白藜芦醇作为 OHSS 的预防性治疗 (RES-OHSS)
2019年8月19日 更新者：Juan A Garcia-Velasco、IVI Madrid
白藜芦醇作为卵巢过度刺激综合征的预防性治疗
白藜芦醇治疗卵子捐赠者卵巢过度刺激综合征的评价
研究概览
详细说明
随机临床试验评估白藜芦醇通过减少 VGEF 表达和雌二醇产生、改善血液浓缩和这种情况的症状来预防卵巢过度刺激综合征的作用
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Madrid、西班牙、28023
- IVI Madrid
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 卵巢刺激后大于 12 毫米的卵泡数
- 回收的卵母细胞数量大于 21
排除标准：
- >35岁
- PCOS
- 子宫内膜异位症
- 全身病理学
- HBV、HBC 和 HIV 血清学阳性
- 核型异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：白藜芦醇
白藜芦醇将以 2 克/天的剂量口服给药，持续 9 天，从排卵触发当天开始。
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从卵母细胞成熟日开始，将给予白藜芦醇治疗（2 克/天），持续 9 天。
其他名称：
从卵母细胞成熟日开始，安慰剂治疗（2 克/天）将持续 9 天。
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PLACEBO_COMPARATOR：控制
从排卵触发之日开始，安慰剂治疗将持续 9 天。
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从卵母细胞成熟日开始，将给予白藜芦醇治疗（2 克/天），持续 9 天。
其他名称：
从卵母细胞成熟日开始，安慰剂治疗（2 克/天）将持续 9 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清 VEGF 水平
大体时间：1天
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VEGF水平的血清测定
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液浓缩
大体时间：1天
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以百分比测量的红细胞体积
|
1天
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血清雌二醇水平
大体时间：1天
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以皮克/毫升评估的血清雌二醇水平测定
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1天
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腹水炎
大体时间：1天
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道格拉斯袋中的液体体积（以毫升为单位）
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ortega I, Villanueva JA, Wong DH, Cress AB, Sokalska A, Stanley SD, Duleba AJ. Resveratrol reduces steroidogenesis in rat ovarian theca-interstitial cells: the role of inhibition of Akt/PKB signaling pathway. Endocrinology. 2012 Aug;153(8):4019-29. doi: 10.1210/en.2012-1385. Epub 2012 Jun 19.
- Ortega I, Wong DH, Villanueva JA, Cress AB, Sokalska A, Stanley SD, Duleba AJ. Effects of resveratrol on growth and function of rat ovarian granulosa cells. Fertil Steril. 2012 Dec;98(6):1563-73. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.08.004. Epub 2012 Sep 6.
- Basini G, Tringali C, Baioni L, Bussolati S, Spatafora C, Grasselli F. Biological effects on granulosa cells of hydroxylated and methylated resveratrol analogues. Mol Nutr Food Res. 2010 Jul;54 Suppl 2:S236-43. doi: 10.1002/mnfr.200900320.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月13日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月20日
首次发布 (实际的)
2018年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月19日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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