Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resveratroli OHSS:n ennaltaehkäisevänä hoitona (RES-OHSS)

maanantai 19. elokuuta 2019 päivittänyt: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Resveratroli munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän ehkäisevänä hoitona

Munasarjan hyperstimulaatio-oireyhtymän resveratrolihoidon arviointi munanluovuttajilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kliininen tutkimus resveratrolin roolin arvioimiseksi munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän ehkäisyssä vähentämällä VGEF-ilmentymistä ja estradiolin tuotantoa, parantamalla hemokonsentraatiota ja tämän tilan oireyhtymää

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28023
        • IVI Madrid

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 12 mm:n follikkelien lukumäärä munasarjojen stimulaation jälkeen
  • Haettujen munasolujen määrä on suurempi kuin 21

Poissulkemiskriteerit:

  • >35 vuotta vanha
  • PCOS
  • Endometrioosi
  • Systeeminen patologia
  • Positiiviset serologiat HBV:lle, HBC:lle ja HIV:lle
  • Epänormaali karyotyyppi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Resveratroli
Resveratrolia annetaan suun kautta annoksella 2 g/vrk 9 päivän ajan ovulaation käynnistymispäivästä alkaen.
Lääke: Resveratroli
Resveratrolihoitoa (2 g/vrk) annetaan 9 päivän ajan munasolujen kypsymispäivästä alkaen.
Muut nimet:
  • Resverasor Plus
Lääke: Plasebo
Plasebohoitoa (2 g/vrk) annetaan 9 päivän ajan munasolujen kypsymispäivästä alkaen.
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Plasebohoitoa annetaan 9 päivän ajan ovulaation alkamispäivästä alkaen.
Lääke: Resveratroli
Resveratrolihoitoa (2 g/vrk) annetaan 9 päivän ajan munasolujen kypsymispäivästä alkaen.
Muut nimet:
  • Resverasor Plus
Lääke: Plasebo
Plasebohoitoa (2 g/vrk) annetaan 9 päivän ajan munasolujen kypsymispäivästä alkaen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin VEGF-tasot
Aikaikkuna: 1 päivä
VEGF-tasojen määritys seerumissa
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemokonsentraatio
Aikaikkuna: 1 päivä
Punasolujen määrä prosentteina mitattuna
1 päivä
Seerumin estradiolitasot
Aikaikkuna: 1 päivä
Seerumin estradiolitasojen määritys pikogrammeina millilitraa kohti
1 päivä
Ascitis
Aikaikkuna: 1 päivä
Nesteen tilavuus Douglas-pussissa millilitroina
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IVI Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1401-MAD-004-IO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Resveratroli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa