Ресвератрол как средство профилактики СГЯ (RES-OHSS)
19 августа 2019 г. обновлено: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Ресвератрол как средство профилактики синдрома гиперстимуляции яичников
Оценка лечения ресвератролом синдрома гиперстимуляции яичников у доноров яйцеклеток
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное клиническое исследование для оценки роли ресвератрола в предотвращении синдрома гиперстимуляции яичников за счет снижения экспрессии VGEF и продукции эстрадиола, улучшения гемоконцентрации и симптоматики этого состояния
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28023
- IVI Madrid
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Количество фолликулов более 12 мм после стимуляции яичников
- Количество извлеченных ооцитов больше 21
Критерий исключения:
- >35 лет
- СПКЯ
- Эндометриоз
- Системная патология
- Положительные серологические реакции на HBV, HBC и ВИЧ
- Аномальный кариотип
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ресвератрол
Ресвератрол будет вводиться перорально в дозе 2 г/день в течение 9 дней, начиная со дня запуска овуляции.
|
Лечение ресвератролом (2 г/день) будет проводиться в течение 9 дней, начиная со дня созревания ооцитов.
Другие имена:
Лечение плацебо (2 г/день) будет проводиться в течение 9 дней, начиная со дня созревания ооцитов.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Лечение плацебо будет проводиться в течение 9 дней, начиная со дня запуска овуляции.
|
Лечение ресвератролом (2 г/день) будет проводиться в течение 9 дней, начиная со дня созревания ооцитов.
Другие имена:
Лечение плацебо (2 г/день) будет проводиться в течение 9 дней, начиная со дня созревания ооцитов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни VEGF в сыворотке
Временное ограничение: 1 день
|
Определение уровня VEGF в сыворотке
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоконцентрация
Временное ограничение: 1 день
|
Объем эритроцитов измеряется в процентах
|
1 день
|
|
Уровни эстрадиола в сыворотке
Временное ограничение: 1 день
|
Определение уровня эстрадиола в сыворотке в пикограммах на миллилитр.
|
1 день
|
|
Асцит
Временное ограничение: 1 день
|
Объем жидкости в Дугласовом мешке оценивается в миллилитрах.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ortega I, Villanueva JA, Wong DH, Cress AB, Sokalska A, Stanley SD, Duleba AJ. Resveratrol reduces steroidogenesis in rat ovarian theca-interstitial cells: the role of inhibition of Akt/PKB signaling pathway. Endocrinology. 2012 Aug;153(8):4019-29. doi: 10.1210/en.2012-1385. Epub 2012 Jun 19.
- Ortega I, Wong DH, Villanueva JA, Cress AB, Sokalska A, Stanley SD, Duleba AJ. Effects of resveratrol on growth and function of rat ovarian granulosa cells. Fertil Steril. 2012 Dec;98(6):1563-73. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.08.004. Epub 2012 Sep 6.
- Basini G, Tringali C, Baioni L, Bussolati S, Spatafora C, Grasselli F. Biological effects on granulosa cells of hydroxylated and methylated resveratrol analogues. Mol Nutr Food Res. 2010 Jul;54 Suppl 2:S236-43. doi: 10.1002/mnfr.200900320.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 марта 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1401-MAD-004-IO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ресвератрол
-
Sun Yat-sen UniversityЗавершенный