Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A resveratrol az OHSS megelőző kezeléseként (RES-OHSS)

2019. augusztus 19. frissítette: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

A resveratrol a petefészek-hiperstimulációs szindróma megelőző kezeléseként

A resveratrol kezelés értékelése ó petefészek hiperstimulációs szindróma petesejt donoroknál

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű klinikai vizsgálat a resveratrol szerepének értékelésére a petefészek-hiperstimulációs szindróma megelőzésében a VGEF expresszió és az ösztradiol termelés csökkentésével, a hemokoncentráció javításával és az állapot tüneti kezelésével

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A petefészek stimulációja után 12 mm-nél nagyobb tüszők száma
  • A kinyert petesejtek száma meghaladja a 21-et

Kizárási kritériumok:

  • >35 éves
  • PCOS
  • Endometriózis
  • Szisztémás patológia
  • Pozitív szerológiák HBV, HBC és HIV esetén
  • Rendellenes kariotípus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Resveratrol
A resveratrolt szájon át adják 2 g/nap dózisban 9 napon keresztül, az ovuláció kiváltásának napjától kezdve.
Drog: Resveratrol
A resveratrol-kezelést (2 g/nap) 9 napig adják, a petesejtek érésének napjától kezdve.
Más nevek:
  • Resverasor Plus
Drog: Placebo
A placebo-kezelést (2 g/nap) 9 napon keresztül adják, a petesejtek érésének napjától kezdve.
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
A placebo-kezelést 9 napig adják, az ovuláció kiváltásának napjától kezdve.
Drog: Resveratrol
A resveratrol-kezelést (2 g/nap) 9 napig adják, a petesejtek érésének napjától kezdve.
Más nevek:
  • Resverasor Plus
Drog: Placebo
A placebo-kezelést (2 g/nap) 9 napon keresztül adják, a petesejtek érésének napjától kezdve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum VEGF szintje
Időkeret: 1 nap
A VEGF-szintek szérum meghatározása
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemokoncentráció
Időkeret: 1 nap
A vörösvértestek mennyisége százalékban mérve
1 nap
A szérum ösztradiol szintje
Időkeret: 1 nap
Az ösztradiolszint szérum meghatározása pikogramm per milliliterben
1 nap
Ascitis
Időkeret: 1 nap
Douglas tasakban lévő folyadék mennyisége milliliterben
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IVI Madrid

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 13.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1401-MAD-004-IO

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Resveratrol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel