir del día del desencadenamiento de la ovulación.
Droga: Resveratrol
El tratamiento con resveratrol (2 g/día) se administrará durante 9 días, a partir del día de maduración del ovocito.
Otros nombres:
  • Resverasor Plus
Droga: Placebo
El tratamiento con placebo (2 g/día) se administrará durante 9 días, a partir del día de maduración del ovocito.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles séricos de VEGF
Periodo de tiempo: 1 día
Determinación sérica de los niveles de VEGF
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoconcentración
Periodo de tiempo: 1 día
Volumen de glóbulos rojos medido en porcentaje
1 día
Niveles séricos de estradiol
Periodo de tiempo: 1 día
Determinación sérica de los niveles de estradiol evaluados en picogramos por mililitro
1 día
Ascitis
Periodo de tiempo: 1 día
Volumen de líquido en la bolsa de Douglas evaluado en mililitros
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IVI Madrid

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de marzo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1401-MAD-004-IO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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