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Resveratrol como um tratamento preventivo de OHSS (RES-OHSS)

19 de agosto de 2019 atualizado por: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Resveratrol como tratamento preventivo da síndrome de hiperestimulação ovariana

Avaliação do tratamento com resveratrol da síndrome de hiperestimulação ovariana em doadoras de óvulos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ensaio clínico randomizado para avaliar o papel do resveratrol na prevenção da síndrome de hiperestimulação ovariana, reduzindo a expressão de VGEF e a produção de estradiol, melhorando a hemoconcentração e a sintomatologia dessa condição

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28023
        • IVI Madrid

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Número de folículos maiores que 12 mm após estimulação ovariana
  • Número de oócitos recuperados maior que 21

Critério de exclusão:

  • >35 anos
  • SOP
  • Endometriose
  • patologia sistêmica
  • Sorologias positivas para HBV, HBC e HIV
  • cariótipo anormal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Resveratrol
O resveratrol será administrado por via oral na dose de 2 g/dia por 9 dias, iniciando no dia do desencadeamento da ovulação.
Medicamento: Resveratrol
O tratamento com resveratrol (2 g/dia) será administrado por 9 dias, a partir do dia da maturação oocitária.
Outros nomes:
  • Resverasor Plus
Medicamento: Placebo
O tratamento com placebo (2 g/dia) será administrado por 9 dias, a partir do dia da maturação oocitária.
PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
O tratamento com placebo será administrado por 9 dias, começando no dia do início da ovulação.
Medicamento: Resveratrol
O tratamento com resveratrol (2 g/dia) será administrado por 9 dias, a partir do dia da maturação oocitária.
Outros nomes:
  • Resverasor Plus
Medicamento: Placebo
O tratamento com placebo (2 g/dia) será administrado por 9 dias, a partir do dia da maturação oocitária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis séricos de VEGF
Prazo: 1 dia
Determinação sérica dos níveis de VEGF
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoconcentração
Prazo: 1 dia
Volume de glóbulos vermelhos medido em porcentagem
1 dia
Níveis séricos de estradiol
Prazo: 1 dia
Determinação sérica dos níveis de estradiol avaliados em picogramas por mililitro
1 dia
Ascite
Prazo: 1 dia
Volume de líquido na bolsa de Douglas avaliado em mililitros
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IVI Madrid

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de março de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

27 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1401-MAD-004-IO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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