Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resveratrol som en forebyggende behandling av OHSS (RES-OHSS)

19. august 2019 oppdatert av: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Resveratrol som en forebyggende behandling av ovariehyperstimuleringssyndrom

Evaluering av resveratrolbehandling oh ovariehyperstimuleringssyndrom hos eggdonorer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisert klinisk studie for å evaluere rollen til resveratrol i forebygging av ovariehyperstimuleringssyndrom ved å redusere VGEF-ekspresjon og østradiolproduksjon, forbedre hemokonsentrasjon og symptomatologi for denne tilstanden

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28023
        • IVI Madrid

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Antall follikler større enn 12 mm etter eggstokkstimulering
  • Antall hentede oocytter større enn 21

Ekskluderingskriterier:

  • >35 år gammel
  • PCOS
  • Endometriose
  • Systemisk patologi
  • Positive serologier for HBV, HBC og HIV
  • Unormal karyotype

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Resveratrol
Resveratrol vil bli administrert oralt i en dose på 2 g/dag i 9 dager, med start på dagen da eggløsningen utløser.
Legemiddel: Resveratrol
Resveratrolbehandling (2 g/dag) vil bli administrert i 9 dager, fra oocyttmodningsdagen.
Andre navn:
  • Resverasor Plus
Legemiddel: Placebo
Placebobehandling (2 g/dag) vil bli administrert i 9 dager, fra oocyttmodningsdagen.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Placebobehandling vil bli gitt i 9 dager, med start på dagen da eggløsningen utløser.
Legemiddel: Resveratrol
Resveratrolbehandling (2 g/dag) vil bli administrert i 9 dager, fra oocyttmodningsdagen.
Andre navn:
  • Resverasor Plus
Legemiddel: Placebo
Placebobehandling (2 g/dag) vil bli administrert i 9 dager, fra oocyttmodningsdagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VEGF-nivåer i serum
Tidsramme: 1 dag
Serumbestemmelse av VEGF-nivåer
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemokonsentrasjon
Tidsramme: 1 dag
Volumet av røde blodlegemer målt i prosent
1 dag
Serum østradiolnivåer
Tidsramme: 1 dag
Serumbestemmelse av østradiolnivåer vurdert i pikogram per milliliter
1 dag
Ascitis
Tidsramme: 1 dag
Volum av væske i Douglas-posen beregnet i milliliter
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IVI Madrid

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1401-MAD-004-IO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Resveratrol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere