OHSSの予防治療としてのレスベラトロール (RES-OHSS)
2019年8月19日 更新者：Juan A Garcia-Velasco、IVI Madrid
卵巣過剰刺激症候群の予防的治療としてのレスベラトロール
卵子提供者における卵巣過剰刺激症候群に対するレスベラトロール治療の評価
調査の概要
詳細な説明
VGEF発現とエストラジオール産生を減少させ、血液濃縮とこの状態の症状病理学を改善することにより、卵巣過剰刺激症候群の予防におけるレスベラトロールの役割を評価する無作為化臨床試験
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28023
- IVI Madrid
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 卵巣刺激後に12mmを超える卵胞の数
- 取得した卵母細胞の数が 21 を超える
除外基準:
- >35歳
- PCOS
- 子宮内膜症
- 全身病理学
- HBV、HBC、および HIV の陽性血清学
- 異常な核型
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：レスベラトロール
レスベラ トロールは、排卵誘発日から開始して、9 日間 2 g/日の用量で経口投与されます。
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レスベラトロール治療（2 g /日）は、卵成熟日から9日間投与されます。
他の名前：
プラセボ治療（2g/日）は、卵成熟日から9日間投与されます。
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
プラセボ治療は、排卵誘発日から9日間投与されます。
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レスベラトロール治療（2 g /日）は、卵成熟日から9日間投与されます。
他の名前：
プラセボ治療（2g/日）は、卵成熟日から9日間投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清VEGFレベル
時間枠：1日
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VEGFレベルの血清測定
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液濃縮
時間枠：1日
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パーセンテージで測定された赤血球の体積
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1日
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血清エストラジオール値
時間枠：1日
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ミリリットルあたりのピコグラムで評価されたエストラジオールレベルの血清測定
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1日
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腹水
時間枠：1日
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ミリリットルで評価されたダグラスパウチ内の液体の量
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ortega I, Villanueva JA, Wong DH, Cress AB, Sokalska A, Stanley SD, Duleba AJ. Resveratrol reduces steroidogenesis in rat ovarian theca-interstitial cells: the role of inhibition of Akt/PKB signaling pathway. Endocrinology. 2012 Aug;153(8):4019-29. doi: 10.1210/en.2012-1385. Epub 2012 Jun 19.
- Ortega I, Wong DH, Villanueva JA, Cress AB, Sokalska A, Stanley SD, Duleba AJ. Effects of resveratrol on growth and function of rat ovarian granulosa cells. Fertil Steril. 2012 Dec;98(6):1563-73. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.08.004. Epub 2012 Sep 6.
- Basini G, Tringali C, Baioni L, Bussolati S, Spatafora C, Grasselli F. Biological effects on granulosa cells of hydroxylated and methylated resveratrol analogues. Mol Nutr Food Res. 2010 Jul;54 Suppl 2:S236-43. doi: 10.1002/mnfr.200900320.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月13日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月20日
最初の投稿 (実際)
2018年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月19日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。