Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Resveratrol jako preventivní léčba OHSS (RES-OHSS)

19. srpna 2019 aktualizováno: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Resveratrol jako preventivní léčba ovariálního hyperstimulačního syndromu

Hodnocení léčby resveratrolem u ovariálního hyperstimulačního syndromu u dárkyň vajíček

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná klinická studie k vyhodnocení role resveratrolu v prevenci ovariálního hyperstimulačního syndromu snížením exprese VGEF a produkce estradiolu, zlepšení hemokoncentrace a symptomatologie tohoto stavu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Počet folikulů větších než 12 mm po stimulaci vaječníků
  • Počet získaných oocytů větší než 21

Kritéria vyloučení:

  • >35 let
  • PCOS
  • Endometrióza
  • Systémová patologie
  • Pozitivní sérologie na HBV, HBC a HIV
  • Abnormální karyotyp

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Resveratrol
Resveratrol bude podáván perorálně v dávce 2 g/den po dobu 9 dnů, počínaje dnem spuštění ovulace.
Lék: Resveratrol
Léčba resveratrolem (2 g/den) bude podávána po dobu 9 dnů, počínaje dnem zrání oocytů.
Ostatní jména:
  • Resverasor Plus
Lék: Placebo
Léčba placebem (2 g/den) bude podávána po dobu 9 dnů, počínaje dnem zrání oocytů.
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Léčba placebem bude podávána po dobu 9 dnů, počínaje dnem spuštění ovulace.
Lék: Resveratrol
Léčba resveratrolem (2 g/den) bude podávána po dobu 9 dnů, počínaje dnem zrání oocytů.
Ostatní jména:
  • Resverasor Plus
Lék: Placebo
Léčba placebem (2 g/den) bude podávána po dobu 9 dnů, počínaje dnem zrání oocytů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny VEGF v séru
Časové okno: 1 den
Stanovení hladin VEGF v séru
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemokoncentrace
Časové okno: 1 den
Objem červených krvinek měřený v procentech
1 den
Hladiny estradiolu v séru
Časové okno: 1 den
Stanovení hladin estradiolu v séru v pikogramech na mililitr
1 den
Ascitida
Časové okno: 1 den
Objem kapaliny v Douglasově sáčku udávaný v mililitrech
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IVI Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1401-MAD-004-IO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Resveratrol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit