Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resveratrol als preventieve behandeling van OHSS (RES-OHSS)

19 augustus 2019 bijgewerkt door: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Resveratrol als preventieve behandeling van ovarieel hyperstimulatiesyndroom

Evaluatie van resveratrolbehandeling oh ovarieel hyperstimulatiesyndroom bij eiceldonoren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde klinische studie om de rol van resveratrol bij het voorkomen van ovarieel hyperstimulatiesyndroom te evalueren door de VGEF-expressie en oestradiolproductie te verminderen, de hemoconcentratie en de symptomatologie van deze aandoening te verbeteren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28023
        • IVI Madrid

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aantal follikels groter dan 12 mm na ovariële stimulatie
  • Aantal teruggevonden oöcyten groter dan 21

Uitsluitingscriteria:

  • >35 jaar oud
  • PCOS
  • Endometriose
  • Systemische pathologie
  • Positieve serologieën voor HBV, HBC en HIV
  • Abnormaal karyotype

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Resveratrol
Resveratrol wordt oraal toegediend in een dosis van 2 g/dag gedurende 9 dagen, te beginnen op de dag waarop de ovulatie wordt geactiveerd.
Geneesmiddel: Resveratrol
De behandeling met resveratrol (2 g/dag) wordt gedurende 9 dagen toegediend, te beginnen op de dag waarop de eicel rijpt.
Andere namen:
  • Resverasor Plus
Geneesmiddel: Placebo
Placebo-behandeling (2 g/dag) zal gedurende 9 dagen worden toegediend, te beginnen op de dag van rijping van de eicel.
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Placebo-behandeling zal gedurende 9 dagen worden toegediend, te beginnen op de dag waarop de ovulatie wordt geactiveerd.
Geneesmiddel: Resveratrol
De behandeling met resveratrol (2 g/dag) wordt gedurende 9 dagen toegediend, te beginnen op de dag waarop de eicel rijpt.
Andere namen:
  • Resverasor Plus
Geneesmiddel: Placebo
Placebo-behandeling (2 g/dag) zal gedurende 9 dagen worden toegediend, te beginnen op de dag van rijping van de eicel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum VEGF-niveaus
Tijdsspanne: 1 dag
Serumbepaling van VEGF-waarden
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoconcentratie
Tijdsspanne: 1 dag
Volume rode bloedcellen gemeten in procenten
1 dag
Serum oestradiolspiegels
Tijdsspanne: 1 dag
Serumbepaling van oestradiolspiegels bepaald in picogram per milliliter
1 dag
Ascites
Tijdsspanne: 1 dag
Vloeistofvolume in Douglas-zak, berekend in mililiter
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IVI Madrid

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1401-MAD-004-IO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Resveratrol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren